Aumento del flusso sanguigno cerebrale nell'ictus ischemico acuto
Aumentare il flusso sanguigno cerebrale usando un nuovo approccio di trattamento combinato nei pazienti con ictus ischemico: sviluppo del protocollo
Il tipo più comune di ictus è ischemico (mancanza di flusso sanguigno al cervello a causa di un coagulo che blocca un vaso sanguigno). Il tempo è cervello e una media di 1,9 milioni di cellule nervose cerebrali al minuto vengono distrutte in pazienti che vivono un tipico LVO. L'obiettivo principale del trattamento è aiutare a ripristinare il flusso sanguigno il più rapidamente possibile e prevenire il tessuto cerebrale e la morte cellulare. I trattamenti acuti come i farmaci per il taglio del coagulo o la rimozione del coagulo per filo sono standard di cura ma sono disponibili in centri di ictus completi in alcuni centri urbani. Spesso, i pazienti devono essere trasferiti in questi centri tramite ambulanza a terra o aerea, a volte per ore e non è possibile fornire un trattamento attivo durante questi trasferimenti.
Migliorare o aumentare il flusso sanguigno al cervello è associato a buoni risultati nell'ictus. Questo studio prevede un approccio innovativo che combina due interventi di trattamento: condizionamento ischemico remoto (armi) e terapia di compressione dell'aria (gambe, applicate simultaneamente a tutti e quattro gli arti, che possono aiutare a migliorare il flusso sanguigno al cervello. Il condizionamento ischemico remoto è un tipo di trattamento erogato con l'aiuto di una normale macchina per la pressione sanguigna. Ciò non comporta alcun farmaco. Un trattamento tipico prevede l'applicazione di una cuffia della pressione sanguigna seguita da brevi sessioni di compressioni e rilassamento sui muscoli del braccio, molto simile alla misurazione della pressione sanguigna, ma per 5 minuti. Porta a uno stato transitorio sicuro di minor flusso sanguigno nei muscoli del braccio che avvia il rilascio di molecole e segnali trasmessi dal sangue. Questi segnali possono quindi continuare a migliorare il flusso sanguigno nel cervello. La compressione dell'aria viene fornita da un dispositivo disponibile in commercio (Normatech Elite). Sono maniche gonfiabili che assomigliano a stivali gonfi che forniscono impulsi di compressione che stimolano il flusso sanguigno nelle gambe, in modo graduale dalle caviglie alle cosce. Riteniamo che questo dispositivo di compressione dell'aria possa aiutare a migliorare e deviare il flusso sanguigno alle aree colpite dall'ictus nel cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
- Numero di telefono: 780-492-4137
- Email: osuji@ualberta.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- Saranno inclusi sia i partecipanti maschi che femminili
- Storia dei sintomi dell'ictus
- Punte di scala Rankin modificato di base <2
- Discumsaker partecipante o sostituto in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Lesioni alla parte superiore delle braccia, arti inferiori (dalle caviglie alle cosce) o qualsiasi altra disabilità/dolore muscoloscheletrico che preclude tollerare la terapia di compressione RIC e/o pneumatica.
- Storia delle condizioni dermatologiche che influenzano l'applicazione del bracciale RIC con sensore di perfusione tissutale e stivali di compressione pneumatica.
- Storia della malattia arteriosa periferica
- Trattamento della malignità in corso con sopravvivenza prevista <6 mesi
- Presenza di urgenza ipertensiva ed emergenza
- Presenza di instabilità emodinamica e edema polmonare in corso
- Presenza di segni clinici o di imaging di pressione intracranica, intratoracica e /o intra-addominale sollevata.
- Presenza di infezione sistemica in corso con terapia antibiotica
- Donne incinte e in allattamento
- Partecipante non parte di altri studi di intervento clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizionamento ischemico remoto più compressione pneumatica
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Condizionamento ischemico remoto braccio (4 cicli) più arto inferiore a compressione pneumatica (100 mmHg per 1 ora)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 1 ora
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La misura di esito primaria è la fattibilità del completamento dell'intervento, come valutato dalla percentuale di pazienti in grado di completare il protocollo di trattamento, compresa la valutazione del pretrattamento, l'intervento e la valutazione post-trattamento.
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Fine dell'intervento a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tollerabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 1 ora
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La misura del risultato secondario è tollerabilità dell'intervento come valutato dalla scala Likert a 5 punti (1 molto comoda, 2 comoda, 3 né comoda né scomoda, 4 scomodi, 5 molto scomodi).
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Fine dell'intervento a 1 ora
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Cambiamento nel contenuto di ossigenazione corticale
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 1 ora
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La misura del risultato fisiologico secondario è il cambiamento nel contenuto di ossigenazione corticale, come valutato da fennitori ondulati continui prima e dopo il trattamento.
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Fine dell'intervento a 1 ora
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Fattibilità della facilità di consegna dell'intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento a 1 ora
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La misura del risultato della fattibilità secondaria è la facilità di consegna dei singoli pazienti di intervento dal membro del team di studio come valutato dalla scala Likert a 5 punti (1-molto facile, 2-facile, 3-non facile né difficile, 4-dimenticali e 5-molto difficili).
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Fine dell'intervento a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00139595
- RES0060767 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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