急性缺血性中风的脑血流增加
2026年8月12日 更新者:University of Alberta
使用新型的缺血性中风患者使用新型联合治疗方法来增强脑血流:方案开发
最常见的中风类型是缺血性(由于凝块阻断血管而缺乏血液流向大脑)。 时间是大脑,在典型LVO的患者中平均每分钟破坏了190万个脑神经细胞。 治疗的主要目的是帮助尽快恢复血液流动,并防止脑组织和细胞死亡。 急性治疗(例如凝块破坏药物或通过电线去除凝块)是护理标准的,但在几个城市中心的全面中风中心都可以使用。 通常,需要通过地面或空气救护车将患者转移到这些中心,有时甚至数小时,并且在这些转移期间无法提供主动治疗。
增强或增加大脑的血液流动与中风的良好结果有关。 这项研究涉及一种创新方法,结合了两种治疗干预措施 - 远程缺血条件(ARM)和空气压缩疗法(腿部,同时应用于所有四个肢体,可能有助于改善流向大脑的血液流动。 远程缺血条件是借助常规血压机提供的一种治疗方法。 这不涉及任何药物。 一种典型的治疗方法涉及应用血压袖口,然后在手臂肌肉上进行短暂的压缩和放松,这类似于血压测量,但持续5分钟。 它导致臂肌的血液流量较小的瞬时安全状态,该状态启动了分子的释放,并通过血液传播的信号释放。 然后,这些信号可能会继续改善大脑的血液流动。 空气压缩由市售设备(Normatech Elite)提供。 它们是类似于大腿高的靴子的充气套筒,从脚踝到大腿的分级方式提供刺激腿部血流的压缩脉冲。 我们认为,这种空气压缩装置可能有助于改善并将血液流向大脑中风影响的区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Emmanuella Osuji, PMP, MSc
- 电话号码:780-492-4137
- 邮箱:osuji@ualberta.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄> 18岁
- 男性和女性参与者都将包括在内
- 中风症状的历史
- 基线修改的兰金量表得分<2
- 参与者或替代决策者能够提供知情同意。
排除标准:
- 上臂的损伤,下肢(从脚踝到大腿)或任何其他肌肉骨骼障碍/疼痛,无法耐受RIC和/或气动压缩疗法。
- 皮肤病学条件的历史影响RIC袖带在组织灌注传感器和气动压缩靴中的应用。
- 周围动脉疾病的史
- 治疗持续的恶性肿瘤,预期生存率<6个月
- 高血压紧迫和紧急情况
- 血液动力学不稳定和持续的肺水肿的存在
- 颅内,胸腔内和 /或腹内压的临床或成像迹象的存在。
- 存在抗生素治疗的持续系统感染
- 怀孕和哺乳的妇女
- 参与者不是其他临床干预试验的一部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:远程缺血条件加气动压缩
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手臂远程缺血性调节(4个周期)加上气动压缩下肢(100 mmHg持续1小时)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预完成的可行性
大体时间:干预结束在1小时
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主要结果措施是通过完成治疗方案(包括治疗前评估,干预和治疗后评估)的患者的比例评估干预完成的可行性。
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干预结束在1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的耐受性
大体时间:干预结束在1小时
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次要结果度量是通过5点李克特量表评估的干预措施的耐受性(1非常舒适,2舒适,3既不舒适也不舒服,4不舒服,5非常不舒服)。
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干预结束在1小时
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皮质氧合含量的变化
大体时间:干预结束在1小时
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次级生理结局指标是治疗前后连续波孔评估的皮质氧合含量的变化。
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干预结束在1小时
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干预措施易于交付的可行性
大体时间:干预结束在1小时
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次要的可行性结果度量是通过研究团队成员易于通过研究团队成员提供干预的个体患者,并通过5点李克特量表进行评估(1-非常简单,2 easy,2- easy,3-不容易或困难,4-缺乏和5-非常困难)。
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干预结束在1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mahesh Kate, MD, DM、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月15日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00139595
- RES0060767 (其他赠款/资助编号:Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 共享时间框架
完成学习后6个月
IPD 共享访问标准
请联系主要调查员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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