Исследование траектории: прогнозирование кардиометаболического здоровья у подростков и молодых людей на основе детской фитнеса, сна и диеты (Trajectory)
30 июня 2025 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Исследование траектории направлено на то, чтобы определить, предсказывают ли детское аэробное подготовку, качество сна и качество диеты, кардиометаболическое здоровье во время полового созревания и ранней взрослой жизни, независимо от ожирения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследование траектории является продольным наблюдательным исследованием. Участники будут отозваны из двух существующих педиатрических когорт: исследование Arkansas Active Kids (Clinicaltrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) и исследование MI Energy (Clinicaltrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Оба были перекрестными исследованиями с сопоставимыми дизайнами, набирающими детей в возрасте от 7 до 10 лет, независимо от пола, ИМТ или этнической принадлежности. Исследование траектории служит последующим компонентом в подростковом или раннем взрослом возрасте (возраст 13-21). Ожидается, что приблизительно 250 участников завершит последующий визит.
Во время последующего визита в Центр детского питания в Арканзасе (ACNC) будут проведены следующие ключевые измерения:
- Состав тела: рентгеновская абсорбциометрия с двойной энергией (DXA)
- Метаболический профиль: маркеры крови натощак, включая глюкозу, липидный профиль и резистентность к инсулину
- Сосудистая функция: ультразвук (опосредованная дилатацией потока плечевой артерии)
- Исследование печени: ультразвук (стеатоз печени и жесткость)
- Скорость метаболизма отдыха: косвенная калориметрия
- Аэробная емкость: тест на кардиопульмоночные физические упражнения (спирометрия)
- Мышечная сила: динамометрия
- Физическая активность и сон: акселерометрия
- Диетическое потребление: вопросы пищевой частоты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки (от 13 до 17 лет) и молодые люди (от 18 до 21 года), которые ранее участвовали в исследовании Active Kids в Арканзасе (Clinicaltrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) и исследование MI Energy (Clinicaltrials.gov
#NCT04427462; IRB #260376).
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 13 до 21 года.
- Мальчики или девочки.
- Все этнические группы.
- Все Иис.
- Предыдущее участие в исследовании Active Kids в Арканзасе и исследовании MI Energy.
- Участники, которые ранее согласились связаться с будущими исследованиями в ACNC.
- Участники, которые согласны с использованием своей ранее собранной информации и образцов из исследований энергии AAK или MI для последующего исследования.
Критерии исключения:
- Астма, которая требует ежедневного использования ингаляторов, чтобы поддерживать симптомы.
- Астма, которая требует использования спасательных ингаляторов (например, альбутерол)> 2 дня в неделю.
- Индуцированная упражнениями астма.
- Расстройство аутистического спектра (например, аутичное расстройство, расстройство RETT, расстройство Аспергера, дезинтегративное расстройство детского возраста, распространенное расстройство развития, не указанное иным образом (PDD-NOS).
- Неврологические расстройства (например, эпилепсия или судороги).
- Рак.
- Гормональное заболевание (например, гипотиреоз и дефицит гормонов роста).
- Аутоиммунные заболевания (например, волчанка, тиреоидит, ювенильный идиопатический артрит).
- Расстройства кровотечения (например, гемофилия).
- Хронические инфекции (например, ВИЧ, гепатит В, гепатит С).
- Другие ранее существовавшие заболевания или лекарства, определяемые исследователями, чтобы повлиять на интересующие результаты.
- Беременность (устная оценка).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный балл кардиометаболического состояния здоровья.
Временное ограничение: Базовая оценка в детстве (7-10 лет) и последующей оценки в подростковом или раннем взрослом возрасте (возраст 13-21)
|
Этот составной результат оценивает кардиометаболическое здоровье в течение двух временных точек (до/раннего ролега и подросткового возраста/раннего взрослой жизни).
Он рассчитывается как среднее значение Z-показателей для: триглицеридов натощак и общего соотношения холестерина/ЛПВП (из образцов крови натощак), HOMA2-IR (из посадки глюкозы и инсулина), систолическое артериальное давление (автоматизированное спгигмоманометр, индекс массы жирового массы (с помощью процессоров (KG)/высокого уровня и высокого уровня в области выпускного пика (CG) и выпускного пика (CG) и выпускного пика (CG) и выпускного пика (CG)/повышающих косвенная калориметрия).
Композит обеспечивает общую меру кардиометаболического состояния здоровья.
Цель состоит в том, чтобы оценить, независимо ли прогнозировать этот балл детской аэробной пригодности, качество сна и качество диеты, контролируя ожирение [индекс жирной массы, полученной из DXA (кг/м²)].
|
Базовая оценка в детстве (7-10 лет) и последующей оценки в подростковом или раннем взрослом возрасте (возраст 13-21)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 297969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .