급성 허혈성 뇌졸중에서 뇌 혈류 증강
허혈성 뇌졸중 환자에서 새로운 결합 치료 접근법을 사용하여 뇌 혈류 증강 : 프로토콜 개발
가장 흔한 유형의 뇌졸중은 허혈증입니다 (혈관을 차단하는 응고로 인해 뇌로의 혈류 부족). 시간은 뇌이며 전형적인 LVO를 경험하는 환자에서 분당 평균 190 만 뇌 신경 세포가 파괴됩니다. 치료의 주요 목표는 가능한 빨리 혈류를 회복시키고 뇌 조직 및 세포 사멸을 예방하는 것입니다. 응고 파열 약물 또는 와이어로의 응고 제거와 같은 급성 치료는 치료의 표준이지만 일부 도시 중심의 포괄적 인 뇌졸중 센터에서는 이용 가능합니다. 종종 환자는 지상 또는 공기 구급차를 통해이 센터로 옮겨야하며 때로는 몇 시간이 지남에 따라, 이러한 전달 중에 적극적인 치료를 제공 할 수 없습니다.
뇌로의 혈류를 강화하거나 증가시키는 것은 뇌졸중의 좋은 결과와 관련이 있습니다. 이 연구는 원격 허혈성 컨디셔닝 (ARM)과 공기 압박 요법 (다리, 4 개의 사지에 동시에 적용되어 뇌로의 혈류를 개선하는 데 도움이 될 수있는 두 가지 치료 개입과 두 가지 치료 중재를 결합한 혁신적인 접근법을 포함합니다. 원격 허혈성 컨디셔닝은 일반 혈압 기계의 도움으로 전달되는 유형의 치료입니다. 이것은 약물과 관련이 없습니다. 전형적인 치료에는 혈압 커프의 적용과 팔 근육의 압축 및 이완 세션, 혈압 측정과 훨씬 유사하지만 5 분 동안 이어집니다. 그것은 팔 근육의 혈류가 적은 일시적인 안전한 상태로 이어지는데, 이는 혈액에 의해 전염 된 분자 및 신호의 방출을 시작합니다. 이 신호는 뇌의 혈류를 개선하기 위해 계속 될 수 있습니다. 공기 압축은 상업적으로 이용 가능한 장치 (Normatech Elite)에 의해 전달됩니다. 그들은 발목에서 허벅지에 이르기까지 등급이 매겨진 다리의 혈류를 자극하는 압축 펄스를 전달하는 푹신한 허벅지 높이 부츠와 유사한 풍선 소매입니다. 우리는이 공기 압박 장치가 뇌의 뇌졸중에 영향을받는 부위로 혈류를 개선하고 전환하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
- 전화번호: 780-492-4137
- 이메일: osuji@ualberta.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 남성과 여성 참가자 모두 포함됩니다
- 뇌졸중 증상의 병력
- 기준선 수정 된 랭킨 스케일 점수 <2
- 참가자 또는 대체 의사 결정자는 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 상단 팔에 대한 부상, 하상 (발목에서 허벅지까지) 또는 RIC 및/또는 공압 압축 요법을 견딜 수없는 다른 근골격 장애/통증.
- 조직 관류 센서 및 공압 압축 부츠로 RIC 커프의 적용에 영향을 미치는 피부과 조건의 병력.
- 말초 동맥 질환의 병력
- 예상 생존으로 지속적인 악성 종양 치료 <6 개월
- 고혈압 시급성 및 응급 상황의 존재
- 혈역학 적 불안정성과 진행중인 폐부종의 존재
- 인쇄 내, 흉강 내 및 /또는 복강 내 압력의 임상 또는 영상 징후의 존재.
- 항생제 요법으로 진행중인 전신 감염의 존재
- 임신 및 수유 여성
- 참가자는 다른 임상 중재 시험의 일부가 아닙니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 허혈 컨디셔닝 및 공압 압축
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팔 원격 허혈성 컨디셔닝 (4 사이클) + 공압 압축 저 사지 (1 시간 동안 100mmhg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 완료의 타당성
기간: 1 시간에 개입 종료
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주요 결과 측정은 전처리 평가, 중재 및 치료 후 평가를 포함하여 치료 프로토콜을 완료 할 수있는 환자의 비율에 의해 평가 된 중재 완료의 타당성이다.
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1 시간에 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재의 내약성
기간: 1 시간에 개입 종료
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2 차 결과 측정은 5 점 리 커트 척도 (1 매우 편안하고 편안하며 3 편안하거나 불편하고 불편한 4 개, 불편 함)에 의해 평가 된 개입의 내약성입니다.
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1 시간에 개입 종료
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피질 산소화 함량의 변화
기간: 1 시간에 개입 종료
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이차 생리 학적 결과 측정은 치료 전후의 연속 파-프립에 의해 평가 된 피질 산소화 함량의 변화이다.
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1 시간에 개입 종료
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개입의 편리성 가능성
기간: 1 시간에 개입 종료
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2 차 타당성 결과 측정은 5 점 리 커트 척도 (1- 쉬운, 2- 아이스티, 3- 쉬운, 쉽고 어렵고, 4- 디포트 및 5- 어려운)로 평가 된 연구 팀 구성원의 개입 개별 환자를 쉽게 전달하는 것입니다.
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1 시간에 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00139595
- RES0060767 (기타 보조금/기금 번호: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병