Alhiv 스마트 폰 게임 연구
2026년 8월 26일 업데이트: Kate Winskell, Emory University
HIV와 함께 살고있는 아프리카 청소년들 사이에서 치료의 참여를 높이기위한 스마트 폰 게임
이것은 케냐의 Kisumu에서 15-18 세의 HIV (ALHIV)가 살고있는 120 명의 청소년 샘플에서 스마트 폰 게임에 대한 포괄적 인 타당성 테스트를 수행하여 게임이 관리 및 성적 위험 회피에 대한 행동 중재자 (지식, 행동 적용, 행동을 포함하고, 자기 효능감,, 자기 효율성)에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 클러스터 랜덤 화 된 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 120 명의 ALHIV 참가자 (10 개의 임상 센터 각각에서 12 명)의 임상 수준 무작위 화를 포함하는 클러스터-랜도 화 된 타당성 연구입니다.
참가자는 중재 (스마트 폰 게임)를 사용하거나 표준 치료 및 HIV 지원을 계속합니다.
참가자는 치료, 예술 준수 및 성적 및 생식 건강과 관련된 행동, 태도, 지식 및 자기 효능에 대한 5 개의 설문 조사를 완료합니다.
또한 HIV 바이러스 부하를 측정하기 위해 혈액을 3 번 끌어 낼 것입니다.
Intervention-Arm 참가자는 또한 앱 경험 설문 조사를 완료합니다.
인터뷰 경험 (n = 10) 및/또는 포커스 그룹 (n = 30)에 대한 피드백을 제공하기 위해 중재 암 참가자 샘플이 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kisumu, 케냐, 54840
- KEMRI Clinical Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Kisumu 카운티에서 15-18 세의 청소년, 남성 및 여성 (n = 120)
포함 기준 :
- 모집시 15-18 세
- HIV 진단 및 HIV 상태를 알고 있습니다
- 최소 6 개월 전에 예술을 시작했습니다
- 중재 ARM CCC에서 HIV 관련 치료에 접근합니다
- 최종 테스트에서 200 부 이상/ml 이상의 VL, 채용 날짜 12 개월 이내에 마지막 테스트가 수행되었습니다.
제외 기준
- 영어로 된 기본 문해력이 없습니다 (Flesch-Kincaid Reading Scale에서 3-4 학년)
- 이미 연구에 등록한 청소년에 대한 형제
- 형성 연구에 참여한 청소년에게 형제
- 연구에 정보를 제공하기위한 형성 연구 참가자
- Tumaini 게임 활동에 참여합니다
- 기숙 학교에 등록했습니다
- 최종 기록 된 바이러스 부하 검사> 채용 날짜 12 개월 전>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 팔
Control-Arm 참가자는 CCC에서 제공되는 현재의 치료 표준을 받게됩니다 (즉, 즉
CCC에서받은 HIV 관리 관리 지원 및 상담.
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케냐 보건부가 권장하는 지원 및 치료 전략의 구현은 임상과 다르기 때문에 CCCS의 식별 및 채용 전에 CCC를 식별하고 채용하기 전에 최소의 치료 패키지가 CCC를 식별하고 채용하기 전에 확인됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 중재 팔
중재는 MyGoals라는 Android 스마트 폰 기반 대화식 내러티브 중심 게임입니다. 참가자들은 처음 6 주 동안 일주일에 5 일 동안 30 분 이상 게임을하고 그 후 원하는대로 게임을하도록 지시 받게됩니다. |
15-21 세 Alhiv의 스마트 폰 게임 MyGoals에는 3 가지 구성 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식의 변화
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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지식 측정은 예/아니오 // // 설문 조사 질문을 알지 못하며 ART (항 레트로 바이러스 요법), HIV, 성병 감염 (STIS), 임신 및 콘돔을 다루게됩니다.
지식 질문에 대한 답변은 0 또는 1으로 코딩되며 점수는 더 높은 지식을 나타냅니다.
총 가능한 점수 범위는 0-14입니다.
기준 점수에서 변화에 대한 긍정적 인 가치는 기준 평가에서 지식의 증가를 나타냅니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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태도의 변화
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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HIV 낙인, 콘돔, 성별 및 성별과 관련된 Likert 설문 조사 질문을 통해 태도가 평가됩니다.
태도 항목은 0-1 척도로 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 바람직한 태도를 나타냅니다.
총 가능한 점수 범위는 0-14입니다.
기준 점수에서 변화에 대한 긍정적 인 가치는 바람직한 태도의 증가를 나타냅니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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행동 의도의 변화
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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행동 의도는 Likert 설문 조사 질문을 통해 평가됩니다.
이 법안은 위험을 피하고 건강 보호 행동에 관여하려는 의도를 다룰 것입니다.
행동 의도 항목은 건강 보호 행동에 참여하려는 의도와 기준 점수의 변화에 대한 긍정적 가치가 건강 보호 행동에 참여하려는 의도의 증가를 나타내는 0-1 척도로 점수를 매기게됩니다.
총 가능한 점수 범위는 0-9입니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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자기 효능의 변화
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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자기 효능은 리 커트 척도를 통해 평가 될 것이며, 콘돔 사용을위한 자기 효능에 중점을 둡니다. 보호 된 성별에 대한 파트너와 의사 소통하기 위해; 약물을 준수하기 위해; 치료에 전적으로 참여하고 HIV 상태를 공개합니다.
자기 효능은 0-1 스케일로 점수를 매기고 점수가 높을수록 자기 효능이 더 강합니다.
기준 점수로부터의 변화에 대한 긍정적 값은 기준 평가 이후 자기 효능의 증가를 나타냅니다.
가능한 총 점수 범위는 0-23입니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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게임 수용 가능성의 변화
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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리 커트 척도 질문을 통해 중재 암 참가자들 사이에서 수용 가능성이 평가 될 것입니다.
수용 가능성은 0-1 척도로 점수가 높아지고 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아질 것입니다.
가능한 총 점수 범위는 0-12이며 점수는 더 높은 학습 결과와 상관 관계가 있습니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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게임 침수의 변화
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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리 커트 규모의 질문을 통해 중재 암 참가자들 사이에서 침수가 평가되고 식별, 운송 및 몰입에 중점을 둡니다.
침지 항목은 0-1 스케일로 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 강한 침수를 나타냅니다.
가능한 총 점수 범위는 0-18입니다.
점수가 높을수록 더 나은 연구 결과와 관련이 있습니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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게임의 변화는 계속 사용됩니다
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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연구 과정에서 중재의 지속적인 사용은 자체보고 설문 조사 질문과 패러다소 분석을 통해 중재 암 참가자들 사이에서 평가 될 것입니다.
설문 조사 항목은 각 후속 연구 시점에서 시간 내에 자체보고 된 게임 사용을 평가합니다.
패러다타 분석은 각 중재 암 참가자의 앱에 소비 된 시간의 시간을 계산합니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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게임 수요의 변화
기간: 중개 후 9 개월 기준선
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연구 종료 후 중재에 대한 지속적인 접근에 대한 수요는 Likert 척도 질문을 통해 중재 암 참가자들 사이에서 평가 될 것입니다.
수요 항목은 0-1 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 수요가 더 높습니다.
총 가능한 점수 범위는 0-2이며 점수는 더 높은 학습 결과와 관련이 있습니다.
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중개 후 9 개월 기준선
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게임 안전의 변화
기간: 중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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전화 및 앱을 소유하는 동안 참가자의 인식 안전은 Likert 규모의 질문을 통해 중재 암 참가자 사이에서 평가됩니다.
이들은 물리적 안전에 중점을 둘 것입니다.
안전 항목은 0-1 스케일로 점수를 매기고 점수가 높을수록 인식 된 안전성이 높아집니다.
총 가능한 점수 범위는 0-4이며 점수는 더 높은 학습 결과와 관련이 있습니다.
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중개 후 기준선, 6 주, 3 개월, 6 개월 및 9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 클리닉 방문시 참석 변경
기간: 중개 후 9 개월 기준선
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참가자 의료 기록 (MR)은 출석을 검토하는 데 사용됩니다.
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중개 후 9 개월 기준선
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치료 유지의 변화
기간: 중개 후 9 개월 기준선
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치료의 유지는 "분리 된"것으로 평가됩니다 (마지막 예정된 약속을 놓쳤으며 이전 연구 기간 내에 예정된 모든 약속의 절반 이상) 또는 "약속"이 있습니다.
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중개 후 9 개월 기준선
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기준선에서 바이러스 부하 (VL)의 변화
기간: 기준선, 중간 포인트 (개입 후 약 4 개월) 및 종말선 (개입 후 9 개월)
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VL은 "검출 불가능한"(<50 카피/ml) 또는 "감지 가능"으로 평가됩니다.
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기준선, 중간 포인트 (개입 후 약 4 개월) 및 종말선 (개입 후 9 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kate Winskell, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002974
- 5R33MH124200-04 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P009542 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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