Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie trajektorie: Předpovídání kardiometabolického zdraví u dospívajících a mladých dospělých založených na dětské kondici, spánku a stravě (Trajectory)

2. listopadu 2026 aktualizováno: Arkansas Children's Hospital Research Institute

The Trajectory study aims to determine whether childhood aerobic fitness, sleep quality, and diet quality predict cardiometabolic health during puberty and early adulthood, independently of adiposity.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

The Trajectory study is a longitudinal observational study. Participants will be recalled from two existing pediatric cohorts: the Arkansas Active Kids study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) and the MI Energy study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Both were cross-sectional studies with comparable designs, recruiting children between ages 7 and 10 years, regardless of sex, BMI, or ethnicity. The Trajectory study serves as the follow-up component during adolescence or early adulthood (ages 13-21). It is anticipated that approximately 250 participants will complete the follow-up visit.

During the follow-up visit at the Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC), the following key measurements will be conducted:

  • Body Composition: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
  • Metabolic Profile: Fasting blood markers, including glucose, lipid profile, and insulin resistance
  • Continuous Glucose Monitoring: Interstitial sensor-based glucose
  • Vascular Function: Ultrasound (brachial artery flow-mediated dilation)
  • Liver Examination: Ultrasound (liver steatosis and stiffness)
  • Resting Metabolic Rate: Indirect calorimetry
  • Aerobic Capacity: Cardiopulmonary exercise test (spirometry)
  • Muscle Strength: Dynamometry
  • Physical Activity & Sleep: Accelerometry
  • Dietary Intake: Food frequency questionary

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescents (13 to 17 years) and young adults (18 to 21 years) who previously participated in the Arkansas Active Kids study (clinicaltrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) and the MI Energy study (clinicaltrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ages 13 to 21 years.
  • Boys or girls.
  • All ethnicities.
  • All BMIs.
  • Previous participation in the Arkansas Active Kids study and the MI Energy study.
  • Participants who previously agreed to be contacted for future research at ACNC.
  • Participants who agree to the use of their previously collected information and samples from the AAK or MI Energy studies for the follow-up study.

Exclusion Criteria:

  • Asthma that requires daily use of inhalers to keep symptoms under control.
  • Asthma that requires use of rescue inhalers (e.g., albuterol) >2 days per week.
  • Exercise-induced asthma.
  • Autism spectrum disorder (e.g., Autistic disorder, Rett disorder, Asperger disorder, childhood disintegrative disorder, pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS).
  • Neurological disorders (e.g. epilepsy or seizures).
  • Cancer.
  • Hormonal disease (e.g., hypothyroidism and growth hormone deficiency).
  • Autoimmune diseases (e.g., lupus, thyroiditis, juvenile idiopathic arthritis).
  • Bleeding disorders (e.g., hemophilia).
  • Chronic infections (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C).
  • Other pre-existing medical conditions or medications as determined by the investigators to affect the outcomes of interest.
  • Pregnancy (verbal assessment).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Composite score of cardiometabolic health status.
Časové okno: Baseline assessment in childhood (ages 7-10) and follow-up assessment during adolescence or early adulthood (ages 13-21)

This composite outcome evaluates cardiometabolic health across two time points (pre-/early-adolescence and adolescence/early adulthood). It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test with indirect calorimetry). The composite provides an overall measure of cardiometabolic health status. The goal is to assess whether childhood aerobic fitness, sleep quality, and diet quality independently predict this score, controlling for adiposity [DXA-derived fat mass index (kg/m²)].

Baseline assessment in childhood (ages 7-10) and follow-up assessment during adolescence or early adulthood (ages 13-21)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit