Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alhiv Smartphone Game Study

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Kate Winskell, Emory University

Een smartphonegame om de betrokkenheid bij de zorg te vergroten bij Afrikaanse adolescenten die met hiv zijn leven

Dit is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde proef die tot doel heeft uitgebreide haalbaarheidstests uit te voeren van een smartphone-game in een steekproef van 120 adolescenten die met HIV (ALHIV) leven 15-18 in Kisumu, Kenia, Kenia, Kenia, Kenia, Kenia, Kenia, Kenia, Kenya, Kenia, Kenia, Kenia, Kenia, Kenia, Kenia, Kenya, Kenya, Kenya, Kenya, Kenya, Kenya, Kenya, om te bepalen of het spel beïnvloedt, wordt gedragsmediatoren van betrokkenheid in zorg en seksuele risico's en reductie (inclusief kennis, attitudes, en zelfbeheersing).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cluster-gerandomiseerde haalbaarheidsstudie waarbij randomisatie op kliniekniveau van 120 ALHIV-deelnemers (12 van elk van de 10 klinische centra) betrokken is. Deelnemers zullen de interventie (een smartphonegame) gebruiken of standaardbehandeling en ondersteuning voor HIV voortzetten. Deelnemers zullen 5 enquêtes voltooien over gedrag, attitudes, kennis en zelfeffectiviteit met betrekking tot betrokkenheid bij zorg, kunstnevel en seksuele en reproductieve gezondheid. Ze zullen ook 3 keer bloed laten tekenen om hun hiv virale belasting te meten. Intervention-arm deelnemers zullen ook app-ervaringen enquêtes invullen. Een steekproef van interventie-arm deelnemers zal worden uitgenodigd om feedback te geven over hun ervaring in interviews (n = 10) en/of focusgroepen (n = 30).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia, 54840
        • KEMRI Clinical Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Adolescenten, mannelijk en vrouwelijk, 15-18 jaar oud in Kisumu County (n = 120)

Inclusiecriteria:

  • 15-18 jaar op het moment van werving
  • Gediagnosticeerd met HIV en bewust van de HIV -status
  • Geïnitieerde kunst ten minste 6 maanden eerder
  • Toegang tot HIV-gerelateerde zorg bij interventiearm CCC
  • VL boven 200 exemplaren/ml bij de laatste test, met de laatste test binnen 12 maanden voorafgaand aan de wervingsdatum

Uitsluitingscriteria

  • Heeft geen basisgeletterdheid in het Engels (graad 3-4 op de Fesch-Kincaid-leesschaal)
  • Broer of zus naar een adolescent die al is ingeschreven voor studie
  • Broer of zus voor adolescent die deelnam aan formatief onderzoek
  • Deelnemer aan formatief onderzoek om de studie te informeren
  • Deelnemer aan alle Tumaini -game -activiteiten
  • Ingeschreven in internaat
  • Laatste opgenomen virale laadtest> 12 maanden voorafgaand aan de wervingsdatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlearm
Deelnemers aan de controle-arm ontvangen de huidige zorgstandaard die wordt aangeboden op hun CCC (d.w.z. Ondersteuning en counseling van hiv -zorgbeheer ontvangen bij de CCC).
Gedragsmatig: Zorgstandaard
Voorafgaand aan identificatie en werving van CCC's wordt een minimale standaard van zorgpakket geïdentificeerd om ervoor te zorgen dat een vergelijkbaar en adequaat niveau van zorg wordt aangeboden aan alle controle -deelnemers, aangezien de implementatie van het scala aan ondersteuning en zorgstrategieën aanbevolen door het Kenia -ministerie van Volksgezondheid door Clinic.
Andere namen:
  • Standaard van zorgpakket
Experimenteel: Interventiearm

De interventie is een op Android smartphones gebaseerd interactief verhalen-gedreven spel genaamd MyGoals.

Deelnemers krijgen de opdracht om de wedstrijd gedurende de eerste 6 weken en daarna gedurende de eerste 6 weken minimaal 30 minuten per week te spelen.
Gedragsmatig: MyGoals

Een smartphonegame voor Alhiv van 15-21 jaar

MyGoals bevat 3 componenten:

  1. Een rollenspelverhaal waarin alle spelers beslissingen nemen voor mannelijke en vrouwelijke personages die scenario's navigeren uit de adolescentie en vroege volwassenheid.
  2. Een reeks mini-games om kennis, vaardigheden en gerelateerde zelfeffectiviteit te versterken, onderzocht in het verhaal.
  3. Een metanarrative component, mijn verhaal, waar spelers een avatar zullen maken en persoonlijke doelen stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Kennismaatregelen zullen worden beoordeeld via ja/nee // Ik ken geen enquêtevragen en zal de kunst (antiretrovirale therapie), HIV, seksueel overdraagbare infecties (soa's), zwangerschap en condooms aanpakken. Antwoorden op kennisvragen zullen worden gecodeerd als 0 of 1, met hogere scores die duiden op meer accurate kennis. Totaal mogelijk scorebereik is 0-14. Een positieve waarde voor de verandering ten opzichte van de baseline -score geeft een toename van kennis van de basisbeoordeling aan.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Verandering in attitudes
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Attitudes worden beoordeeld via Likert -enquêtevragen met betrekking tot HIV -stigma, condooms, seks en geslacht. Attitudes-items worden gescoord op een schaal van 0-1, met hogere scores die duiden op meer gewenste houdingen. Totaal mogelijk scorebereik is 0-14. Een positieve waarde voor de verandering ten opzichte van de baseline -score geeft een toename van de gewenste houdingen aan.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Verandering van gedragsintenties
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Gedragsintentie zal worden beoordeeld via Likert -enquêtevragen. De maatregel zal de intentie aanpakken om risico's te voorkomen en om gezondheidsbeschermingsgedrag te voeren. Gedragsintentie-items worden op een schaal van 0-1 gescoord met hogere scores die duiden op meer intentie om deel te nemen aan gezondheidsbeveiligingsgedrag en een positieve waarde voor de verandering ten opzichte van de baseline-score die duidt op een toename van de intentie om gezondheidsbeveiligingsgedrag aan te gaan. Totaal mogelijk scorebereik is 0-9.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Verandering van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld via een Likert-schaal en worden gericht op zelfeffectiviteit voor condoomgebruik; om met een partner te communiceren over beschermde seks; zich houden aan medicatie; om volledig zorg te maken en hun hiv -status bekend te maken. Zelfeffectiviteit zal worden gescoord op een 0-1 schaal met hogere scores die duiden op een sterkere zelfeffectiviteit. Een positieve waarde voor de verandering ten opzichte van de baseline-score duidt op een toename van de zelfeffectiviteit sinds de basisbeoordeling. Totaal mogelijk scorebereik is 0-23.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Verandering in de acceptatie van het spel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld onder interventie-arm-deelnemers via Likert-schaalvragen. De acceptatie wordt gescoord op een 0-1 schaal met hogere scores die een hogere acceptatie aangeven. Het totale mogelijke scorebereik is 0-12, met een hogere score die correleert met een beter onderzoeksresultaat.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Verandering in game -onderdompeling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Immersie zal worden beoordeeld onder interventie-arm-deelnemers via Likert-schaalvragen en focus op identificatie, transport en onderdompeling. Items van onderdompeling worden gescoord op een schaal van 0-1 met hogere scores die een sterkere onderdompeling aangeven. Totaal mogelijk scorebereik is 0-18. Hogere score correleert met een beter onderzoeksresultaat.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Verandering in het spel, vervolgd gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Voortgezet gebruik van de interventie in de loop van het onderzoek zal worden beoordeeld onder interventie-arm-deelnemers via zowel zelfrapportage-enquêtevragen als analyse van paradata. Enquête-items beoordelen zelfgerapporteerd gebruik van het spel in uren bij elke follow-upstudie tijdstip. Paradata-analyse zal tijd berekenen in uren die worden besteed aan de app voor elke interventie-arm-deelnemer.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
Verandering in de vraag van de game
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden na interventie
De vraag naar voortdurende toegang tot de interventie na het endline van de studie zal worden beoordeeld onder interventie-arm-deelnemers via Likert-schaalvragen. Vraagitems worden op een schaal van 0-1 gescoord met hogere scores die een sterkere vraag aangeven. Het totale mogelijke scorebereik is 0-2 en een hogere score correleert met een beter onderzoeksresultaat.
Basislijn, 9 maanden na interventie
Verandering in de veiligheid van het spel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie
De waargenomen veiligheid van de deelnemers tijdens het bezit van de telefoon en de app zal worden beoordeeld onder interventie-arm-deelnemers via Likert-schaalvragen. Deze zullen zich richten op fysieke veiligheid en comfort met het hebben van een hiv-gerelateerde app op de studietelefoon. Veiligheidsartikelen worden gescoord op een schaal van 0-1 met hogere scores die een hogere waargenomen veiligheid aangeven. Het totale mogelijke scorebereik is 0-4 en een hogere score correleert met een beter onderzoeksresultaat.
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanwezigheid bij geplande kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden na interventie
Deelnemers medische dossiers (MR) zullen worden gebruikt om de aanwezigheid te herzien.
Basislijn, 9 maanden na interventie
Verandering in retentie in de zorg
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden na interventie
Retentie in de zorg zal worden beoordeeld als "ontkoppeld" (heeft de laatste geplande afspraak gemist en meer dan de helft van alle geplande afspraak binnen de vorige studieperiode) of "betrokken".
Basislijn, 9 maanden na interventie
Verandering in virale belasting (VL) van de basislijn
Tijdsspanne: Baseline, mid-point (ongeveer 4 maanden na interventie) en endline (9 maanden na interventie)
VL zal worden beoordeeld als "niet -detecteerbaar" (<50 kopieën/ml) of "detecteerbaar".
Baseline, mid-point (ongeveer 4 maanden na interventie) en endline (9 maanden na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Winskell, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002974
  • 5R33MH124200-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 2025P009542 (Andere identificatie: Emory IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren