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Étude de jeu de smartphone Alhiv

26 août 2026 mis à jour par: Kate Winskell, Emory University

Un jeu de smartphone pour accroître l'engagement dans les soins des adolescents africains vivant avec le VIH

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappe qui vise à effectuer des tests de faisabilité complets d'un jeu de smartphone dans un échantillon de 120 adolescents vivant avec le VIH (Alhiv) âgé de 15 à 18 ans à Kisumu, Kenya, afin de déterminer si le jeu influence les médiateurs comportementaux de l'engagement dans les soins et la réduction des risques sexuels).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de faisabilité randomisée en grappe qui impliquera une randomisation au niveau de la clinique de 120 participants alhiv (12 de chacun des 10 centres cliniques). Les participants utiliseront l'intervention (un jeu de smartphone) ou poursuivront le traitement standard et le soutien au VIH. Les participants termineront 5 enquêtes sur les comportements, les attitudes, les connaissances et l'auto-efficacité concernant l'engagement dans les soins, l'adhésion à l'art et la santé sexuelle et reproductive. Ils auront également des prélèvements de sang 3 fois pour mesurer leur charge virale VIH. Les participants à l'intervention termineront également des enquêtes sur l'expérience des applications. Un échantillon de participants aux bras d'intervention sera invité à fournir des commentaires sur leur expérience dans les entretiens (n ​​= 10) et / ou les groupes de discussion (n = 30).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 54840
        • KEMRI Clinical Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Adolescents, hommes et femmes, âgés de 15 à 18 ans dans le comté de Kisumu (n = 120)

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 15 à 18 ans au moment du recrutement
  • Diagnostiqué avec le VIH et conscient du statut VIH
  • Initié l'art au moins 6 mois avant
  • Accès aux soins liés au VIH chez Intervention Arm CCC
  • VL au-dessus de 200 copies / ml au dernier test, avec le dernier test effectué dans les 12 mois précédant la date du recrutement

Critères d'exclusion

  • N'a pas d'alphabétisation de base en anglais (grade 3-4 sur l'échelle de lecture de Flesch-Kincaid)
  • Frère à un adolescent déjà inscrit à l'étude
  • Frère à l'adolescent qui a participé à la recherche formative
  • Participant à la recherche formative pour informer l'étude
  • Participant à toutes les activités de jeu de Tumaini
  • Inscrit au pensionnat
  • Dernière test de charge virale enregistrée> 12 mois avant la date de recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de commande
Les participants aux bras de contrôle recevront la norme de soins actuelle offerte à leur CCC (c'est-à-dire. Soutien et conseil en gestion des soins du VIH reçus au CCC).
Comportemental: Standard de soins
Une norme minimale de soins sera identifiée avant l'identification et le recrutement des CCC pour s'assurer qu'un niveau de soins comparable et adéquat est offert à tous les participants à contrôler, car la mise en œuvre de la gamme de stratégies de soutien et de soins recommandées par le ministère de la Santé du Kenya diffère par clinique.
Autres noms:
  • Norme de soins Norme
Expérimental: Bras d'intervention

L'intervention est un jeu interactif interactif basé sur des smartphones Android appelée MyGoals.

Les participants seront invités à jouer au jeu pendant au moins 30 minutes pendant 5 jours par semaine pendant les 6 premières semaines et comme vous le souhaitez par la suite.
Comportemental: Mygoals

Un jeu de smartphone pour Alhiv âgé de 15 à 21 ans

MyGoals comprend 3 composants:

  1. Un récit de jeu dans lequel tous les joueurs prennent des décisions pour les personnages masculins et féminins naviguant des scénarios de l'adolescence et du début de l'âge adulte.
  2. Une série de mini-jeux pour renforcer les connaissances, les compétences et l'auto-efficacité connexe, explorée dans le récit.
  3. Un composant métanarratif, mon histoire, où les joueurs créeront un avatar et fixeront des objectifs personnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de connaissances
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Les mesures de connaissances seront évaluées via YES / NON // Je ne connais pas les questions de l'enquête et aborderai le TAR (thérapie antirétrovirale), le VIH, les infections sexuellement transmissibles (IST), la grossesse et les préservatifs. Les réponses aux questions de connaissance seront codées comme 0 ou 1, avec des scores plus élevés indiquant des connaissances plus précises. La plage de score possible totale est de 0-14. Une valeur positive pour le changement par rapport au score de base indiquera une augmentation des connaissances de l'évaluation de base.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Changement d'attitudes
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Les attitudes seront évaluées via des questions d'enquête de Likert concernant la stigmatisation du VIH, les préservatifs, le sexe et le sexe. Attitudes Les éléments seront notés sur une échelle 0-1, avec des scores plus élevés indiquant des attitudes plus souhaitables. La plage de score possible totale est de 0-14. Une valeur positive pour le changement par rapport au score de base indiquera une augmentation des attitudes souhaitables.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Changement d'intentions comportementales
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
L'intention comportementale sera évaluée via des questions d'enquête de Likert. La mesure abordera l'intention d'éviter les risques et de s'engager dans des comportements de protection de la santé. Les éléments de l'intention comportementale seront notés sur une échelle de 0-1 avec des scores plus élevés indiquant une intention davantage de participer à des comportements de protection de la santé et une valeur positive pour le changement par rapport au score de base indiquant une augmentation de l'intention de s'engager dans des comportements de protection de la santé. La plage de score possible totale est de 0-9.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Changement d'auto-efficacité
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
L'auto-efficacité sera évaluée via une échelle de Likert et se concentre sur l'auto-efficacité pour une utilisation du préservatif; communiquer avec un partenaire sur le sexe protégé; adhérer aux médicaments; pour s'engager pleinement dans les soins et divulguer leur statut de VIH. L'auto-efficacité sera notée sur une échelle 0-1 avec des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus forte. Une valeur positive pour le changement par rapport au score de base indiquera une augmentation de l'auto-efficacité depuis l'évaluation de base. La plage totale du score possible est de 0 à 23.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Changement d'acceptabilité du jeu
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
L'acceptabilité sera évaluée parmi les participants aux bras d'intervention via des questions d'échelle de Likert. L'acceptabilité sera notée sur une échelle 0-1 avec des scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée. La plage de score possible totale est de 0 à 12, avec un score plus élevé en corrélation avec un meilleur résultat de l'étude.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Changement d'immersion du jeu
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
L'immersion sera évaluée parmi les participants aux bras d'intervention via des questions d'échelle de Likert et se concentrera sur l'identification, le transport et l'immersion. Les éléments d'immersion seront notés sur une échelle 0-1 avec des scores plus élevés indiquant une immersion plus forte. La plage de score possible totale est de 0-18. Un score plus élevé est en corrélation avec un meilleur résultat de l'étude.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Changement dans l'utilisation continue du jeu
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
L'utilisation continue de l'intervention au cours de l'étude sera évaluée parmi les participants aux bras d'intervention via à la fois les questions d'enquête d'auto-évaluation et l'analyse des paradata. Les éléments de l'enquête évalueront l'utilisation autodéclarée du jeu en heures à chaque timepoint d'étude de suivi. L'analyse de paradata calculera le temps en heures passées sur l'application pour chaque participant à la bras d'intervention.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
Changement de la demande de jeu
Délai: BASELINE, 9 mois après l'intervention
La demande d'accès continu à l'intervention suivant la fin de l'étude sera évaluée parmi les participants aux armes d'intervention via des questions d'échelle de Likert. Les éléments de demande seront notés sur une échelle de 0-1 avec des scores plus élevés indiquant une demande plus forte. La plage de score possible totale est de 0-2 et un score plus élevé est en corrélation avec un meilleur résultat de l'étude.
BASELINE, 9 mois après l'intervention
Changement de sécurité du jeu
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention
La sécurité perçue des participants en possession du téléphone et de l'application sera évaluée parmi les participants aux armes d'intervention via des questions d'échelle de Likert. Ceux-ci se concentreront sur la sécurité physique ainsi que sur le confort avec une application liée au VIH sur le téléphone de l'étude. Les articles de sécurité seront notés sur une échelle de 0-1 avec des scores plus élevés indiquant une sécurité perçue plus élevée. La plage de score possible totale est de 0 à 4 et un score plus élevé est en corrélation avec un meilleur résultat de l'étude.
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 9 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquentation lors des visites en clinique prévue
Délai: BASELINE, 9 mois après l'intervention
Les dossiers médicaux des participants (MR) seront utilisés pour examiner la fréquentation.
BASELINE, 9 mois après l'intervention
Changement de rétention dans les soins
Délai: BASELINE, 9 mois après l'intervention
La rétention des soins sera évaluée comme "désengagée" (a raté la dernière nomination prévue et plus de la moitié de toutes les nominations prévues au cours de la période d'étude précédente) ou "engagée".
BASELINE, 9 mois après l'intervention
Changement de charge virale (VL) à partir de la ligne de base
Délai: La ligne de base, le milieu (environ 4 mois après l'intervention) et la ligne (9 mois après l'intervention)
La VL sera évaluée comme «indétectable» (<50 copies / ml) ou «détectable».
La ligne de base, le milieu (environ 4 mois après l'intervention) et la ligne (9 mois après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Winskell, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002974
  • 5R33MH124200-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2025P009542 (Autre identifiant: Emory IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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