Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alhiv -älypuhelinten tutkimusopinto

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Kate Winskell, Emory University

Älypuhelinpeli, joka lisää HIV: llä elävien afrikkalaisten murrosikäisten sitoutumista

Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on suorittaa älypuhelinpelin kattava toteutettavuustestaus 120 HIV: n (ALHIV) ikäisenä murrosikäisenäytteenä Kisumussa, Keniassa, määrittääkseen, vaikuttavatko peli käyttäytymiseen liittyvien välittäjien hoidon ja seksuaalisen riskin välttämisen ja itsetehokkuuden ja itsetehokkuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on klusterin satunnaistettu toteutettavuustutkimus, johon sisältyy 120 ALHIV-osallistujan klinikan tason satunnaistaminen (12 jokaisesta kymmenestä kliinisestä keskuksesta). Osallistujat käyttävät joko interventiota (älypuhelinpeli) tai jatkavat HIV: n tavanomaista hoitoa ja tukea. Osallistujat suorittavat viisi tutkimusta käyttäytymistä, asenteita, tietoa ja itsetehokkuutta, jotka liittyvät hoidon, taiteen tarttumiseen sekä seksuaaliseen ja lisääntymisterveyteen. Heillä on myös veri vedetty 3 kertaa HIV -viruskuorman mittaamiseksi. Interventio-käsivarren osallistujat suorittavat myös sovelluskokemuskyselyjä. Näyte interventio-käsivarsien osallistujista kutsutaan palautteen kokemuksestaan ​​haastatteluissa (n = 10) ja/tai kohderyhmissä (n = 30).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia, 54840
        • KEMRI Clinical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuoret, mies ja nainen, 15-18-vuotiaita Kisumu Countyssa (n = 120)

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-18-vuotiaana rekrytoinnin yhteydessä
  • Diagnosoitu HIV ja tietoinen HIV -tilasta
  • Aloitti taiteen vähintään 6 kuukautta ennen
  • Pääsee HIV: hen liittyvään hoitoon interventiovarren CCC: ssä
  • VL yli 200 kappaletta/ml viimeisimmässä testissä, viimeisen testin ollessa 12 kuukauden kuluessa ennen rekrytointipäivää

Syrjäytymiskriteerit

  • Ei ole englanninkielistä perustietoa (luokka 3-4 Flesch-Kincaidin lukemisasteikolla)
  • Sisaret murrosikäiselle, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen
  • Sisarus murrosikäiselle, joka osallistui muodostuneeseen tutkimukseen
  • Osallistuja muodostuneeseen tutkimukseen tutkimuksen tiedottamiseksi
  • Osallistuja mihin tahansa tumaini -pelitoimintaan
  • Ilmoittautunut sisäoppilaitokseen
  • Viimeksi tallennettu viruskuormitustesti> 12 kuukautta ennen rekrytointipäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi
Control-Arm-osallistujat saavat CCC: ssä tarjottavan nykyisen hoidon standardin (ts. CCC: ssä saatu HIV -hoidon hallintatuki ja neuvonta).
Käyttäytyminen: Hoidon taso
Hoitopaketin vähimmäisvaatimus tunnistetaan ennen CCCS: n tunnistamista ja rekrytointia varmistaakseen, että kaikille kontrolli -osallistujille tarjotaan vertailukelpoinen ja riittävä hoitotaso, koska Kenian terveysministeriön suosittelemien tuki- ja hoitostrategioiden toteuttaminen eroaa klinikan mukaan.
Muut nimet:
  • Hoitopaketti
Kokeellinen: Interventiovarsi

Interventio on Android-älypuhelinpohjainen interaktiivinen kertomuspohjainen peli, nimeltään Mygoals.

Osallistujia kehotetaan pelaamaan peliä vähintään 30 minuuttia viiden päivän ajan viikossa ensimmäisen 6 viikon ajan ja sen jälkeen haluamia.
Käyttäytyminen: Mygoalit

Älypuhelinpeli 15–21-vuotiaille alhiville

Mygoals sisältää 3 komponenttia:

  1. Roolipelakertomus, jossa kaikki pelaajat tekevät päätöksiä mies- ja naishahmoista, jotka navigoivat skenaarioihin murrosikäisestä ja varhaisesta aikuisuudesta.
  2. Sarja mini-pelejä kertomuksessa tutkittujen tietojen, taitojen ja siihen liittyvän itsetehokkuuden vahvistamiseksi.
  3. Metanarratiivinen komponentti, tarinani, jossa pelaajat luovat avatarin ja asettavat henkilökohtaiset tavoitteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Tietotoimenpiteet arvioidaan kyllä/ei // En tiedä kyselykysymyksiä ja ne käsittelevät taiteen (antiretrovirushoito), HIV: n, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI), raskauden ja kondomien. Tietokysymyksiin vastaukset koodataan 0 tai 1, ja korkeammat pisteet osoittavat tarkempia tietoja. Mahdollinen pistemäärä on 0-14. Muutoksen positiivinen arvo lähtötilanteessa osoittaa tiedon lisääntymisen lähtötilanteen arvioinnista.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Asenteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Asenteet arvioidaan Likert -kyselykysymyksillä, jotka liittyvät HIV -leimautumiseen, kondomiin, sukupuoleen ja sukupuoleen. Asenteet-kohteet pisteytetään 0-1-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat toivottumpia asenteita. Mahdollinen pistemäärä on 0-14. Muutoksen positiivinen arvo lähtötilanteessa osoittaa toivottujen asenteiden lisääntymisen.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Muutos käyttäytymisen aikomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Käyttäytymisen aikomusta arvioidaan Likert -kyselykysymyksillä. Toimenpiteessä käsitellään aikomusta välttää riski ja osallistua terveyssuojakäyttäytymiseen. Käyttäytymisen aikomuskohteet pisteytetään 0-1-asteikolla, jonka pisteet osoittavat enemmän aikomusta osallistua terveydenhuollon suojakäyttäytymiseen ja positiivisen arvon muutokselle lähtötilanteessa, mikä osoittaa aikomuksen lisääntyneen terveydenhuollon suojakäyttäytymiseen. Mahdollinen pistemäärä on 0-9.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Itsetehokkuutta arvioidaan Likert-asteikolla ja keskittyy kondomien käytön omatehokkuuteen; kommunikoida kumppanin kanssa suojatusta sukupuolesta; noudattaa lääkkeitä; harjoittaa huolta täysin ja paljastaa heidän HIV -tilan. Itsetehokkuus pisteytetään 0-1-asteikolla, jonka pisteet osoittavat voimakkaamman itsetehokkuuden. Muutoksen positiivinen arvo lähtötilanteessa osoittaa itsetehokkuuden lisääntymisen lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Mahdollinen pistemäärä on 0-23.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Pelin hyväksyttävyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Hyväksyttävyyttä arvioidaan interventio-aseiden osallistujien keskuudessa Likert-mittakaavakysymyksillä. Hyväksyttävyys pisteytetään 0-1-asteikolla, jonka pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden. Mahdollisen pistemäärän kokonaismäärä on 0-12, korkeamman pistemäärän korreloimalla paremman tutkimuksen tuloksen kanssa.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Pelin upotusmuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Upotus arvioidaan interventio-aseiden osallistujien keskuudessa Likert-mittakaavakysymyksillä ja keskittyy tunnistamiseen, kuljetukseen ja upotukseen. Upotuskohteet pisteytetään 0-1-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman upottamisen. Mahdollinen pistemäärä on 0-18. Korkeampi pistemäärä korreloi paremman tutkimuksen lopputuloksen kanssa.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Pelin muutos jatkoi käyttöä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Tutkimuksen jatkuvaa käyttöä arvioidaan interventio-käsivarren osallistujien keskuudessa sekä itseraportointikyselykysymysten että paradatan analyysin avulla. Kyselykohteet arvioivat pelin ilmoittamaa käyttöä tunteina jokaisessa seurantatutkimuksessa. Paradata-analyysi laskee ajanjakson ajan sovellukseen käytettyihin tunteihin jokaiselle interventio-käsivarsille.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Pelin kysynnän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta intervention jälkeen
Tutkimuksen päättymisen jälkeisen intervention kysyntä arvioidaan interventio-käsivarren osallistujien keskuudessa Likert-asteikon kysymysten avulla. Kysyntätuotteet pisteytetään 0-1-asteikolla, jonka pisteet osoittavat voimakkaamman kysynnän. Mahdollinen pistemäärä on 0-2, ja korkeampi pistemäärä korreloi paremman tutkimuksen tuloksen kanssa.
Perustaso, 9 kuukautta intervention jälkeen
Pelin turvallisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujien havaitsema turvallisuus puhelimen ja sovelluksen hallussapidossa arvioidaan interventio-käsivarren osallistujien keskuudessa Likert-mittakaavan kysymyksillä. Ne keskittyvät fyysiseen turvallisuuteen ja mukavuuteen HIV: hen liittyvän sovelluksen ollessa tutkimuspuhelimessa. Turvallisuustuotteet pisteytetään 0-1-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun turvallisuuden. Mahdollinen pistemäärä on 0-4, ja korkeampi pistemäärä korreloi paremman tutkimuksen tuloksen kanssa.
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistumisessa suunnitelluissa klinikkavierailuissa
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujien sairauskertomuksia (MR) käytetään osallistumisen tarkistamiseen.
Perustaso, 9 kuukautta intervention jälkeen
Säilyttämisen muutos hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta intervention jälkeen
Hoitopidon säilyttäminen arvioidaan "irrotettuna" (on menettänyt viimeisen aikataulun mukaisen nimityksen ja yli puolet kaikesta suunnitellusta nimityksestä edellisen tutkimusjakson aikana) tai "sitoutuneena".
Perustaso, 9 kuukautta intervention jälkeen
Viruskuorman (VL) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, keskipiste (noin 4 kuukautta intervention jälkeen) ja Endline (9 kuukautta intervention jälkeen)
VL arvioidaan "havaitsemattomana" (<50 kopiota/ml) tai "havaittavissa".
Perustaso, keskipiste (noin 4 kuukautta intervention jälkeen) ja Endline (9 kuukautta intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Winskell, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002974
  • 5R33MH124200-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2025P009542 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa