Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alhiv Smartphone -Spielstudie

18. August 2025 aktualisiert von: Kate Winskell, Emory University

Ein Smartphone -Spiel, um das Engagement für die Pflege bei afrikanischen Jugendlichen zu verbessern, die mit HIV leben

This is a cluster-randomized controlled trial that aims to conduct comprehensive feasibility testing of a smartphone game in a sample of 120 adolescents living with HIV (ALHIV) ages 15-18 in Kisumu, Kenya, to determine whether the game influences behavioral mediators of engagement in care and sexual risk avoidance and reduction (including knowledge, attitudes, behavioral intentions, and self-efficacy).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Cluster-randomisierte Machbarkeitsstudie, die die Randomisierung von 120 ALHIV-Teilnehmern auf Klinikebene (jeweils jeweils 10 klinische Zentren) umfasst. Die Teilnehmer verwenden entweder die Intervention (ein Smartphone -Spiel) oder die Standardbehandlung und die Unterstützung für HIV fortsetzen. Die Teilnehmer werden 5 Umfragen zu Verhaltensweisen, Einstellungen, Wissen und Selbstwirksamkeit in Bezug auf das Engagement für Pflege, Kunsteinhaltung sowie sexuelle und reproduktive Gesundheit abschließen. Sie werden auch dreimal Blut gezogen, um ihre HIV -Viruslast zu messen. Interventions-ARP-Teilnehmer werden auch die App-Erlebniserfahrungen abschließen. Eine Stichprobe von Interventionsarm-Teilnehmern wird eingeladen, Feedback zu ihren Erfahrungen in Interviews (n = 10) und/oder Fokusgruppen (n = 30) zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia, 54840
        • KEMRI Clinical Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Jugendliche, männlich und weiblich im Alter von 15 bis 18 Jahren in Kisumu County (n = 120)

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 15 bis 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Mit HIV diagnostiziert und des HIV -Status bewusst
  • Initiierte Kunst mindestens 6 Monate zuvor
  • Zugriff auf HIV-bezogene Versorgung bei Interventionsarm CCC
  • VL über 200 Kopien/ml zum letzten Test, wobei der letzte Test innerhalb von 12 Monaten vor dem Einstellungsdatum durchgeführt wird

Ausschlusskriterien

  • Hat keine grundlegende Alphabetisierung in Englisch (Klasse 3-4 auf der Flesch-Kincaid-Leseskala)
  • Geschwister zu einem bereits in das Studium eingeschriebenen Jugendlichen
  • Geschwister für Jugendliche, die an der formativen Forschung teilnahmen
  • Teilnehmer an formativen Forschung, um die Studie zu informieren
  • Teilnehmer an allen Tumaini -Spielaktivitäten
  • Eingeschrieben in der Internat eingeschrieben
  • Zuletzt aufgezeichneter Viruslasttest> 12 Monate vor dem Einstellungsdatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollarm
Kontrollarm-Teilnehmer erhalten den aktuellen Versorgungsstandard, der in ihrem CCC angeboten wird (d. H. Unterstützung und Beratung von HIV Care Management im CCC).
Verhalten: Sorgfalt
Vor der Identifizierung und Einstellung von CCCs wird ein Mindeststandard des Pflegepakets ermittelt, um allen Kontrollteilnehmern ein vergleichbares und angemessenes Maß an Versorgung zu gewährleisten, da die Umsetzung der vom Kenia -Gesundheitsministerium empfohlenen Unterstützung und Pflegestrategien von der Klinik unterschiedlich ist.
Andere Namen:
  • Paket des Pflegepakets
Experimental: Interventionsarm

Die Intervention ist ein Android-Smartphone-basiertes interaktives narratives Erzählspiel namens MyGoals.

Die Teilnehmer werden angewiesen, das Spiel in den ersten 6 Wochen mindestens 30 Minuten pro Woche für mindestens 30 Minuten zu spielen und nach Belieben danach gewünscht.
Verhalten: Mygoals

Ein Smartphone-Spiel für Alhiv im Alter von 15 bis 21 Jahren

MyGoals enthält 3 Komponenten:

  1. Eine Rollenspielerzählung, in der alle Spieler Entscheidungen für männliche und weibliche Charaktere treffen, die Szenarien aus der Jugend und dem frühen Erwachsenenalter navigieren.
  2. Eine Reihe von Minispielen zur Verstärkung von Wissen, Fähigkeiten und damit verbundenen Selbstwirksamkeit, die in der Erzählung untersucht wurde.
  3. Eine metanarrative Komponente, meine Geschichte, in der die Spieler einen Avatar erstellen und persönliche Ziele setzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Wissensmaßnahmen werden über Ja/Nein // bewertet. Ich kenne keine Umfragefragen und wird mit Kunst (antiretrovirale Therapie), HIV, sexuell übertragbaren Infektionen (STIs), Schwangerschaft und Kondomen behandelt. Die Antworten auf Wissensfragen werden als 0 oder 1 codiert, wobei höhere Bewertungen genauerer Wissen anzeigen. Gesamt möglicher Punktzahl beträgt 0-14. Ein positiver Wert für die Änderung gegenüber dem Basiswert wird auf eine Erhöhung des Wissens aus der Basisbewertung hinweisen.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Änderung der Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Einstellungen werden über Likert -Umfragefragen im Zusammenhang mit HIV -Stigma, Kondomen, Sex und Geschlecht bewertet. Einstellungsgegenstände werden auf einer Skala von 0: 1 bewertet, wobei höhere Punktzahlen wünschenswertere Einstellungen anzeigen. Gesamt möglicher Punktzahl beträgt 0-14. Ein positiver Wert für die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird auf eine Erhöhung der wünschenswerten Einstellungen hinweisen.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Änderung der Verhaltensabsichten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Verhaltensabsicht wird über Likert -Umfragefragen bewertet. Die Maßnahme wird die Absicht begehen, Risiken zu vermeiden und sich mit gesundheitlichen Schutzverhalten zu beschäftigen. Verhaltensabsichtselemente werden auf einer 0: 1-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Absicht hinweisen, an gesundheitlichen Schutzverhalten teilzunehmen, und einen positiven Wert für die Veränderung gegenüber dem Basiswert, was auf eine Zunahme der Absicht hinweist, sich mit gesundheitlichen Schutzverhalten zu beschäftigen. Gesamt möglicher Punktzahl beträgt 0-9.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit wird über eine Likert-Skala bewertet und konzentriert sich auf die Selbstwirksamkeit für den Gebrauch von Kondomen. mit einem Partner über geschützten Sex zu kommunizieren; sich an Medikamente halten; sich in vollem Umfang zu betreuen und ihren HIV -Status offenzulegen. Die Selbstwirksamkeit wird auf einer 0-1-Skala mit höheren Werten bewertet, was auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hinweist. Ein positiver Wert für die Änderung gegenüber dem Basiswert wird eine Erhöhung der Selbstwirksamkeit seit der Basisbewertung hinweisen. Gesamt möglicher Punktzahl beträgt 0-23.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Veränderung der Akzeptanz von Spielen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Die Akzeptanz wird bei Interventionskeilnehmern über Likert Scale-Fragen bewertet. Die Akzeptanz wird auf einer 0-1-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen eine höhere Akzeptanz anzeigen. Die Gesamtbewertungsbereich beträgt 0-12, wobei ein höherer Score mit einem besseren Studienergebnis korreliert.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Veränderung des Spiels eintauchen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Das Eintauchen wird bei Interventionsteilnehmern über Likert Scale-Fragen bewertet und sich auf Identifizierung, Transport und Eintauchen konzentrieren. Immersionsartikel werden auf einer 0-1-Skala mit höheren Werten bewertet, was auf ein stärkeres Eintauchen hinweist. Die Gesamtmöglichkeit der Punktzahl beträgt 0-18. Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem besseren Studienergebnis.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Veränderung des Spiels wurde fortgesetzt
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Die fortgesetzte Verwendung der Intervention im Verlauf der Studie wird bei Interventionsteilnehmern sowohl über Selbstberichtsfragen als auch die Analyse der Paradaten bewertet. Umfragelemente beurteilen die selbst gemeldete Verwendung des Spiels in Stunden bei jedem TimePoint der Folgestudie. Die Paradata-Analyse berechnet die Zeit in Stunden, die für jeden Interventionspartner auf der App aufgewendet werden.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Änderung der Spielnachfrage
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Monate nach der Intervention
Die Nachfrage nach kontinuierlichem Zugriff auf die Intervention nach Studienendlinie wird bei Interventionsteilnehmern über Likert Scale-Fragen bewertet. Bedarfsgegenstände werden auf einer Skala von 0: 1 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Nachfrage hinweisen. Die Gesamtbewertungsbereich beträgt 0-2, und ein höherer Score korreliert mit einem besseren Studienergebnis.
Grundlinie, 9 Monate nach der Intervention
Änderung der Spielsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention
Die wahrgenommene Sicherheit der Teilnehmer während des Besitzes des Telefons und der App wird unter Interventionskeilnehmern über Likert Scale-Fragen bewertet. Diese konzentrieren sich auf die körperliche Sicherheit sowie auf den Komfort mit einer HIV-App-App auf dem Studientelefon. Sicherheitsgegenstände werden auf einer 0-1-Skala mit höheren Punktzahlen bewertet, was auf höhere wahrgenommene Sicherheit hinweist. Die Gesamtbewertungsbereich beträgt 0-4, und ein höherer Score korreliert mit einem besseren Studienergebnis.
Grundlinie, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Teilnahme bei geplanten Klinikbesuchen
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Monate nach der Intervention
Teilnehmer medizinische Unterlagen (MR) werden zur Überprüfung der Teilnahme verwendet.
Grundlinie, 9 Monate nach der Intervention
Änderung der Pflege bei der Pflege
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Monate nach der Intervention
Die Betreuung der Pflege wird als "entlastet" bewertet (hat den letzten geplanten Termin und mehr als die Hälfte aller geplanten Terminen innerhalb des vorherigen Studienzeitraums verpasst) oder "engagiert".
Grundlinie, 9 Monate nach der Intervention
Änderung der Viruslast (VL) vor Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, Mitte des Punktes (ca. 4 Monate nach der Intervention) und Endlinie (9 Monate nach der Intervention)
VL wird als "nicht nachweisbar" (<50 Kopien/ml) oder "nachweisbar" bewertet.
Grundlinie, Mitte des Punktes (ca. 4 Monate nach der Intervention) und Endlinie (9 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Winskell, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002974
  • 5R33MH124200-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Sorgfalt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren