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轨迹研究：根据儿童适应性，睡眠和饮食，预测青少年和年轻人的心脏代谢健康 (Trajectory)

2025年6月30日更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute

轨迹研究旨在确定儿童的有氧健身，睡眠质量和饮食质量是否可以预测青春期和成年初期的心脏代谢健康，独立于肥胖。

研究概览

地位

邀请报名

条件

心脏代谢健康

详细说明

轨迹研究是一项纵向观察研究。参与者将从现有的两个小儿同伙中召回：阿肯色州活跃儿童研究（ClinicalTrials.gov） ID：NCT03221673; IRB＃206217）和MI Energy研究（ClinicalTrials.gov ID：NCT04427462; IRB＃260376）。两者都是具有可比设计的横断面研究，招募了7至10岁的儿童，无论性别，BMI或种族如何。轨迹研究是青春期或成年早期（13-21岁）期间的后续成分。预计大约有250名参与者将完成后续访问。

在阿肯色州儿童营养中心（ACNC）的后续访问期间，将进行以下关键测量值：

身体组成：双能X射线吸收法（DXA）
代谢剖面：禁食标记，包括葡萄糖，脂质剖面和胰岛素抵抗
血管功能：超声（臂动脉流介导的扩张）
肝检查：超声（肝脏脂肪变性和僵硬）
静息代谢率：间接量热法
有氧运动能力：心肺运动测试（肺活量测定法）
肌肉力量：打元学
体育锻炼与睡眠：加速度计
饮食摄入量：食物频率有问题

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72202
    - Arkansas Children's Hospital Research Institute
  - Little Rock、Arkansas、美国、72202
    - Arkansas Children's Nutrition Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

青少年（13至17岁）和年轻人（18至21岁）以前参加了阿肯色州活跃儿童学习（ClinicalTrials.gov）＃NCT03221673; IRB＃206217）和MI Energy研究（ClinicalTrials.gov ＃NCT04427462; IRB＃260376）。

描述

纳入标准：

13至21岁。
男孩或女孩。
所有种族。
所有BMI。
先前参加了阿肯色州活跃儿童学习和MI能源研究。
以前同意与ACNC联系的未来研究的参与者。
同意使用先前收集的信息和来自AAK或MI能源研究的样本的参与者进行后续研究。

排除标准：

哮喘需要每天使用吸入器来控制症状。
需要使用救援吸入器（例如沙丁胺醇）>每周2天的哮喘。
运动引起的哮喘。
自闭症谱系障碍（例如自闭症，RETT障碍，阿斯伯格障碍，儿童崩解障碍，普遍性发育障碍未指定（PDD-NOS）。
神经系统疾病（例如癫痫或癫痫发作）。
癌症。
激素疾病（例如甲状腺功能减退症和生长激素缺乏症）。
自身免疫性疾病（例如狼疮，甲状腺炎，青少年特发性关节炎）。
出血疾病（例如，血友病）。
慢性感染（例如HIV，乙型肝炎，乙型肝炎）。
由研究人员确定的其他预先存在的医疗状况或药物影响感兴趣的结果。
怀孕（口头评估）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心脏代谢健康状况的综合评分。大体时间：儿童期的基线评估（7-10岁）和青春期或成年初期的随访评估（13-21岁）	该综合结果评估了两个时间点的心脏代谢健康（前/青春期和青春期/成年早期）。它被计算为：禁食甘油三酸酯和总胆固醇/HDL比（来自禁食血样），HOMA2-IR（来自禁食葡萄糖和胰岛素），收缩压（自动化量的SphygMoman计），通过脂肪质量级测试（DXA较高质量（KG）/高度（KG）和Incomven（Incomportive）（kgg）和Incomegen（Incomven），间接量热法）。该复合材料提供了心脏代谢健康状况的总体度量。目的是评估儿童有氧健身，睡眠质量和饮食质量是否独立预测这种分数，以控制肥胖[DXA衍生的脂肪质量指数（kg/m²）]。	儿童期的基线评估（7-10岁）和青春期或成年初期的随访评估（13-21岁）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arkansas Children's Hospital Research Institute

调查人员

首席研究员：Elisabet Borsheim, Ph.D、Arkansas Children's Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月20日

初级完成 (估计的)

2029年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月30日

最后验证

2025年5月1日