Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игра в смартфон Alhiv

26 августа 2026 г. обновлено: Kate Winskell, Emory University

Игра смартфона, чтобы повысить взаимодействие с уходом среди африканских подростков, живущих с ВИЧ

Это контролируемое исследование кластера, которое направлено на проведение комплексного технико-экономического обоснования игры смартфона в выборке из 120 подростков, живущих с ВИЧ (ALHIV) в возрасте 15-18 лет в Кисуму, Кения, чтобы определить, влияет ли игра на поведенческих посредников на участие в уходе и спасении сексуальных рисков (включая знания, натаивания, поведенческие интенсивности и самоиэтику).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это качественное технико-экономическое исследование, которое будет включать рандомизацию на уровне клиники 120 участников ALHIV (по 12 из каждого из 10 клинических центров). Участники либо будут использовать вмешательство (игра смартфона), либо продолжать стандартную обработку и поддержку ВИЧ. Участники проведут 5 опросов о поведении, взглядах, знаниях и самоэффективности, связанных с участием в уходе, приверженности искусстве и сексуальном и репродуктивном здоровье. Они также будут иметь кровь 3 раза для измерения вирусной нагрузки ВИЧ. Участники вмешательства и нарушения также пройдут обследования приложений. Образец участников вмешательства вмешательства будет предложено предоставить отзывы об их опыте в интервью (n = 10) и/или фокус-группах (n = 30).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Kisumu, Кения, 54840
        • KEMRI Clinical Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Подростки, мужчина и женщина, в возрасте 15-18 лет в округе Кисуму (n = 120)

Критерии включения:

  • В возрасте 15-18 на момент набора персонала
  • Диагностировано ВИЧ и осведомленность о ВИЧ -статусе
  • Инициировал искусство как минимум за 6 месяцев до этого
  • Доступ к уходу за ВИЧ при вмешательстве ARM CCC
  • VL выше 200 экземпляров/мл при последнем тесте, причем последний тест был проведен в течение 12 месяцев до даты найма

Критерии исключения

  • Не имеет базовой грамотности на английском языке (3-4 класса по шкале чтения Флиш-Кинкаид)
  • Братья и сестра подростка, уже зарегистрированную в исследовании
  • Братья и сестры подростка, которые участвовали в формирующих исследованиях
  • Участник в формирующих исследованиях для информирования исследования
  • Участник любой игровой деятельности Тумани
  • Зачислен в школу -интернат
  • Последний записанный тест на вирусную нагрузку> за 12 месяцев до даты найма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Управляемая рука
Участники управления вручную получат текущий стандарт медицинской помощи, предлагаемый в их CCC (т.е. Поддержка управления и консультирования по уходу за ВИЧ, полученная в CCC).
Поведенческий: Стандарт ухода
Перед идентификацией и набором CCCS будет выявлен минимальный стандартный пакет ухода для обеспечения сопоставимого и адекватного уровня медицинской помощи всем участникам контроля, поскольку реализация диапазона стратегий поддержки и ухода, рекомендованных Министерством здравоохранения Кении, отличается клиникой.
Другие имена:
  • Стандартный пакет ухода
Экспериментальный: Вмешательство рука

Вмешательство представляет собой интерактивную интерактивную повествовательную игру на основе смартфонов под названием MyGoals.

Участникам будет поручено играть в игру не менее 30 минут в течение 5 дней в неделю в течение первых 6 недель и по желанию после этого.
Поведенческий: Mygoals

Игра смартфона для Alhiv в возрасте 15-21 лет

MyGoals включает в себя 3 компонента:

  1. Ролевое повествование, в котором все игроки принимают решения для персонажей мужского и женского пола, ориентируясь на сценарии подросткового и раннего взросления.
  2. Серия мини-игр для укрепления знаний, навыков и связанной с собой самоэффективности, исследованной в повествовании.
  3. Метанарративный компонент, моя история, где игроки создадут аватар и ставят личные цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Меры знаний будут оцениваться с помощью Yes/No // Я не знаю вопросов обследования и будет решать АРТ (антиретровирусная терапия), ВИЧ, инфекции, передаваемых половым путем (ИППП), беременность и презервативы. Ответы на вопросы знаний будут закодированы как 0 или 1, а более высокие оценки указывают на более точные знания. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-14. Положительное значение для изменения базового показателя будет указывать на увеличение знаний от базовой оценки.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Изменение в отношении
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Отношения будут оцениваться с помощью вопросов опроса Лайкерта, связанных с стигмой, презервативами, полом и полом. Отношения элементы будут оцениваться по шкале 0-1, а более высокие оценки указывают на более желательные взгляды. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-14. Положительное значение для изменения от базового показателя будет указывать на увеличение желательных установок.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Изменение поведенческих намерений
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Поведенческое намерение будет оцениваться с помощью вопросов опроса Лайкерта. Эта мера будет посвящена намерению избежать риска и участвовать в защитном поведении в отношении здоровья. Поведенческие намеренные элементы будут оцениваться по шкале 0-1 с более высокими оценками, указывающими на большее намерение принять участие в защитном поведении здоровья и положительное значение для изменения базового показателя, указывающего на увеличение намерения участвовать в поведении защиты здоровья. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-9.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Самоэффективность будет оценена по шкале Лайкерта и сосредоточена на самоэффективности для использования презервативов; общаться с партнером о защищенном сексе; придерживаться лекарства; Чтобы полностью заняться уходом и раскрыть свой ВИЧ -статус. Самоэффективность будет оцениваться по шкале 0-1 с более высокими показателями, указывающими на более сильную самоэффективность. Положительное значение для изменения базового показателя будет указывать на повышение самоэффективности с момента базовой оценки. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-23.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Изменение приемлемости игры
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Приемлемость будет оцениваться среди участников вмешательства-руки через вопросы Лайкерта. Приемлемость будет оцениваться по шкале 0-1 с более высокими показателями, указывающими на более высокую приемлемость. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-12, а более высокий балл коррелирует с лучшим результатом исследования.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Изменение в игре
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Погружение будет оцениваться среди участников вмешательства по вопросам по шкале Лайкерта и сосредоточено на идентификации, транспортировке и погружении. Погружение будет оцениваться по шкале 0-1 с более высокими показателями, указывающими на более сильное погружение. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-18. Более высокий балл коррелирует с лучшим результатом исследования.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Изменение в игре продолжение использования
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Продолжающееся использование вмешательства в течение исследования будет оцениваться среди участников вмешательства по вмешательству как по вопросам самоотчета, так и анализа параданных. Следующие пункты оценивают самооценку использования игры в часах в каждом последующем временном времени. Анализ Paradata будет рассчитать время в часах, проведенных в приложении для каждого участника вмешательства.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Изменение спроса на игру
Временное ограничение: Базовая линия, через 9 месяцев после вмешательства
Спрос на постоянный доступ к вмешательству после конечной линии исследования будет оцениваться среди участников вмешательства-руки через вопросы по шкале Лайкерта. Спрос предметов будет оцениваться по шкале 0-1 с более высокими показателями, указывающими на более высокий спрос. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-2, а более высокий балл коррелирует с лучшим результатом исследования.
Базовая линия, через 9 месяцев после вмешательства
Изменение безопасности игры
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства
Воспринимаемая безопасность участников, находясь в владении телефона и приложением, будет оцениваться среди участников вмешательства-руки через вопросы по шкале Лайкерта. Они будут сосредоточены на физической безопасности, а также на комфорте с наличием приложения, связанного с ВИЧ на учебном телефоне. Показатели безопасности будут оцениваться по шкале 0-1 с более высокими показателями, указывающими на более высокую предполагаемую безопасность. Общий возможный диапазон баллов составляет 0-4, а более высокий балл коррелирует с лучшим результатом исследования.
Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в посещаемости при запланированных посещениях клиники
Временное ограничение: Базовая линия, через 9 месяцев после вмешательства
Участники медицинских карт (MR) будут использованы для пересмотра посещаемости.
Базовая линия, через 9 месяцев после вмешательства
Изменения в удержании в уходе
Временное ограничение: Базовая линия, через 9 месяцев после вмешательства
Удержание в опеке будет оцениваться как «отключенное» (пропустило последнее запланированное назначение и более половины всех запланированных назначений в течение предыдущего периода обучения) или «вовлеченного».
Базовая линия, через 9 месяцев после вмешательства
Изменение вирусной нагрузки (VL) из исходного уровня
Временное ограничение: Базовая линия, средняя точка (примерно через 4 месяца после вмешательства) и конечная линия (через 9 месяцев после вмешательства)
VL будет оцениваться как «неопределяемое» (<50 копий/мл) или «обнаруживается».
Базовая линия, средняя точка (примерно через 4 месяца после вмешательства) и конечная линия (через 9 месяцев после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Kate Winskell, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002974
  • 5R33MH124200-04 (Грант/контракт NIH США)
  • 2025P009542 (Другой идентификатор: Emory IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться