Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie trajektorie: Předpovídání kardiometabolického zdraví u dospívajících a mladých dospělých založených na dětské kondici, spánku a stravě (Trajectory)

30. června 2025 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Cílem studie trajektorie je zjistit, zda dětská aerobní kondice, kvalita spánku a kvalita stravy předpovídají kardiometabolické zdraví během puberty a rané dospělosti, nezávisle na adipozitě.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Studie trajektorie je longitudinální observační studie. Účastníci budou odvoláni ze dvou stávajících dětských kohorty: studie Arkansas Active Kids (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) a studie MI Energy (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Oba byly průřezové studie se srovnatelnými návrhy, které najímaly děti ve věku 7 až 10 let, bez ohledu na sex, BMI nebo etnicitu. Studie trajektorie slouží jako následná složka během dospívání nebo v rané dospělosti (ve věku 13–21 let). Předpokládá se, že následnou návštěvu dokončí přibližně 250 účastníků.

Během následné návštěvy v Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) budou provedena následující klíčová měření:

  • Složení těla: duální energie rentgenové absorptiometrie (DXA)
  • Metabolický profil: Krevní markery nalačno, včetně glukózy, profilu lipidů a rezistence na inzulín
  • Vaskulární funkce: ultrazvuk (dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny)
  • Vyšetření jater: ultrazvuk (steatóza a tuhost jater)
  • Klidová metabolická rychlost: nepřímá kalorimetrie
  • Aerobní kapacita: Kardiopulmonální test cvičení (spirometrie)
  • Síla svalů: Dynamometrie
  • Fyzická aktivita a spánek: akcelerometrie
  • Příjem stravy: Dotazník frekvence potravin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti (13 až 17 let) a mladí dospělí (18 až 21 let), kteří se dříve účastnili studie aktivních dětí v Arkansasu (ClinicalTrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) a studie MI Energy (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13 až 21 let.
  • Chlapci nebo dívky.
  • Všechny etnika.
  • Všechny BMIS.
  • Předchozí účast ve studii Arkansas Active Kids Study a Studie MI Energy.
  • Účastníci, kteří dříve souhlasili s kontaktováním pro budoucí výzkum na ACNC.
  • Účastníci, kteří souhlasí s používáním svých dříve shromážděných informací a vzorků ze studií AAK nebo MI Energy pro následnou studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Astma, která vyžaduje denní používání inhalátorů k udržení příznaků pod kontrolou.
  • Astma, která vyžaduje použití záchranných inhalátorů (např. Albuterol)> 2 dny v týdnu.
  • Astma vyvolaná cvičením.
  • Porucha autistického spektra (např. Autistická porucha, porucha rett, porucha Aspergeru, dezintegrativní porucha dětství, všudypřítomná vývojová porucha, která není jinak specifikována (PDD-NOS).
  • Neurologické poruchy (např. epilepsie nebo záchvaty).
  • Rakovina.
  • Hormonální onemocnění (např. Hypotyreóza a nedostatek růstového hormonu).
  • Autoimunitní onemocnění (např. Lupus, tyreoiditida, juvenilní idiopatická artritida).
  • Poruchy krvácení (např. Hemofilie).
  • Chronické infekce (např. HIV, hepatitida B, hepatitida C).
  • Jiné již existující zdravotní stavy nebo léky, které vyšetřovatelé určili, aby ovlivnili výsledky zájmu.
  • Těhotenství (verbální hodnocení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený skóre kardiometabolického zdravotního stavu.
Časové okno: Základní hodnocení v dětství (ve věku 7-10 let) a následné hodnocení během dospívání nebo v rané dospělosti (věk 13–21)
Tento složený výsledek hodnotí kardiometabolické zdraví ve dvou časových bodech (před/časná adolescence a dospívání/časná dospělost). Vypočítává se jako průměr z skóre Z pro: triglyceridy nalačno a celkový poměr cholesterolu/HDL (ze vzorků krve nalačno), Homa2-IR (z půsti glukózy a inzulínu), systolický krevní tlak (automatizovaná slepý výživová výživa (automatizovaná radostná testovaná zkušební testovaná východová hodnota (automatizovanou výživovou testovací východovou hodnotou (automatizovanou radolovanou zkušebním výřezem (automatizovaným výřezovým východovým testem). s nepřímou kalorimetrií). Kompozit poskytuje celkové měřítko kardiometabolického zdravotního stavu. Cílem je posoudit, zda dětská aerobní kondice, kvalita spánku a kvalita stravy nezávisle předpovídají toto skóre a kontrolují adipozitu [index tukové hmoty odvozené od DXA (kg/m²)].
Základní hodnocení v dětství (ve věku 7-10 let) a následné hodnocení během dospívání nebo v rané dospělosti (věk 13–21)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 297969

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolické zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit