軌跡研究：幼年期のフィットネス、睡眠、食事に基づいて、青年および若年成人の心代謝の健康を予測する (Trajectory)
2025年6月30日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
軌道研究の目的は、肥満とは独立して、思春期および初期の成人期の心血管代謝の健康を予測するかどうかを子供の頃の好気性のフィットネス、睡眠の質、食事の質を決定することを目的としています。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
軌道研究は縦断的観察研究です。 参加者は、既存の2つの小児コホートからリコールされます：アーカンソーアクティブキッズスタディ（ClinicalTrials.gov ID：NCT03221673; IRB＃206217）およびMIエネルギー研究（ClinicalTrials.gov ID：NCT04427462; IRB＃260376）。 どちらも同等のデザインを伴う横断的研究であり、性別、BMI、または民族に関係なく、7歳から10歳までの子供を募集しました。 軌道研究は、思春期または成人期初期のフォローアップコンポーネントとして機能します（13〜21歳）。 約250人の参加者がフォローアップ訪問を完了することが予想されます。
アーカンソー児童栄養センター（ACNC）でのフォローアップ訪問中、次の重要な測定値が実施されます。
- 体組成：デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）
- 代謝プロファイル：グルコース、脂質プロファイル、インスリン抵抗性を含む空腹時血液マーカー
- 血管機能：超音波（上腕動脈の流れ媒介拡張）
- 肝臓検査：超音波（肝臓の脂肪症と剛性）
- 安静時代謝速度：間接熱量測定
- 有酸素能力：心肺運動試験（スピロメトリ）
- 筋力：ダイナミエトリー
- 身体活動と睡眠：加速度
- 食事摂取量：食物頻度の質問
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アーカンソーActive Kids Study（ClinicalTrials.govに以前に参加した青少年（13〜17歳）と若年成人（18〜21歳）
＃NCT03221673; IRB＃206217）およびMIエネルギー研究（ClinicalTrials.gov
＃NCT04427462; IRB＃260376）。
説明
包含基準：
- 13歳から21歳。
- 男の子または女の子。
- すべての民族。
- すべてのBMI。
- アーカンソーActive Kids StudyおよびMI Energy Studyへの以前の参加。
- 以前にACNCでの将来の研究のために連絡を受けることに同意した参加者。
- フォローアップ研究のために、以前に収集された情報とAAKまたはMIエネルギー研究のサンプルの使用に同意する参加者。
除外基準：
- 症状を制御するために吸入器を毎日使用する必要がある喘息。
- 救助吸入器（アルブテロールなど）の使用を必要とする喘息>>週2日。
- 運動誘発喘息。
- 自閉症スペクトラム障害（例：自閉症障害、レット障害、アスペルガー障害、小児崩壊障害、他の方法では指定されていない普及している発達障害（PDD-NOS）。
- 神経障害（例 てんかんまたは発作）。
- 癌。
- ホルモン疾患（例えば、甲状腺機能低下症および成長ホルモン欠乏症）。
- 自己免疫疾患（例：ループス、甲状腺炎、若年性特発性関節炎）。
- 出血障害（例：血友病）。
- 慢性感染症（例：HIV、B型肝炎、C型肝炎）。
- 研究者が関心のある結果に影響を与えるために決定された他の既存の病状または薬物。
- 妊娠（口頭評価）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心代謝の健康状態の複合スコア。
時間枠：幼年期のベースライン評価（7〜10歳）および青年期または成人期初期のフォローアップ評価（13〜21歳）
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この複合結果は、2つの時点（思春期前/思春期/初期成人）にわたって心代謝の健康を評価します。
It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test間接熱量測定で）。
複合材は、心代謝の健康状態の全体的な尺度を提供します。
目標は、小児期の好気性のフィットネス、睡眠の質、食事の質がこのスコアを独立して予測し、肥満を制御するかどうかを評価することです[DXA由来の脂肪質量腫瘤指数（kg/m²）]。
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幼年期のベースライン評価（7〜10歳）および青年期または成人期初期のフォローアップ評価（13〜21歳）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabet Borsheim, Ph.D、Arkansas Children's Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月30日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。