Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trajektorii: przewidywanie zdrowia kardiometabolicznego u nastolatków i młodych dorosłych na podstawie sprawności dzieciństwa, snu i diety (Trajectory)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute

The Trajectory study aims to determine whether childhood aerobic fitness, sleep quality, and diet quality predict cardiometabolic health during puberty and early adulthood, independently of adiposity.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

The Trajectory study is a longitudinal observational study. Participants will be recalled from two existing pediatric cohorts: the Arkansas Active Kids study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) and the MI Energy study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Both were cross-sectional studies with comparable designs, recruiting children between ages 7 and 10 years, regardless of sex, BMI, or ethnicity. The Trajectory study serves as the follow-up component during adolescence or early adulthood (ages 13-21). It is anticipated that approximately 250 participants will complete the follow-up visit.

During the follow-up visit at the Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC), the following key measurements will be conducted:

  • Body Composition: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
  • Metabolic Profile: Fasting blood markers, including glucose, lipid profile, and insulin resistance
  • Continuous Glucose Monitoring: Interstitial sensor-based glucose
  • Vascular Function: Ultrasound (brachial artery flow-mediated dilation)
  • Liver Examination: Ultrasound (liver steatosis and stiffness)
  • Resting Metabolic Rate: Indirect calorimetry
  • Aerobic Capacity: Cardiopulmonary exercise test (spirometry)
  • Muscle Strength: Dynamometry
  • Physical Activity & Sleep: Accelerometry
  • Dietary Intake: Food frequency questionary

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adolescents (13 to 17 years) and young adults (18 to 21 years) who previously participated in the Arkansas Active Kids study (clinicaltrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) and the MI Energy study (clinicaltrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ages 13 to 21 years.
  • Boys or girls.
  • All ethnicities.
  • All BMIs.
  • Previous participation in the Arkansas Active Kids study and the MI Energy study.
  • Participants who previously agreed to be contacted for future research at ACNC.
  • Participants who agree to the use of their previously collected information and samples from the AAK or MI Energy studies for the follow-up study.

Exclusion Criteria:

  • Asthma that requires daily use of inhalers to keep symptoms under control.
  • Asthma that requires use of rescue inhalers (e.g., albuterol) >2 days per week.
  • Exercise-induced asthma.
  • Autism spectrum disorder (e.g., Autistic disorder, Rett disorder, Asperger disorder, childhood disintegrative disorder, pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-NOS).
  • Neurological disorders (e.g. epilepsy or seizures).
  • Cancer.
  • Hormonal disease (e.g., hypothyroidism and growth hormone deficiency).
  • Autoimmune diseases (e.g., lupus, thyroiditis, juvenile idiopathic arthritis).
  • Bleeding disorders (e.g., hemophilia).
  • Chronic infections (e.g., HIV, hepatitis B, hepatitis C).
  • Other pre-existing medical conditions or medications as determined by the investigators to affect the outcomes of interest.
  • Pregnancy (verbal assessment).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Composite score of cardiometabolic health status.
Ramy czasowe: Baseline assessment in childhood (ages 7-10) and follow-up assessment during adolescence or early adulthood (ages 13-21)

This composite outcome evaluates cardiometabolic health across two time points (pre-/early-adolescence and adolescence/early adulthood). It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test with indirect calorimetry). The composite provides an overall measure of cardiometabolic health status. The goal is to assess whether childhood aerobic fitness, sleep quality, and diet quality independently predict this score, controlling for adiposity [DXA-derived fat mass index (kg/m²)].

Baseline assessment in childhood (ages 7-10) and follow-up assessment during adolescence or early adulthood (ages 13-21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj