Estudio de trayectoria: Predicción de la salud cardiometabólica en adolescentes y adultos jóvenes basado en la aptitud infantil, el sueño y la dieta (Trajectory)
30 de junio de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
El estudio de trayectoria tiene como objetivo determinar si la aptitud aeróbica infantil, la calidad del sueño y la calidad de la dieta predicen la salud cardiometabólica durante la pubertad y la edad adulta temprana, independientemente de la adiposidad.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de trayectoria es un estudio de observación longitudinal. Los participantes serán retirados de dos cohortes pediátricas existentes: el Estudio de Niños Activos de Arkansas (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) y el estudio de energía MI (clinicaltrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Ambos fueron estudios transversales con diseños comparables, reclutando niños entre 7 y 10 años, independientemente del sexo, el IMC o el origen étnico. El estudio de trayectoria sirve como componente de seguimiento durante la adolescencia o la edad adulta temprana (edades 13-21). Se anticipa que aproximadamente 250 participantes completarán la visita de seguimiento.
Durante la visita de seguimiento en el Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC), se realizarán las siguientes mediciones clave:
- Composición corporal: absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
- Perfil metabólico: marcadores de sangre en ayunas, que incluyen glucosa, perfil lipídico y resistencia a la insulina
- Función vascular: ultrasonido (dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial)
- Examen hepático: ultrasonido (esteatosis hepática y rigidez)
- Tasa metabólica en reposo: calorimetría indirecta
- Capacidad aeróbica: prueba de ejercicio cardiopulmonar (espirometría)
- Fuerza muscular: dinamometría
- Actividad física y sueño: acelerometría
- Ingesta dietética: cuestionario de frecuencia alimentaria
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes (13 a 17 años) y adultos jóvenes (de 18 a 21 años) que anteriormente participaron en el Estudio de Niños Activos de Arkansas (ClinicalTrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) y el estudio de energía MI (clinicaltrials.gov
#NCT04427462; IRB #260376).
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 13 a 21 años.
- Niños o niñas.
- Todas las etnias.
- Todos los IMC.
- Participación previa en el estudio de los niños activos de Arkansas y el estudio de energía MI.
- Participantes que anteriormente acordaron ser contactados para futuras investigaciones en ACNC.
- Los participantes que aceptan el uso de su información recopilada previamente y muestras de los estudios de energía AAK o MI para el estudio de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Asma que requiere el uso diario de inhaladores para mantener los síntomas bajo control.
- Asma que requiere el uso de inhaladores de rescate (por ejemplo, albuterol)> 2 días por semana.
- Asma inducida por ejercicio.
- Trastorno del espectro autista (por ejemplo, trastorno autista, trastorno de Rett, trastorno de asperger, trastorno desintegrativo infantil, trastorno generalizado del desarrollo no especificado (PDD-NOS).
- Trastornos neurológicos (p. Ej. epilepsia o convulsiones).
- Cáncer.
- Enfermedad hormonal (por ejemplo, hipotiroidismo y deficiencia de hormona del crecimiento).
- Enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus, tiroiditis, artritis idiopática juvenil).
- Trastornos hemorrágicos (por ejemplo, hemofilia).
- Infecciones crónicas (por ejemplo, VIH, hepatitis B, hepatitis C).
- Otras afecciones médicas o medicamentos preexistentes según lo determinado por los investigadores para afectar los resultados de interés.
- Embarazo (evaluación verbal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta del estado de salud cardiometabólico.
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base en la infancia (edades 7-10) y la evaluación de seguimiento durante la adolescencia o la edad adulta temprana (edades 13-21)
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Este resultado compuesto evalúa la salud cardiometabólica en dos puntos de tiempo (pre/temprana adolescencia y adolescencia/edad adulta temprana).
Se calcula como la media de las puntuaciones Z para: triglicéridos en ayunas y la relación colesterol/HDL total (de muestras de sangre en ayunas), Homa2-IR (de glucosa en ayunas e insulina), presión arterial sistólica (spigmomanómetro automatizado), índice de masa grasa [masa de grasa dx-grasa (kg)/altura °sez Calorimetría).
El compuesto proporciona una medida general del estado de salud cardiometabólica.
El objetivo es evaluar si la aptitud aeróbica infantil, la calidad del sueño y la calidad de la dieta predicen de forma independiente este puntaje, controlando la adiposidad [índice de masa de grasa derivado de DXA (kg/m²)].
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Evaluación de línea de base en la infancia (edades 7-10) y la evaluación de seguimiento durante la adolescencia o la edad adulta temprana (edades 13-21)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 297969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .