ALHIV智能手机游戏研究
2026年8月26日 更新者：Kate Winskell、Emory University
一种智能手机游戏，以增加艾滋病毒的非洲青少年的护理参与
This is a cluster-randomized controlled trial that aims to conduct comprehensive feasibility testing of a smartphone game in a sample of 120 adolescents living with HIV (ALHIV) ages 15-18 in Kisumu, Kenya, to determine whether the game influences behavioral mediators of engagement in care and sexual risk avoidance and reduction (including knowledge, attitudes, behavioral intentions, and self-efficacy).
研究概览
详细说明
这是一项集群的可行性研究，将涉及120名ALHIV参与者的临床级随机化（来自10个临床中心的每个参与者）。
参与者将使用干预措施（智能手机游戏），或继续对艾滋病毒的标准治疗和支持。
参与者将完成有关行为，态度，知识和自我效能的5次调查，这些调查与参与护理，艺术依从性以及性和生殖健康有关。
他们还将有3次吸血以测量其HIV病毒载量。
干预臂参与者还将完成应用体验调查。
将邀请干预武器参与者的样本提供有关他们在访谈（n = 10）和/或焦点小组（n = 30）中的经验的反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kisumu、肯尼亚、54840
- KEMRI Clinical Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
青少年，男性和女性，在Kisumu县15-18岁（n = 120）
纳入标准：
- 招募时15-18岁
- 被诊断出患有艾滋病毒并意识到艾滋病毒状况
- 至少在6个月前发起的艺术
- 在干预臂CCC中访问与HIV相关的护理
- VL超过200份/ml，最后测试，最后一次测试在招募日之前的12个月内进行
排除标准
- 没有英语的基本素养（在Flesch-Kincaid阅读量表上3-4年级）
- 兄弟姐妹到已经入学的青少年
- 参与形成性研究的青少年兄弟姐妹
- 参与形成性研究以告知研究的参与者
- 参加任何Tumaini游戏活动
- 参加寄宿学校
- 最后记录的病毒负载测试>招募日期前12个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制臂
控制臂的参与者将获得其CCC提供的当前护理标准（即
HIV护理管理支持和咨询在CCC获得）。
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由于肯尼亚卫生部推荐的一系列支持和护理策略的实施，将在确定和招募CCC之前确定最低护理方案，以确保提供可比的和足够的护理水平。
其他名称：
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实验性的：干预臂
干预是一种基于Android智能手机的交互式叙事驱动的游戏，称为Mygoals。 将指示参与者在最初的6周内和此后的期望中每周至少30分钟进行比赛。 |
15-21岁的ALHIV智能手机游戏 Mygoals包括3个组件：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识的变化
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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知识指标将通过是/否//我不知道调查问题，并将解决ART（抗逆转录病毒疗法），HIV，性传播感染（STIS），妊娠和避孕套。
知识问题的答案将被编码为0或1，分数较高表示更准确的知识。
可能的得分范围为0-14。
基线得分的变化的正值将表明基线评估的知识增加。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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改变态度
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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态度将通过李克特调查问题进行评估，该问题与艾滋病毒污名，避孕套，性别和性别有关。
态度项目将以0-1的比例评分，得分较高，表明更多理想的态度。
可能的得分范围为0-14。
从基线得分的变化的正值将表明所需的态度增加。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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行为意图的改变
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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行为意图将通过李克特调查问题评估。
该措施将解决避免风险并从事健康保护行为的意图。
行为意图项目将以0-1的比例评分，得分较高，表明更多意图参加健康保护行为，并从基线得分中获得更改的正值，这表明从事健康保护行为的意图增加。
可能的得分范围为0-9。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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自我效能的改变
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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自我效能感将通过李克特量表进行评估，并专注于使用避孕套的自我效能；与伴侣就受保护的性别进行交流；遵守药物；充分照顾并披露其艾滋病毒状况。
自我效能感将以0-1的比例评分，得分较高，表明自我效能强。
基线得分的变化的正值将表明自基线评估以来的自我效能感增加。
可能的得分范围为0-23。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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改变游戏可接受性
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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将通过李克特量表问题在干预臂参与者之间评估可接受性。
可接受性将以0-1的比例评分，得分较高，表明可接受性较高。
可能的得分范围为0-12，更高的分数与更好的研究结果相关。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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改变游戏沉浸
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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沉浸式将通过李克特量表问题评估干预臂参与者之间，并专注于识别，运输和沉浸。
沉浸式项目将以0-1的比例评分，分数较高，表明浸入量更强。
可能的得分范围为0-18。
较高的分数与更好的研究结果相关。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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游戏的变化继续使用
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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在研究过程中继续使用干预措施将通过自我报告的调查问题和paradata分析来评估干预臂参与者之间。
调查项目将在每个后续研究时间点在数小时内评估游戏的自我报告使用。
Paradata分析将计算每个干预臂参与者在应用程序上花费的时间的时间。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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游戏需求变化
大体时间：基线，干预后9个月
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在研究端线之后进行干预的需求将通过李克特量表问题在干预臂参与者之间进行评估。
需求项目将以0-1的比例评分，得分较高，表明需求更强。
可能的分数范围为0-2，更高的分数与更好的研究结果相关。
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基线，干预后9个月
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更改游戏安全性
大体时间：干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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参与者在拥有电话和应用程序的情况下，将通过李克特量表问题在干预臂参与者之间进行评估。
这些将着重于身体安全以及在学习手机上拥有与HIV相关的应用程序的舒适性。
安全项目将以0-1的比例评分，得分较高，表明安全性更高。
总体得分范围为0-4，更高的分数与更好的研究结果相关。
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干预后的基线，6周，3个月，6个月零9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在预定诊所就诊时出勤率
大体时间：基线，干预后9个月
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参与者的病历（MR）将用于审查出席率。
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基线，干预后9个月
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保留护理的保留率
大体时间：基线，干预后9个月
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保留护理将被评估为“脱离接触”（在上一个研究期内错过了最后一个预定的任命，超过一半的预约）或“订婚”。
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基线，干预后9个月
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病毒载荷（VL）从基线变化（VL）
大体时间：基线，中点（干预后大约4个月）和终点（干预后9个月）
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VL将评估为“不可检测”（<50份/ml）或“可检测”。
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基线，中点（干预后大约4个月）和终点（干预后9个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Winskell, PhD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (实际的)
2026年3月7日
研究完成 (实际的)
2026年3月7日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00002974
- 5R33MH124200-04 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2025P009542 (其他标识符：Emory IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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