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Estudo de jogo de smartphone ALHIV

26 de agosto de 2026 atualizado por: Kate Winskell, Emory University

Um jogo de smartphone para aumentar o envolvimento no atendimento entre adolescentes africanos que vivem com HIV

Este é um estudo controlado randomizado em cluster que visa realizar testes abrangentes de viabilidade de um jogo de smartphones em uma amostra de 120 adolescentes que vivem com HIV (ALHIV) com idades entre 15 e 18 anos em Kisumu, queda de realidade, incluindo o que se auto-reflexão, inclusive o jogo, inclusive os mediadores comportamentais, os atores e a auto-rendimento, incluindo o que se auto-reflexão, incluindo o que o que é um comportamento, inclusive os atores, incluindo o que o que é um comportamento, incluindo o que o que é um comportamento, incluindo o que o que é um comportamento, incluindo o que o que é um comportamento, incluindo o que o jogo, incluindo o jogo, o jogo, incluindo o que o jogo, o jogo, incluindo o que o jogo, o jogo, incluindo o que o jogo, o jogo, incluindo o que o jogo, o jogo, incluindo o jogo, o jogo, incluindo o jogo, o que o jogo e o que se refere ao regresso a elogiosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de viabilidade randomizado por cluster que envolverá randomização no nível da clínica de 120 participantes do ALHIV (12 de cada um dos 10 centros clínicos). Os participantes usarão a intervenção (um jogo de smartphone) ou continuarão tratamento e suporte padrão para o HIV. Os participantes concluirão 5 pesquisas sobre comportamentos, atitudes, conhecimento e autoeficácia relacionados ao engajamento nos cuidados, aderência à arte e saúde sexual e reprodutiva. Eles também terão sangue traçado 3 vezes para medir sua carga viral do HIV. Os participantes do braço de intervenção também concluirão as pesquisas de experiência em aplicativos. Uma amostra de participantes do braço de intervenção será convidada a fornecer feedback sobre sua experiência em entrevistas (n = 10) e/ou grupos focais (n = 30).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
      • Kisumu, Quênia, 54840
        • KEMRI Clinical Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Adolescentes, masculino e feminino, de 15 a 18 anos no Condado de Kisumu (n = 120)

Critérios de inclusão:

  • De 15 a 18 anos no momento do recrutamento
  • Diagnosticado com HIV e ciente do status do HIV
  • Arte iniciada pelo menos 6 meses antes
  • Acesse cuidados relacionados ao HIV no ARM de intervenção CCC
  • VL acima de 200 cópias/ml no último teste, com o último teste realizado dentro de 12 meses antes da data de recrutamento

Critérios de exclusão

  • Não tem alfabetização básica em inglês (grau 3-4 na escala de leitura de Flesch-Kincaid)
  • Irmão para um adolescente já matriculado em estudo
  • Irmão para adolescentes que participaram da pesquisa formativa
  • Participante em pesquisa formativa para informar o estudo
  • Participante em qualquer atividade do jogo de Tumaini
  • Matriculado no colégio interno
  • Última registro teste de carga viral> 12 meses antes da data de recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes do braço de controle receberão o padrão atual de atendimento oferecido no seu CCC (ou seja, Suporte e aconselhamento para gerenciamento de cuidados com o HIV recebidos no CCC).
Comportamental: Padrão de atendimento
Um padrão mínimo de pacote de cuidados será identificado antes da identificação e recrutamento de CCCs para garantir que um nível de atendimento comparável e adequado esteja sendo oferecido a todos os participantes de controle, uma vez que a implementação da gama de estratégias de apoio e assistência recomendadas pelo ministério da saúde do Quênia diferem pela clínica.
Outros nomes:
  • Pacote padrão de atendimento
Experimental: Braço de intervenção

A intervenção é um jogo interativo baseado em smartphone Android chamado MyGoals.

Os participantes serão instruídos a jogar o jogo por pelo menos 30 minutos por 5 dias por semana nas primeiras 6 semanas e conforme desejado depois.
Comportamental: Mygoals

Um jogo de smartphone para Alhiv com idades entre 15 e 21 anos

MyGoals inclui 3 componentes:

  1. Uma narrativa de interpretação de papéis na qual todos os jogadores tomam decisões para personagens masculinos e femininos que navegam nos cenários da adolescência e do início da idade adulta.
  2. Uma série de mini-jogos para reforçar o conhecimento, habilidades e autoeficácia relacionada, explorada na narrativa.
  3. Um componente metanarrativo, minha história, onde os jogadores criarão um avatar e estabelecerão objetivos pessoais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de conhecimento
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
As medidas de conhecimento serão avaliadas por meio de sim/não // não conheço perguntas da pesquisa e abordarei a arte (terapia anti -retroviral), HIV, infecções sexualmente transmissíveis (DSTs), gravidez e preservativos. As respostas às perguntas do conhecimento serão codificadas como 0 ou 1, com pontuações mais altas indicando conhecimento mais preciso. O intervalo de pontuação total possível é 0-14. Um valor positivo para a mudança da pontuação da linha de base indicará um aumento no conhecimento da avaliação da linha de base.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
Mudança de atitudes
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
As atitudes serão avaliadas por meio de perguntas da pesquisa Likert relacionadas ao estigma do HIV, preservativos, sexo e gênero. Os itens de atitudes serão pontuados em uma escala de 0-1, com pontuações mais altas indicando atitudes mais desejáveis. O intervalo de pontuação total possível é 0-14. Um valor positivo para a mudança da pontuação da linha de base indicará um aumento nas atitudes desejáveis.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
Mudança de intenções comportamentais
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
A intenção comportamental será avaliada por meio de perguntas da pesquisa Likert. A medida abordará a intenção de evitar riscos e se envolver em comportamentos de proteção à saúde. Os itens de intenção comportamental serão pontuados em uma escala de 0-1, com pontuações mais altas, indicando mais intenção de participar de comportamentos de proteção à saúde e um valor positivo para a mudança da pontuação da linha de base, indicando um aumento na intenção de se envolver em comportamentos de proteção à saúde. O intervalo de pontuação total possível é de 0-9.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
A autoeficácia será avaliada por meio de uma escala Likert e se concentrará na autoeficácia para o uso de preservativos; comunicar com um parceiro sobre sexo protegido; aderir à medicação; Para se envolver totalmente em cuidados e divulgar seu status de HIV. A autoeficácia será pontuada em uma escala de 0-1 com pontuações mais altas, indicando maior autoeficácia. Um valor positivo para a mudança da pontuação da linha de base indicará um aumento na autoeficácia desde a avaliação da linha de base. O intervalo de pontuação total possível é de 0-23.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
Mudança na aceitabilidade do jogo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
A aceitabilidade será avaliada entre os participantes do braço de intervenção por meio de perguntas da escala Likert. A aceitabilidade será pontuada em uma escala de 0-1 com pontuações mais altas, indicando maior aceitabilidade. O intervalo de pontuação total possível é de 0 a 12, com pontuação mais alta correlacionando-se com um melhor resultado do estudo.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
Mudança na imersão do jogo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
A imersão será avaliada entre os participantes do braço de intervenção por meio de perguntas da escala Likert e se concentrará na identificação, transporte e imersão. Os itens de imersão serão pontuados em uma escala de 0-1 com pontuações mais altas, indicando uma imersão mais forte. O intervalo de pontuação total possível é de 0 a 18. A pontuação mais alta se correlaciona com um melhor resultado do estudo.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
Mudança no uso contínuo do jogo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
O uso contínuo da intervenção ao longo do estudo será avaliado entre os participantes do braço de intervenção por meio de questões de pesquisa de autorrelato e análise de paradatas. Os itens da pesquisa avaliarão o uso autorreferido do jogo em horas em cada tempo de acompanhamento do estudo. A análise Paradata calculará o tempo em horas gastas no aplicativo para cada participante do braço de intervenção.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
Mudança na demanda do jogo
Prazo: Linha de base, 9 meses após a intervenção
A demanda por acesso contínua à intervenção após a linha final do estudo será avaliada entre os participantes do braço de intervenção por meio de perguntas da escala Likert. Os itens de demanda serão pontuados em uma escala de 0-1 com pontuações mais altas, indicando uma demanda mais forte. O intervalo de pontuação total possível é de 0-2 e a pontuação mais alta se correlaciona com um melhor resultado do estudo.
Linha de base, 9 meses após a intervenção
Mudança na segurança do jogo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção
A segurança percebida dos participantes enquanto estiver na posse do telefone e do aplicativo será avaliada entre os participantes do braço de intervenção por meio de perguntas da escala Likert. Isso se concentrará na segurança física e no conforto em ter um aplicativo relacionado ao HIV no telefone de estudo. Os itens de segurança serão pontuados em uma escala de 0-1 com pontuações mais altas, indicando maior segurança percebida. O intervalo de pontuação total possível é de 0 a 4 e a pontuação mais alta se correlaciona com um melhor resultado do estudo.
Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de participação em visitas clínicas programadas
Prazo: Linha de base, 9 meses após a intervenção
Os registros médicos dos participantes (RM) serão usados ​​para revisar a participação.
Linha de base, 9 meses após a intervenção
Mudança na retenção de cuidados
Prazo: Linha de base, 9 meses após a intervenção
A retenção de atendimento será avaliada como "desengatada" (perdeu a última consulta programada e mais da metade de todas as consultas programadas dentro do período de estudo anterior) ou "engajado".
Linha de base, 9 meses após a intervenção
Mudança na carga viral (VL) da linha de base
Prazo: Linha de base, ponto médio (cerca de 4 meses após a intervenção) e a linha final (9 meses após a intervenção)
O VL será avaliado como "indetectável" (<50 cópias/ml) ou "detectável".
Linha de base, ponto médio (cerca de 4 meses após a intervenção) e a linha final (9 meses após a intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Winskell, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

7 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002974
  • 5R33MH124200-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2025P009542 (Outro identificador: Emory IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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