Augmentation du flux sanguin cérébral en AVC ischémique aigu
Augmenter le flux sanguin cérébral à l'aide d'une nouvelle approche de traitement combinée chez les patients atteints d'un AVC ischémique: développement de protocole
Le type d'AVC le plus courant est ischémique (manque de flux sanguin vers le cerveau en raison d'un caillot bloquant un vaisseau sanguin). Le temps est du cerveau et une moyenne de 1,9 million de cellules nerveuses cérébrales par minute sont détruites chez les patients présentant un LVO typique. L'objectif principal du traitement est d'aider à restaurer le flux sanguin le plus rapidement possible et à prévenir la mort des tissus cérébraux et des cellules. Les traitements aiguës comme les médicaments contre la caillot ou l'élimination des caillots par fil sont des normes de soins mais sont disponibles dans des centres de l'AVC complets dans quelques centres urbains. Souvent, les patients doivent être transférés dans ces centres par ambulance terrestre ou aérienne, parfois pendant des heures, et aucun traitement actif ne peut être fourni pendant ces transferts.
L'amélioration ou l'augmentation du flux sanguin vers le cerveau est associée à de bons résultats en AVC. Cette étude implique une approche innovante combinant deux interventions de traitement - un conditionnement ischémique à distance (ARM) et une thérapie de compression d'air (jambes, appliqués simultanément aux quatre membres, ce qui peut aider à améliorer le flux sanguin vers le cerveau. Le conditionnement ischémique à distance est un type de traitement livré à l'aide d'une machine à pression artérielle ordinaire. Cela n'implique aucun médicament. Un traitement typique implique l'application d'un brassard d'une pression artérielle suivi de brèves séances de compressions et de relaxation sur les muscles du bras, beaucoup apparentées à la mesure de la pression artérielle, mais pendant 5 min. Il conduit à un état sans sécurité transitoire de moins de flux sanguin dans les muscles du bras qui initie la libération de molécules et de signaux transmis par le sang. Ces signaux peuvent ensuite améliorer le flux sanguin dans le cerveau. La compression de l'air est livrée par un appareil disponible dans le commerce (Normatech Elite). Ce sont des manches gonflables ressemblant à des bottes gonflées à la cuisse qui fournissent des impulsions de compression stimulant le flux sanguin dans les jambes, d'une manière graduée des chevilles aux cuisses. Nous pensons que ce dispositif de compression d'air peut aider à améliorer et à détourner le flux sanguin vers des zones touchées par AVC dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
- Numéro de téléphone: 780-492-4137
- E-mail: osuji@ualberta.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- Les participants masculins et féminins seront inclus
- Antécédents de symptômes d'AVC
- Score d'échelle de ranque modifié de base <2
- Le participant ou le décideur de substitut est capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Blessure aux bras, membres inférieurs (des chevilles aux cuisses) ou tout autre handicap / douleur musculo-squelettique qui empêche la tolération de la thérapie de compression RIC et / ou pneumatique.
- Antécédents des conditions dermatologiques affectant l'application de la manchette RIC avec capteur de perfusion tissulaire et bottes de compression pneumatique.
- Antécédents de maladie artérielle périphérique
- Traitement de la malignité en cours avec survie attendue <6 mois
- Présence d'urgence et d'urgence hypertensive
- Présence d'instabilité hémodynamique et d'œdème pulmonaire en cours
- Présence de signes cliniques ou d'imagerie de la pression intracrânienne, intrathoracique et / ou intra-abdominale.
- Présence d'une infection systémique en cours par antibiothérapie
- Femmes enceintes et allaitantes
- Le participant ne fait pas partie d'autres essais d'intervention clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditionnement ischémique à distance plus compression pneumatique
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ARM RELOCK ISCHEMIM CONDITION (4 cycles) plus la compression pneumatique membres inférieurs (100 mmHg pendant 1 heure)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'achèvement de l'intervention
Délai: Fin de l'intervention à 1 heure
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La principale mesure des résultats est la faisabilité de l'achèvement de l'intervention, comme évalué par la proportion de patients capables de terminer le protocole de traitement, y compris l'évaluation du prétraitement, l'intervention et l'évaluation post-traitement.
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Fin de l'intervention à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérabilité de l'intervention
Délai: Fin de l'intervention à 1 heure
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La mesure des résultats secondaires est la tolérabilité de l'intervention telle qu'évaluée par l'échelle de Likert à 5 points (1 très confortable, 2 confortable, 3 confortable ni inconfortable, 4 inconfortables, 5 très inconfortables).
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Fin de l'intervention à 1 heure
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Changement dans la teneur en oxygénation corticale
Délai: Fin de l'intervention à 1 heure
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La mesure des résultats physiologiques secondaires est le changement de la teneur en oxygénation corticale telle qu'évaluée par les ondes d'onde continues avant et après le traitement.
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Fin de l'intervention à 1 heure
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Faisabilité de facilité de livraison de l'intervention
Délai: Fin de l'intervention à 1 heure
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La mesure des résultats de faisabilité secondaire est la facilité de livraison des patients individuels d'intervention par membre de l'équipe d'étude, tel qu'évalué par échelle de Likert à 5 points (1-très facile, 2-Easy, 3-Ne ni facile ni difficile, 4-difficulte et 5-très difficile).
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Fin de l'intervention à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00139595
- RES0060767 (Autre subvention/numéro de financement: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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