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Trajektorienstudie: Vorhersage der kardiometabolischen Gesundheit bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen aufgrund von Fitness, Schlaf und Ernährung bei Kindern (Trajectory)

30. Juni 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Die Trajektorienstudie zielt darauf ab, festzustellen, ob aerobe Fitness, Schlafqualität und Ernährungsqualität die kardiometabolische Gesundheit während der Pubertät und im frühen Erwachsenenalter unabhängig von Adipositas vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Trajektorienstudie ist eine Längsschnitt -Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer werden aus zwei bestehenden pädiatrischen Kohorten zurückgerufen: der Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) und die MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Beide waren Querschnittsstudien mit vergleichbaren Designs, die Kinder zwischen 7 und 10 Jahren rekrutierten, unabhängig von Geschlecht, BMI oder ethnischer Zugehörigkeit. Die Trajektorienstudie dient als Follow-up-Komponente während der Adoleszenz oder im frühen Erwachsenenalter (13-21 Alter). Es wird erwartet, dass ungefähr 250 Teilnehmer den Follow-up-Besuch abschließen.

Während des Follow-up-Besuchs im Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) werden folgende wichtige Messungen durchgeführt:

  • Körperzusammensetzung: Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
  • Stoffwechselprofil: Nüchternblutmarker, einschließlich Glukose, Lipidprofil und Insulinresistenz
  • Gefäßfunktion: Ultraschall (Brachialarterienfluss-vermittelte Dilatation)
  • Leberuntersuchung: Ultraschall (Lebersteatose und Steifheit)
  • Stoffwechselrate ruhen: indirekte Kalorimetrie
  • Aerobische Kapazität: kardiopulmonaler Übungstest (Spirometrie)
  • Muskelstärke: Dynamometrie
  • Körperliche Aktivität und Schlaf: Beschleunigung
  • Nahrungsaufnahme: Lebensmittelfrequenz Fragesary

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche (13 bis 17 Jahre) und junge Erwachsene (18 bis 21 Jahre), die zuvor an der Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov) teilnahmen #NCT03221673; IRB #206217) und die MI Energy Study (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13 bis 21 Jahre.
  • Jungen oder Mädchen.
  • Alle Ethnien.
  • Alle BMIs.
  • Frühere Teilnahme an der Arkansas Active Kids Study und der MI Energy Study.
  • Teilnehmer, die sich zuvor bereit erklärten, für zukünftige Forschung bei ACNC kontaktiert zu werden.
  • Teilnehmer, die sich der Verwendung ihrer zuvor gesammelten Informationen und Stichproben aus den AAK- oder MI-Energiestudien für die Follow-up-Studie einig sind.

Ausschlusskriterien:

  • Asthma, das den täglichen Gebrauch von Inhalatoren erfordert, um die Symptome unter Kontrolle zu halten.
  • Asthma, das die Verwendung von Rettungsinhalatoren (z. B. Albuterol)> 2 Tage pro Woche erfordert.
  • Übungsbedingte Asthma.
  • Autismus-Spektrum-Störung (z. B. autistische Erkrankung, Rett-Störung, Aspergerstörung, disfältige Störung bei Kindern, eine durchdringende Entwicklungsstörung, die nicht ansonsten angegeben ist (PDD-NOS).
  • Neurologische Störungen (z. Epilepsie oder Anfälle).
  • Krebs.
  • Hormonelle Erkrankung (z. B. Hypothyreose und Wachstumshormonmangel).
  • Autoimmunerkrankungen (z. B. Lupus, Thyreoiditis, juvenile idiopathische Arthritis).
  • Blutungsstörungen (z. B. Hämophilie).
  • Chronische Infektionen (z. B. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C).
  • Andere bereits bestehende Erkrankungen oder Medikamente, die von den Ermittlern festgelegt wurden, um die Interessensergebnisse zu beeinflussen.
  • Schwangerschaft (verbale Bewertung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Punktzahl des kardiometabolischen Gesundheitszustands.
Zeitfenster: Basisbewertung im Kindesalter (7-10 Alter) und die Nachuntersuchung im Jugendalter oder im frühen Erwachsenenalter (13-21.
Dieses zusammengesetzte Ergebnis bewertet die kardiometabolische Gesundheit über zwei Zeitpunkte (vor-/frühadoleszenz und jugendlich/frühes Erwachsenenalter). Es wird als Mittelwert von Z-Scores für: Fasten-Triglyceriden und Gesamtcholesterin/HDL-Verhältnis (aus Nüchternblutproben), HOMA2-IR (aus Nüchternglukose und Insulin), systolischem Blutdruck (automatischem trotzes trotzem Fettausfall) und ingutem Oxygen-Uptak-Test (massiv (kg) (kg) (kaut) und ingusem Oxygen-Uptak-Test (massiv (kg)/hauthaut) und ingusem Oxygen-Uptak-Test (massiv (kg)/hauthaut) und ingusem Oxygen-Uptak-Test (massiv (kg)/hauthaut) berechnet. Kalorimetrie). Das Verbund bietet ein Gesamtmaß für den kardiometabolischen Gesundheitszustand. Ziel ist es zu beurteilen, ob aerobe Fitness im Kindesalter, Schlafqualität und Ernährungsqualität diese Punktzahl unabhängig davon vorhersagen und die Adipositas kontrollieren [DXA-abgeleiteter Fettmassenindex (kg/m²)].
Basisbewertung im Kindesalter (7-10 Alter) und die Nachuntersuchung im Jugendalter oder im frühen Erwachsenenalter (13-21.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 297969

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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