Estudo de trajetória: previsão de saúde cardiometabólica em adolescentes e adultos jovens com base na aptidão, sono e dieta infantil (Trajectory)
30 de junho de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
O estudo de trajetória visa determinar se a aptidão aeróbica infantil, a qualidade do sono e a qualidade da dieta prevêem a saúde cardiometabólica durante a puberdade e o início da idade adulta, independentemente da adiposidade.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O estudo de trajetória é um estudo observacional longitudinal. Os participantes serão lembrados de duas coortes pediátricas existentes: The Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) e o Mi Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Ambos eram estudos transversais com projetos comparáveis, recrutando crianças entre 7 e 10 anos, independentemente do sexo, IMC ou etnia. O estudo de trajetória serve como componente de acompanhamento durante a adolescência ou a idade adulta (idades de 13 a 21). Prevê-se que aproximadamente 250 participantes concluam a visita de acompanhamento.
Durante a visita de acompanhamento no Centro de Nutrição Infantil do Arkansas (ACNC), serão realizadas as seguintes medidas importantes:
- Composição corporal: absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
- Perfil metabólico: marcadores de sangue em jejum, incluindo glicose, perfil lipídico e resistência à insulina
- Função vascular: ultrassom (dilatação mediada por fluxo braquial)
- Exame fígado: ultrassom (esteatose hepática e rigidez)
- Taxa metabólica em repouso: calorimetria indireta
- Capacidade aeróbica: teste de exercício cardiopulmonar (espirometria)
- Resistência muscular: dinamometria
- Atividade física e sono: acelerometria
- Ingestão alimentar: questionário de frequência alimentar
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes (13 a 17 anos) e adultos jovens (18 a 21 anos) que anteriormente participaram do Estudo de crianças ativas do Arkansas (ClinicalTrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) e o Mi Energy Study (ClinicalTrials.gov
#Nct04427462; IRB #260376).
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 13 a 21 anos.
- Meninos ou meninas.
- Todas as etnias.
- Todos os IMCs.
- Participação anterior no estudo de crianças ativas do Arkansas e no MI Energy Study.
- Os participantes que anteriormente concordaram em serem contatados para pesquisas futuras na ACNC.
- Os participantes que concordam com o uso de suas informações e amostras anteriormente coletadas dos estudos de energia AAK ou MI para o estudo de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- ASMA que requer o uso diário de inaladores para manter os sintomas sob controle.
- ASMA que requer o uso de inaladores de resgate (por exemplo, Albuterol)> 2 dias por semana.
- Asma induzida pelo exercício.
- Transtorno do espectro do autismo (por exemplo, Transtorno Autístico, Transtorno de Rett, Transtorno Asperger, Transtorno Desintegrativo da Infância, Transtorno Pervasivo de Desenvolvimento não especificado de outra forma (PDD-NOS).
- Distúrbios neurológicos (p. epilepsia ou convulsões).
- Câncer.
- Doença hormonal (por exemplo, hipotireoidismo e deficiência de hormônio do crescimento).
- Doenças autoimunes (por exemplo, lúpus, tireoidite, artrite idiopática juvenil).
- Distúrbios de sangramento (por exemplo, hemofilia).
- Infecções crônicas (por exemplo, HIV, hepatite B, hepatite C).
- Outras condições médicas ou medicamentos pré-existentes, conforme determinado pelos pesquisadores, a afetar os resultados de interesse.
- Gravidez (avaliação verbal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação composta do estado de saúde cardiometabólica.
Prazo: Avaliação da linha de base na infância (de 7 a 10 anos) e avaliação de acompanhamento durante a adolescência ou a idade adulta (idades 13-21)
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Esse resultado composto avalia a saúde cardiometabólica em dois momentos (pré-adolescência e adolescência/início da idade adulta).
It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test with Calorimetria indireta).
O composto fornece uma medida geral do estado de saúde cardiometabólica.
O objetivo é avaliar se a aptidão aeróbica infantil, a qualidade do sono e a qualidade da dieta prevêem independentemente essa pontuação, controlando a adiposidade [índice de massa de gordura derivado de DXA (kg/m²)].
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Avaliação da linha de base na infância (de 7 a 10 anos) e avaliação de acompanhamento durante a adolescência ou a idade adulta (idades 13-21)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 297969
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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