Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alhiv -smarttelefonspelstudie

26 augusti 2026 uppdaterad av: Kate Winskell, Emory University

Ett smartphone -spel för att öka engagemanget i vård bland afrikanska ungdomar som lever med HIV

Detta är en kluster-randomiserad kontrollerad studie som syftar till att genomföra omfattande genomförbarhetstestning av ett smartphone-spel i ett urval av 120 ungdomar som lever med HIV (Alhiv) åldrarna 15-18 i Kisumu, Kenya, för att avgöra om spelet påverkar beteendemässiga mediatorer för engagemang i vård och sexuell riskundvikande och minskning (inklusive kunskap, attitud, attitud, beteende, beteende och självfördelningar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en kluster-randomiserad genomförbarhetsstudie som kommer att involvera randomisering av kliniknivå av 120 Alhiv-deltagare (12 från var och en av 10 kliniska centra). Deltagarna kommer antingen att använda interventionen (ett smartphone -spel) eller fortsätta standardbehandling och stöd för HIV. Deltagarna kommer att genomföra 5 undersökningar om beteenden, attityder, kunskap och själveffektivitet som rör engagemang i vård, konsthäftning och sexuell och reproduktiv hälsa. De kommer också att ha blod ritade tre gånger för att mäta deras HIV -virala belastning. Intervention-armdeltagare kommer också att genomföra undersökningar av appupplevelser. Ett urval av deltagare i interventionarm kommer att bjudas in att ge feedback om sin upplevelse i intervjuer (n = 10) och/eller fokusgrupper (n = 30).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 54840
        • KEMRI Clinical Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Ungdomar, man och kvinna, 15-18 år i Kisumu County (n = 120)

Inkluderingskriterier:

  • 15-18 år vid rekryteringstillfället
  • Diagnostiserats med HIV och medveten om HIV -status
  • Initierad konst minst 6 månader före
  • Åtkomst till HIV-relaterad vård vid interventionsarm CCC
  • VL över 200 exemplar/ml vid sista testet, med det sista testet som genomfördes inom 12 månader före rekryteringsdatum

Uteslutningskriterier

  • Har inte grundläggande läskunnighet på engelska (klass 3-4 på Flesch-Kincaid Reading Scale)
  • Syskon till en ungdom som redan är inskriven i studien
  • Syskon till ungdomar som deltog i formativ forskning
  • Deltagare i formativ forskning för att informera studien
  • Deltagare i alla Tumaini -spelaktiviteter
  • Inskrivna i internatskola
  • Senast registrerat viralt belastningstest> 12 månader före rekryteringsdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Control-Arm-deltagare kommer att få den nuvarande vårdstandarden som erbjuds vid deras CCC (dvs. HIV -vårdhanteringsstöd och rådgivning mottagen vid CCC).
Beteende: Vårdstandard
En minimistandard för vårdpaket kommer att identifieras före identifiering och rekrytering av CCC: er för att säkerställa att en jämförbar och adekvat vårdnivå erbjuds till alla kontrolldeltagare, eftersom implementeringen av utbudet av stöd och vårdstrategier som rekommenderas av Kenya -hälsoministeriet skiljer sig från klinik.
Andra namn:
  • Vårdpaket
Experimentell: Interventionsarm

Interventionen är ett Android-smarttelefonbaserad interaktiv berättande driven spel som heter MyGoals.

Deltagarna kommer att instrueras att spela spelet i minst 30 minuter i 5 dagar per vecka under de första 6 veckorna och som önskat därefter.
Beteende: Myro

Ett smartphone-spel för Alhiv i åldern 15-21 år

MyGoals inkluderar 3 komponenter:

  1. En rollspelande berättelse där alla spelare fattar beslut för manliga och kvinnliga karaktärer som navigerar scenarier från tonåren och tidig vuxen ålder.
  2. En serie minispel för att förstärka kunskap, färdigheter och relaterad själveffektivitet, utforskad i berättelsen.
  3. En metanarrativ komponent, min berättelse, där spelare kommer att skapa en avatar och sätta personliga mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsförändring
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Kunskapsåtgärder kommer att bedömas via ja/nej // Jag vet inte undersökningsfrågor och kommer att ta itu med ART (antiretroviral terapi), HIV, sexuellt överförda infektioner (STI), graviditet och kondomer. Svar på kunskapsfrågor kommer att kodas som 0 eller 1, med högre poäng som indikerar mer exakt kunskap. Det totala möjliga poängområdet är 0-14. Ett positivt värde för förändringen från baslinjescore kommer att indikera en ökning av kunskapen från baslinjebedömningen.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Förändring i attityder
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Attityder kommer att bedömas via Likert Survey -frågor som rör HIV -stigma, kondomer, kön och kön. Attityder-artiklar kommer att göras på en 0-1 skala, med högre poäng som indikerar mer önskvärda attityder. Det totala möjliga poängområdet är 0-14. Ett positivt värde för förändringen från baslinjespoäng kommer att indikera en ökning av önskvärda attityder.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Förändring i beteendemässiga avsikter
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Beteende avsikt kommer att bedömas via Likert Survey -frågor. Åtgärden kommer att ta itu med avsikt att undvika risk och att bedriva hälsoskyddande beteenden. Beteendemässiga avsiktspunkter kommer att göras på en 0-1-skala med högre poäng som indikerar mer avsikt att delta i hälsoskyddande beteenden och ett positivt värde för förändringen från baslinjespoäng som indikerar en ökning av avsikten att engagera sig i hälsoskyddande beteenden. Det totala möjliga poängområdet är 0-9.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Själveffektivitet kommer att bedömas via en Likert-skala och fokusera på själveffektivitet för kondomanvändning; att kommunicera med en partner om skyddat sex; att följa medicinering; Att fullt ut engagera sig i vård och avslöja sin HIV -status. Själveffektivitet kommer att göras på en 0-1-skala med högre poäng som indikerar starkare själveffektivitet. Ett positivt värde för förändringen från baslinjescore kommer att indikera en ökning av själveffektiviteten sedan baslinjebedömningen. Det totala möjliga poängområdet är 0-23.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Förändring i spelets acceptabilitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Acceptabilitet kommer att utvärderas bland deltagare i interventionarm via Likert-skalfrågor. Acceptabilitet kommer att göras på en 0-1-skala med högre poäng som indikerar högre acceptabilitet. Det totala möjliga poängområdet är 0-12, med högre poäng som korrelerar med bättre studieutfall.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Förändring i spelfördjupning
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Fördjupning kommer att bedömas bland deltagarna i interventionarm via Likert-skalfrågor och fokusera på identifiering, transport och nedsänkning. Fördjupningsartiklar kommer att göras på en 0-1-skala med högre poäng som indikerar starkare nedsänkning. Det totala möjliga poängområdet är 0-18. Högre poäng korrelerar med bättre studieutfall.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Förändring i spel fortsatt användning
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Fortsatt användning av interventionen under studiens gång kommer att utvärderas bland deltagare i interventionarm via både självrapportundersökningsfrågor och analys av paradata. Undersökningsartiklar kommer att utvärdera självrapporterad användning av spelet i timmar vid varje uppföljningsstudie Timepoint. Paradata-analys kommer att beräkna tid i timmar som spenderas på appen för varje interventionsarmdeltagare.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Förändring i efterfrågan
Tidsram: Baslinje, 9 månader efter intervention
Efterfrågan på pågående tillgång till interventionen efter slutlinjen för studien kommer att utvärderas bland deltagarna i interventionarm via Likert Scale-frågor. Efterfrågan kommer att göras på en 0-1-skala med högre poäng som indikerar en starkare efterfrågan. Det totala möjliga poängområdet är 0-2, och högre poäng korrelerar med bättre studieutfall.
Baslinje, 9 månader efter intervention
Förändring i spelsäkerhet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention
Deltagarnas upplevda säkerhet när de har telefonen och appen kommer att bedöma bland deltagarna i interventionarm via Likert Scale-frågor. Dessa kommer att fokusera på fysisk säkerhet och komfort med att ha en HIV-relaterad app på studietelefonen. Säkerhetsartiklar kommer att göras på en 0-1-skala med högre poäng som indikerar högre upplevd säkerhet. Det totala möjliga poängområdet är 0-4 och högre poäng korrelerar med bättre studieutfall.
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader och 9 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra närvaro vid schemalagda klinikbesök
Tidsram: Baslinje, 9 månader efter intervention
Deltagare Medical Records (MR) kommer att användas för att granska närvaron.
Baslinje, 9 månader efter intervention
Förändring i vård i vård
Tidsram: Baslinje, 9 månader efter intervention
Retention in Care kommer att utvärderas som "frånkopplad" (har missat den sist schemalagda utnämningen och över hälften av all schemalagd utnämning inom den tidigare studieperioden) eller "engagerad".
Baslinje, 9 månader efter intervention
Förändring i viral belastning (VL) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, mittpunkt (cirka 4 månader efter intervention) och slutlinje (9 månader efter intervention)
VL kommer att bedömas som "oupptäckt" (<50 kopior/ml) eller "detekterbara".
Baslinje, mittpunkt (cirka 4 månader efter intervention) och slutlinje (9 månader efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Winskell, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

6 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002974
  • 5R33MH124200-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2025P009542 (Annan identifierare: Emory IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera