Увеличение церебрального кровотока при острого ишемическом инсульта
Увеличение церебрального кровотока с использованием нового комбинированного подхода к лечению у пациентов с ишемическим инсультом: развитие протокола
Наиболее распространенный тип инсульта является ишемическим (отсутствие кровотока в мозг из -за сгустка, блокирующего кровеносный сосуд). Время составляет мозг, а в среднем 1,9 миллиона нервных клеток в минуту разрушаются у пациентов, испытывающих типичный LVO. Основная цель лечения - помочь восстановить кровоток как можно быстрее и предотвратить ткани мозга и гибель клеток. Острые методы лечения, такие как лекарства от свертывания сгустков или удаление сгустка по проводам, являются стандартными уходом, но доступны в комплексных центрах инсульта в нескольких городских центрах. Часто пациентам необходимо перенести в эти центры через наземную или воздушную машину скорой помощи, иногда более часа, и во время этих переводов не может быть предоставлено активное лечение.
Увеличение или увеличение кровотока в мозг связан с хорошими результатами инсульта. Это исследование включает в себя инновационный подход, объединяющий два вмешательства на лечение - отдаленная ишемическая кондиционирование (руки) и терапия сжатием воздуха (ноги, применяемые одновременно ко всем четырем конечностям, которые могут помочь улучшить кровоток в мозг. Удаленная ишемическая кондиционирование - это тип лечения, проведенного с помощью обычной машины для артериального давления. Это не включает в себя никакого препарата. Типичное лечение включает в себя применение манжеты артериального давления, за которыми следуют краткие сеансы компрессии и релаксации на мышцах руки, очень похоже на измерение артериального давления, но в течение 5 минут. Это приводит к временному безопасному состоянию меньшего кровотока в мышцах руки, что инициирует высвобождение молекул и сигналов, передаваемых кровью. Эти сигналы могут затем продолжать улучшать кровоток в мозге. Сжатие воздуха доставляется коммерчески доступным устройством (Normatech Elite). Это надувные рукава, напоминающие пухлые ботинки до бедра, которые доставляют сжатые импульсы, стимулирующие кровоток в ногах, градуированным от лодыжек до бедер. Мы считаем, что это устройство сжатия воздуха может помочь улучшить и отвлечь кровоток в участки, подверженные инсультам в мозге.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanuella Osuji, PMP, MSc
- Номер телефона: 780-492-4137
- Электронная почта: osuji@ualberta.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- Участники как мужчин, так и женщин будут включены
- Симптомы истории инсульта
- Базовый модифицированный балл Scale Scale <2
- Участник или заменитель, принимающий решения, способен предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Повреждение верхних рук, нижние конечности (от лодыжек до бедер) или любая другая инвалидность опорно -двигательную экономию/боль, которая исключает переносимость RIC и/или пневматической сжатительной терапии.
- История дерматологических условий, влияющих на применение рик -манжеты с датчиком перфузии ткани и пневматическими компрессионными ботинками.
- История периферических артериальных заболеваний
- Лечение продолжающейся злокачественной опухоли с ожидаемой выживаемостью <6 месяцев
- Наличие гипертонической срочности и чрезвычайной ситуации
- Наличие гемодинамической нестабильности и продолжающегося отека легких
- Наличие клинических или визуализационных признаков приподнятого внутричерепного, внутриоборотного и /или внутрибрюшного давления.
- Наличие текущей системной инфекции с антибиотикотерапией
- Беременные и кормящие женщины
- Участник не является частью другого исследования в области клинического вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отдаленная ишемическая кондиционирование плюс пневматическое сжатие
|
Устройство: Рукооборотная ишемическая кондиционирование плюс пневматическая сжатие нижняя конечность
Отдаленная ишемическая кондиционирование (4 цикла) плюс пневматическая сжатие нижняя конечность (100 мм рт. Ст. В течение 1 часа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость завершения вмешательства
Временное ограничение: Конец вмешательства через 1 час
|
Основным показателем результата является осуществимость завершения вмешательства, оцениваемого по доли пациентов, способных завершить протокол лечения, включая оценку предварительной обработки, вмешательство и оценку после лечения.
|
Конец вмешательства через 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость вмешательства
Временное ограничение: Конец вмешательства через 1 час
|
Вторичный показатель результата-переносимость вмешательства, оцениваемой по 5-балльной шкале Лайкерта (1 очень удобный, 2 удобного, 3 ни удобного, ни неудобного, 4 неудобного, 5 очень неудобно).
|
Конец вмешательства через 1 час
|
|
Изменение содержания оксигенации коры
Временное ограничение: Конец вмешательства через 1 час
|
Вторичным физиологическим исходом мера является изменение содержания оксигенации коры, как оценивается с непрерывными волновыми огнями до и после лечения.
|
Конец вмешательства через 1 час
|
|
Осуществимость простоты доставки вмешательства
Временное ограничение: Конец вмешательства через 1 час
|
Вторичная технико-экономическая мера-это простота доставки отдельных пациентов вмешательства от члена группы, которая оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-очень легкий, 2-мостовый, 3-ни один легкий и не сложный, 4-дифрокулярный и 5-очень трудный).
|
Конец вмешательства через 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahesh Kate, MD, DM, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00139595
- RES0060767 (Другой номер гранта/финансирования: Health Everywhere: Building an ecosystem of innovation in eHealth and mHealth in Alberta)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .