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Vergrößerung des zerebralen Blutflusses bei akutem ischämischem Schlaganfall

5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Vergrößerung des zerebralen Blutflusses unter Verwendung eines neuen kombinierten Behandlungsansatzes bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall: Protokollentwicklung

Der häufigste Schlaganfall ist ischämisch (Mangel an Blutfluss zum Gehirn aufgrund eines Gerinnsels, der ein Blutgefäß blockiert). Die Zeit ist Gehirn und durchschnittlich 1,9 Millionen Hirnnervzellen pro Minute werden bei Patienten mit einem typischen LVO zerstört. Das Hauptziel der Behandlung ist es, den Blutfluss so schnell wie möglich wiederherzustellen und Hirngewebe und Zelltod zu verhindern. Akute Behandlungen wie Gerinnselmedikamente oder Gerinnselentfernung durch Draht sind Standard für die Versorgung, sind jedoch in umfassenden Schlaganfallzentren in einigen städtischen Zentren erhältlich. Oft müssen die Patienten über einen Boden oder die Luftambulanz in diese Zentren übertragen werden, manchmal über Stunden, und während dieser Übertragungen kann keine aktive Behandlung vorgesehen werden.

Die Verbesserung oder Erhöhung des Blutflusses zum Gehirn ist mit guten Ergebnissen verbunden. Diese Studie beinhaltet einen innovativen Ansatz, der zwei Behandlungsinterventionen kombiniert - eine abgelegene ischämische Konditionierung (Arme) und Luftkompressionstherapie (Beine, die gleichzeitig auf alle vier Gliedmaßen angewendet werden, die dazu beitragen können, den Blutfluss zum Gehirn zu verbessern. Die abgelegene ischämische Konditionierung ist eine Art von Behandlung, die mit Hilfe einer regelmäßigen Blutdruckmaschine geliefert wird. Dies beinhaltet kein Medikament. Eine typische Behandlung beinhaltet die Anwendung einer Blutdruckmanschette, gefolgt von kurzen Sitzungen von Kompressionen und Entspannung auf den Armmuskeln, viel ähnlich wie die Blutdruckmessung, jedoch 5 Minuten. Es führt zu einem vorübergehenden sicheren Zustand von Blutfluss in Armmuskeln, der die Freisetzung von Molekülen und Signalen durch Blut initiiert. Diese Signale können dann den Blutfluss im Gehirn verbessern. Die Luftkomprimierung wird von einem im Handel erhältlichen Gerät (Normatech Elite) geliefert. Es handelt sich um aufblasbare Ärmeln, die geschwollene Oberschenkelstiefel ähneln, die kompressive Impulse liefern, die den Blutfluss in den Beinen stimulieren, auf abgestufte Weise von den Knöcheln bis zu den Oberschenkel. Wir glauben, dass diese Luftkompressionsvorrichtung dazu beitragen kann, den Blutfluss in Schlaganfallbereichen im Gehirn zu verbessern und umzuleiten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
  • Telefonnummer: 780-492-4137
  • E-Mail: osuji@ualberta.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter> 18 Jahre
  2. Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer werden einbezogen
  3. Anamnese der Schlaganfallsymptome
  4. Basislinien -modifizierte Rankin Scale Score <2
  5. Teilnehmer oder Ersatzentscheidungsmacher in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Verletzung der Oberarme, unteren Gliedmaßen (von Knöcheln bis zu Oberschenkel) oder einer anderen muskuloskelettalen Behinderung/Schmerzen, die ausschließt, die die Tolerierung von RIC- und/oder pneumatischen Kompressionstherapie ausschließt.
  2. Vorgeschichte dermatologischer Zustände, die die Anwendung von RIC -Manschetten mit Gewebeperfusionssensor und pneumatischen Kompressionsstiefeln beeinflussen.
  3. Anamnese der peripheren arteriellen Erkrankung
  4. Behandlung der anhaltenden Malignität mit erwartetem Überleben <6 Monate
  5. Vorhandensein von hypertensiven Dringlichkeit und Notfall
  6. Vorhandensein einer hämodynamischen Instabilität und laufenden Lungenödeme
  7. Vorhandensein klinischer oder bildgebender Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen, intrathorakalen und /oder intraabdominalen Drucks.
  8. Vorhandensein einer anhaltenden systemischen Infektion mit Antibiotikatherapie
  9. Schwangere und stillende Frauen
  10. Teilnehmer nicht Teil einer anderen klinischen Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fern -ischämische Konditionierung sowie pneumatische Kompression
ARM Fernbedienung Ischämische Konditionierung (4 Zyklen) plus pneumatische Kompression untere Extremität (100 mmHg für 1 Stunde)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Interventionsabschlusses
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 1 Stunde
Die primäre Ergebnismaßnahme ist die Durchführbarkeit des Abschlusses der Intervention, wie anhand des Anteils der Patienten bewertet werden, die das Behandlungsprotokoll abschließen können, einschließlich Bewertung der Vorbehandlung, Intervention und Bewertung nach der Behandlung.
Ende der Intervention nach 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit der Intervention
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 1 Stunde
Die sekundäre Ergebnismaßnahme ist die Verträglichkeit der Intervention, wie die 5-Punkte-Likert-Skala (1 sehr bequem, 2 bequem, 3 weder bequem noch unangenehm, 4 unangenehm, 5 sehr unangenehm).
Ende der Intervention nach 1 Stunde
Änderung des kortikalen Sauerstoffverhältnisses
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 1 Stunde
Das sekundäre physiologische Ergebnismaß ist die Veränderung des kortikalen Sauerstoffverhältnisses, wie durch kontinuierliche Wellenfnire vor und nach der Behandlung bewertet.
Ende der Intervention nach 1 Stunde
Machbarkeit der Erleichterung der Intervention
Zeitfenster: Ende der Intervention nach 1 Stunde
Die sekundäre Durchführbarkeitsergebnismaßnahme ist eine einfache Abgabe der einzelnen Patienten durch ein Studienteam, wie sie anhand der 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurde (1-sehr einfach, 2-einfach, weder einfach noch schwierig, 4-Difficult und 5-Sehr schwierig).
Ende der Intervention nach 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00139595
  • RES0060767 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte wenden Sie sich an den Hauptuntersucher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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