Az agyi véráramlás növelése akut ischaemiás stroke -ban
Az agyi véráramlás növelése új kombinált kezelési megközelítés alkalmazásával ischaemiás stroke -ban szenvedő betegeknél: Protokollfejlesztés
A stroke leggyakoribb típusa az ischaemiás (az agy véráramának hiánya az véredényt blokkoló vérrög miatt). Az idő az agy, és percenként átlagosan 1,9 millió agyi idegsejt megsemmisül a tipikus LVO -ban szenvedő betegeknél. A kezelés fő célja az, hogy segítse a véráramot a lehető leggyorsabban, és megakadályozza az agyszövet és a sejtek halálát. Az akut kezelések, mint például a véralvadásgátló gyógyszerek vagy a vérrögök eltávolítása vezetékkel, az ellátás standard, de néhány városi központban átfogó stroke-központokban kaphatók. Gyakran a betegeket földi vagy légi mentőautó útján kell áthelyezni ezekbe a központokba, néha órákon keresztül, és ezen átutalások során nem lehet aktív kezelést biztosítani.
Az agy véráramának fokozása vagy növelése a stroke jó eredményeivel jár. Ez a tanulmány egy innovatív megközelítést foglal magában, amely két kezelési beavatkozást kombinál - a távoli ischaemiás kondicionálás (ARMS) és a légkompressziós terápia (lábak, mind a négy végtagra egyidejűleg alkalmazzák, amelyek javíthatják az agy véráramát. A távoli ischaemiás kondicionálás egy olyan típusú kezelés, amelyet rendszeres vérnyomás -gép segítségével végeznek. Ez nem foglal magában semmilyen gyógyszert. Egy tipikus kezelés magában foglalja a vérnyomás -mandzsetta alkalmazását, amelyet a karizmok rövid kompressziós és relaxációja követ, amelyek nagyban hasonlítanak a vérnyomásméréshez, de 5 percig. Ez a kar izmainak kevesebb véráramának átmeneti biztonságos állapotához vezet, amely a molekulák és a vér által átadott jelek felszabadulását kezdeményezi. Ezek a jelek ezután tovább folytathatják az agy véráramlását. A légkompressziót a kereskedelemben kapható eszköz (Normatech Elite) szállítja. Felfújható ujjak, amelyek hasonlítanak a puffadt comb-magas csizmára, amely a lábak véráramát stimuláló nyomóimpulzusokat eredményez, a bokáktól a combig. Úgy gondoljuk, hogy ez a légkompressziós eszköz javíthatja és elterelheti a véráramot az agy stroke által érintett területeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
- Telefonszám: 780-492-4137
- E-mail: osuji@ualberta.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor> 18 év
- Mind a férfi, mind a nők résztvevőit bevonják
- A stroke tünetek története
- A kiindulási módosított Rankin skála pontszám <2
- A résztvevő vagy a helyettes döntéshozó képes tájékozott hozzájárulást nyújtani.
Kizárási kritériumok:
- A felső karok sérülése, az alsó végtagok (a bokától a combig) vagy bármilyen más izom -csontrendszeri fogyatékosság/fájdalom, amely megakadályozza a RIC és/vagy a pneumatikus kompressziós terápiát.
- A dermatológiai állapotok előzményei, amelyek befolyásolják a Ric mandzsetta alkalmazását a szöveti perfúziós érzékelővel és a pneumatikus kompressziós csizmával.
- A perifériás artériás betegség története
- A folyamatban lévő rosszindulatú daganatok kezelése a várható túlélésnél <6 hónap
- Hipertóniás sürgősség és vészhelyzet jelenléte
- A hemodinamikai instabilitás és a folyamatban lévő tüdőödéma jelenléte
- A megnövekedett intrakraniális, intrathoracicus és /vagy intraabdominális nyomás klinikai vagy képalkotó jeleinek jelenléte.
- A folyamatban lévő szisztémás fertőzés jelenléte antibiotikum -kezeléssel
- Terhes és szoptató nők
- A résztvevő nem része más klinikai intervenciós vizsgálatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távoli ischaemiás kondicionálás és pneumatikus kompresszió
|
Kar távoli ischaemiás kondicionálás (4 ciklus) plusz pneumatikus kompresszió alsó végtag (100 mmhg 1 órán át)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás befejezésének megvalósíthatósága
Időkeret: A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
Az elsődleges eredménymérés a beavatkozás befejezésének megvalósíthatósága, amelyet a kezelési protokoll kitöltésére képes betegek arányával értékelünk, ideértve a kezelés előtti értékelést, a beavatkozást és a kezelés utáni értékelést.
|
A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás tolerálhatósága
Időkeret: A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
A másodlagos kimenetel mérése a beavatkozás tolerálhatósága, amelyet az 5-pontos Likert skála értékel (1 nagyon kényelmes, 2 kényelmes, 3 sem kényelmes, sem kényelmetlen, 4 kellemetlen, 5 nagyon kényelmetlen).
|
A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
|
A kortikális oxigénellátási tartalom változása
Időkeret: A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
A másodlagos fiziológiai eredmény mértéke a kortikális oxigénellátási tartalom változása, amelyet a kezelés előtti és utáni folyamatos hullámfülkék értékelnek.
|
A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
|
A beavatkozás egyszerűbb megvalósításának megvalósíthatósága
Időkeret: A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
A másodlagos megvalósíthatósági eredmény mértéke az intervenciós egyéni betegek könnyű átadása a tanulmánycsoport tagja által, az ötpontos Likert-skála alapján (1-nagyon könnyű, 2-könnyes, 3-nál sem könnyű, sem nehéz, 4-diffica és 5-nagyon nehéz).
|
A beavatkozás vége 1 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00139595
- RES0060767 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .