Alhivスマートフォンゲーム研究
2026年8月26日 更新者：Kate Winskell、Emory University
HIVと一緒に住んでいるアフリカの青年の間でケアへの関与を増やすためのスマートフォンゲーム
これは、ケニアのKisumuで15〜18歳のHIV（Alhiv）に住んでいる120人の青年のサンプルで、スマートフォンゲームの包括的な実現可能性テストを実施することを目的としたクラスターランダム化対照試験であり、ゲームがケアおよび性的リスク回避の行動の行動媒介者に影響を与えるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
これは、120人のALHIV参加者の臨床レベルのランダム化（10の臨床センターのそれぞれから12）を含むクラスターランダム化された実現可能性調査です。
参加者は、介入（スマートフォンゲーム）を使用するか、HIVの標準的な治療とサポートを継続します。
参加者は、ケア、芸術順守、性的および生殖の健康への関与に関連する行動、態度、知識、および自己効力感に関する5つの調査を完了します。
また、HIVのウイルス量を測定するために、血液が3回引き出されます。
Intervention-Armの参加者は、アプリエクスペリエンス調査も完了します。
介入腕の参加者のサンプルが招待され、インタビュー（n = 10）および/またはフォーカスグループ（n = 30）の経験に関するフィードバックを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kisumu、ケニア、54840
- KEMRI Clinical Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
キスム郡の15〜18歳の男性と女性の青少年（n = 120）
包含基準：
- 採用時に15〜18歳
- HIVと診断され、HIVの状態を認識しています
- 少なくとも6か月前にアートを開始しました
- 介入群CCCでHIV関連ケアにアクセスします
- 最後のテストで200コピーを超える/mlを超えるVL、最後のテストは募集日の12か月以内に実施されました
除外基準
- 英語の基本的なリテラシーはありません（Flesch-Kincaidリーディングスケールで3年生から4年生）
- すでに研究に登録されている思春期の兄弟
- 形成研究に参加した思春期の兄弟
- 研究を通知するための形成研究の参加者
- Tumainiゲーム活動の参加者
- 寄宿学校に在籍しています
- 募集日の12か月前に最後に記録されたウイルス荷重テスト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
コントロールアームの参加者は、CCCで提供されている現在の標準ケアを受け取ります（つまり、
CCCで受け取ったHIVケア管理サポートとカウンセリング）。
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CCCSの識別と募集の前に最小限のケアパッケージが特定され、ケニアの保健省が推奨するサポートとケア戦略の範囲がクリニックによって異なります。
他の名前：
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実験的：介入群
介入は、Mygoalsと呼ばれるAndroidスマートフォンベースのインタラクティブな物語主導のゲームです。 参加者は、最初の6週間、そしてその後の望ましい場合、週5日間、少なくとも30分間ゲームをプレイするように指示されます。 |
15〜21歳のAlhivのスマートフォンゲーム mygoalsには3つのコンポーネントが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識の変化
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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知識測定はYes/no //調査の質問を知らず、ART（抗レトロウイルス療法）、HIV、性感染症（STI）、妊娠、およびコンドームに対処します。
知識の質問への回答は0または1としてコード化され、より高いスコアがより正確な知識を示します。
総スコア範囲は0〜14です。
ベースラインスコアからの変化のプラスの値は、ベースライン評価からの知識の増加を示します。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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態度の変化
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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態度は、HIVスティグマ、コンドーム、性別、性別に関するリッカート調査の質問を介して評価されます。
Attitudesアイテムは0-1スケールで採点され、より高いスコアがより望ましい態度を示します。
総スコア範囲は0〜14です。
ベースラインスコアからの変化のプラスの値は、望ましい態度の増加を示します。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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行動意図の変化
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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行動の意図は、リッカート調査の質問を介して評価されます。
この措置は、リスクを回避し、健康保護行動に従事する意図に対処します。
行動意図項目は0-1スケールで採点され、より高いスコアで、健康保護行動に参加する意図が高く、ベースラインスコアからの変化のプラスの価値が得られ、健康保護行動に従事する意図の増加を示します。
可能なスコアの合計範囲は0-9です。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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自己効力感は、リッカートスケールで評価され、コンドームの使用の自己効力感に焦点を当てます。保護されたセックスについてパートナーとコミュニケーションをとること。薬を遵守するため。完全にケアを行い、HIVの状態を開示する。
自己効力感は0-1スケールで採点され、より高いスコアがより強い自己効力感を示します。
ベースラインスコアからの変化の正の値は、ベースライン評価以来の自己効力感の増加を示します。
総スコア範囲は0〜23です。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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ゲームの受容性の変化
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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リッカートスケールの質問を介して、介入腕の参加者の間で受け入れが評価されます。
許容性は0-1スケールで採点され、より高いスコアがより高い受容性を示します。
総スコア範囲は0-12で、より高いスコアは研究の結果と相関しています。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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ゲームの没入の変化
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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没入は、リッカートスケールの質問を介して介入登録参加者の間で評価され、識別、輸送、および没入に焦点を当てます。
イマージョンアイテムは0-1スケールでスコアリングされ、スコアが高くなると、より強い浸漬が示されます。
総スコア範囲は0-18です。
より高いスコアは、より良い研究結果と相関しています。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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ゲームの変更継続的な使用
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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研究の過程での介入の継続的な使用は、自己報告調査の質問とパラダタの分析の両方を介して、介入の参加者の間で評価されます。
調査項目は、各フォローアップ研究の時点で、ゲームの自己報告された使用を数時間で評価します。
Paradata分析では、各介入アーム参加者のアプリに費やされた時間の時間を計算します。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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ゲームの需要の変化
時間枠：ベースライン、介入後9ヶ月
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研究のエンドライン後の介入への継続的なアクセスの需要は、リッカートスケールの質問を介して介入アーム参加者の間で評価されます。
需要アイテムは0-1スケールで採点され、より高いスコアが需要が強いことを示します。
総考えられるスコア範囲は0-2で、スコアが高いほど研究の結果が向上します。
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ベースライン、介入後9ヶ月
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ゲームの安全性の変化
時間枠：ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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電話とアプリを所有している間、参加者の安全性は、リッカートスケールの質問を介して介入登録参加者の間で評価されます。
これらは、身体の安全性と、調査電話にHIV関連アプリを持つことに快適に焦点を当てます。
安全アイテムは0-1スケールで採点され、より高いスコアがより高い知覚された安全性を示します。
総スコア範囲は0〜4で、スコアが高いほど、より良い研究結果と相関しています。
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ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月、9か月介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予定された診療所の訪問に出席した変更
時間枠：ベースライン、介入後9ヶ月
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参加者の医療記録（MR）は、出席を確認するために使用されます。
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ベースライン、介入後9ヶ月
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ケアの保持の変化
時間枠：ベースライン、介入後9ヶ月
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ケアの保持は、「解放された」（前の予定された任命を逃し、前の研究期間内に予定されているすべての任命の半分以上）または「婚約」として評価されます。
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ベースライン、介入後9ヶ月
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ベースラインからのウイルス負荷（VL）の変化
時間枠：ベースライン、ミッドポイント（介入後約4か月）、およびエンドライン（介入後9か月）
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VLは、「検出不能」（<50コピー/ml）または「検出可能」として評価されます。
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ベースライン、ミッドポイント（介入後約4か月）、およびエンドライン（介入後9か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kate Winskell, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (実際)
2026年3月7日
研究の完了 (実際)
2026年3月7日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002974
- 5R33MH124200-04 (米国 NIH グラント/契約)
- 2025P009542 (その他の識別子：Emory IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。