Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trajektorii: przewidywanie zdrowia kardiometabolicznego u nastolatków i młodych dorosłych na podstawie sprawności dzieciństwa, snu i diety (Trajectory)

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Badanie trajektorii ma na celu ustalenie, czy sprawność aerobowa dzieciństwa, jakość snu i jakość diety przewidują zdrowie kardiometaboliczne podczas dojrzewania i wczesnej dorosłości, niezależnie od otyłości.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie trajektorii jest podłużnym badaniem obserwacyjnym. Uczestnicy zostaną odwołani z dwóch istniejących kohort pediatrycznych: badanie Active Kids Arkansas (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) i badanie MI Energy (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Oba były badaniami przekrojowymi z porównywalnymi projektami, rekrutując dzieci w wieku od 7 do 10 lat, niezależnie od płci, BMI lub pochodzenia etnicznego. Badanie trajektorii służy jako element kontrolny w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości (w wieku 13-21 lat). Oczekuje się, że około 250 uczestników zakończy wizytę kontrolną.

Podczas wizyty kontrolnej w Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) zostaną przeprowadzone następujące kluczowe pomiary:

  • Skład ciała: absorpcja rentgenowska podwójna energia (DXA)
  • Profil metaboliczny: Markery krwi na czczo, w tym glukoza, profil lipidowy i oporność na insulinę
  • Funkcja naczyniowa: ultradźwięki (rozszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej)
  • Badanie wątroby: ultradźwięki (stłuszczenie wątroby i sztywność)
  • Spoczynkowa szybkość metaboliczna: kalorymetria pośrednia
  • Pojemność aerobowa: test wysiłkowy krążeniowy (spirometria)
  • Siła mięśni: dynamometria
  • Aktywność fizyczna i sen: akcelerometria
  • Spożycie diety: kwestionariusz częstotliwości żywności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież (13–17 lat) i młodzi dorośli (18–21 lat), którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu Active Kids Arkansas (ClinicalTrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) i badanie MI Energy (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 13 do 21 lat.
  • Chłopcy lub dziewczęta.
  • Wszystkie pochodzenie etniczne.
  • Wszystkie BMI.
  • Poprzedni udział w badaniu Active Kids w Arkansas i badaniu MI Energy.
  • Uczestnicy, którzy wcześniej zgodzili się skontaktować się z przyszłymi badaniami w ACNC.
  • Uczestnicy, którzy zgadzają się na wykorzystanie wcześniej zebranych informacji i próbek z badań energetycznych AAK lub MI do badań kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Astma, która wymaga codziennego stosowania inhalatorów w celu kontrolowania objawów.
  • Astma, która wymaga użycia inhalatorów ratowniczych (np. Albuterol)> 2 dni w tygodniu.
  • Astma indukowana ćwiczeniem.
  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu (np. Zaburzenie autyzmów, zaburzenie rett, zaburzenie aspergera, zaburzenie dezintegracyjne w dzieciństwie, wszechobecne zaburzenie rozwojowe, które nie zostały określone inaczej (PDD-NOS).
  • Zaburzenia neurologiczne (np. padaczka lub drgawki).
  • Rak.
  • Choroba hormonalna (np. Niedoczynność tarczycy i niedobór hormonu wzrostu).
  • Choroby autoimmunologiczne (np. Toczeń, zapalenie tarczycy, młode idiopatyczne zapalenie stawów).
  • Zaburzenia krwawienia (np. Hemofilia).
  • Przewlekłe infekcje (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C).
  • Inne wcześniej istniejące schorzenia lub leki określone przez badaczy, aby wpłynąć na wyniki zainteresowania.
  • Ciąża (ocena werbalna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik kardiometabolicznego stanu zdrowia.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa w dzieciństwie (w wieku 7-10 lat) i ocena obserwacji w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości (w wieku 13-21 lat)
Ten złożony wynik ocenia zdrowie kardiometaboliczne w dwóch punktach czasowych (przed/wczesna adolescencja i okres dojrzewania/wczesnego dorosłości). Oblicza się go jako średnia wyników Z dla: trójglicerydów na czczo i całkowitego stosunku cholesterolu/HDL (z próbek krwi na czczo), HOMA2-IR (z glukozy na czczo i insulinę), skurczowe ciśnienie krwi (automatyczne spiemomanometr), wskaźnik masy tłuszczowej [masa tłuszczowa DXA (KG) oraz wzrost glukozy) oraz inwersja tlenowa piniowa (pomiarowy test ćwiczeń indiastycznych z inditracją ćwiczeń indiastycznych ćwiczeń indiastycznych. kalorymetria). Kompozyt zapewnia ogólną miarę stanu zdrowia kardiometabolicznego. Celem jest ocena sprawności aerobowej dzieciństwa, jakości snu i jakości diety niezależnie przewidują ten wynik, kontrolując otyłość [wskaźnik masy tłuszczu pochodzący z DXA (kg/m²)].
Ocena wyjściowa w dzieciństwie (w wieku 7-10 lat) i ocena obserwacji w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości (w wieku 13-21 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 297969

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie kardiometaboliczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj