Trajectory tanulmány: A kardiometabolikus egészség előrejelzése serdülők és fiatal felnőtteknél, gyermekkori fitnesz, alvás és étrend alapján (Trajectory)
2025. június 30. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
A pálya tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gyermekkori aerob fitnesz, az alvásminőség és az étrend minősége előrejelzi -e a kardiometabolikus egészséget a pubertás és a korai felnőttkorban, függetlenül az adipozitástól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A pálya tanulmány egy longitudinális megfigyelési vizsgálat. A résztvevőket két létező gyermekkori kohorszból hívják fel: az Arkansas Active Kids tanulmány (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) és az MI Energy vizsgálat (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Mindkettő keresztmetszeti vizsgálatok voltak, összehasonlítható tervekkel, 7 és 10 év közötti gyermekek toborzása, a nemtől, a BMI-től vagy az etnikai hovatartozástól függetlenül. A pálya tanulmánya a serdülőkorban vagy a korai felnőttkorban (13-21 éves kor) nyomon követési komponensként szolgál. Várható, hogy körülbelül 250 résztvevő teljesíti a nyomon követési látogatást.
Az Arkansas Gyermekek Táplálkozási Központjában (ACNC) folytatott nyomon követési látogatás során a következő kulcsfontosságú méréseket kell elvégezni:
- Testösszetétel: kettős energiájú röntgendiometria (DXA)
- Metabolikus profil: éhgyomri vérmarkerek, beleértve a glükózt, a lipid profilt és az inzulinrezisztenciát
- Vaszkuláris funkció: ultrahang (brachialis artéria áramlás-közvetített dilatáció)
- Májvizsgálat: ultrahang (máj szteatózis és merevség)
- Nyugtató anyagcsere -sebesség: közvetett kalorimetria
- Aerob kapacitás: cardiopulmonalis testmozgás (spirometria)
- Izomerő: dinamometria
- Fizikai aktivitás és alvás: Gyorsításometria
- Étkezési bevitel: Élelmiszer -gyakoriság kérdése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Serdülők (13-17 év) és fiatal felnőttek (18–21 év), akik korábban részt vettek az Arkansas Active Kids tanulmányban (Clinicaltrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) és az MI Energy vizsgálat (ClinicalTrials.gov
#NCT04427462; IRB #260376).
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 13-21 éves korig.
- Fiúk vagy lányok.
- Minden etnikai hovatartozás.
- Minden BMI.
- Korábbi részvétel az Arkansas Active Kids Study -ban és az MI Energy tanulmányban.
- Azok a résztvevők, akik korábban megállapodtak abban, hogy kapcsolatba lépnek az ACNC jövőbeli kutatására.
- Azok a résztvevők, akik egyetértenek a korábban összegyűjtött információk és minták felhasználásában az AAK vagy MI energiakutatásból a nyomon követési vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Asztma, amely megköveteli az inhalálók napi használatát a tünetek ellenőrzésének tartása érdekében.
- Asztma, amely megköveteli a mentő inhalátorok (például albuterol) használatát> heti 2 nap.
- Gyakorlat által kiváltott asztma.
- Az autizmus spektrum rendellenessége (például autista rendellenesség, Rett rendellenesség, Asperger rendellenesség, gyermekkori disszintegrációs rendellenesség, átható fejlődési rendellenesség, amelyet egyébként nem határoztak meg (PDD-NOS).
- Neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia vagy rohamok).
- Rák.
- Hormonális betegség (például hypothyreosis és növekedési hormonhiány).
- Autoimmun betegségek (például lupus, pajzsmirigygyulladás, fiatalkori idiopátiás artritisz).
- Vérzési rendellenességek (például hemofília).
- Krónikus fertőzések (például HIV, hepatitis B, hepatitis C).
- Egyéb, már létező egészségügyi állapotok vagy gyógyszerek, amelyeket a vizsgálók meghatároztak, hogy befolyásolják az érdeklődés eredményeit.
- Terhesség (verbális értékelés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiometabolikus egészségi állapot kompozit pontszáma.
Időkeret: A kiindulási értékelés gyermekkorban (7-10 éves korú) és nyomon követési értékelés serdülőkorban vagy korai felnőttkorban (13-21 éves korú)
|
Ez a kompozit eredmény a kardiometabolikus egészséget két időpontban (előtti/korai serdülőkor és serdülőkor/korai felnőttkor) értékeli.
A Z-pontszámok átlagaként számolják: éhgyomri trigliceridek és az összes koleszterin/HDL arány (éhgyomri vérmintákból), HOMA2-IR (az éhgyomri glükózból és az inzulinból), a szisztolés vérnyomás (automatizált sphygmomanométer), a zsír tömeg-index [DXA-bélesített zsírsejtek (kg) és a Height ox-os oxigén-fokozat (Meared Traded Toused (DXA-bélesített zsírsejtek) kalorimetria).
A kompozit a kardiometabolikus egészségi állapot általános mértékét biztosítja.
A cél az, hogy felmérje, hogy a gyermekkori aerob fitnesz, az alvásminőség és az étrend minősége önállóan megjósolja-e ezt a pontszámot, ellenőrzve az adipozitás [DXA-ból származó zsírsömeg-indexet (kg/m²)].
|
A kiindulási értékelés gyermekkorban (7-10 éves korú) és nyomon követési értékelés serdülőkorban vagy korai felnőttkorban (13-21 éves korú)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 297969
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .