Étude de la trajectoire: prédire la santé cardiométabolique chez les adolescents et les jeunes adultes en fonction de la forme physique, du sommeil et du régime (Trajectory)
30 juin 2025 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
L'étude de trajectoire vise à déterminer si la forme aérobie de l'enfance, la qualité du sommeil et la qualité de l'alimentation prédisent la santé cardiométabolique au cours de la puberté et du début de l'âge adulte, indépendamment de l'adiposité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'étude de trajectoire est une étude observationnelle longitudinale. Les participants seront rappelés de deux cohortes pédiatriques existantes: l'étude Arkansas Active Kids (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB # 206217) et la MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB # 260376). Les deux étaient des études transversales avec des conceptions comparables, recrutant des enfants âgés de 7 à 10 ans, indépendamment du sexe, de l'IMC ou de l'ethnicité. L'étude de trajectoire sert de composant de suivi pendant l'adolescence ou le début de l'âge adulte (13-21 ans). Il est prévu qu'environ 250 participants termineront la visite de suivi.
Lors de la visite de suivi au Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC), les mesures clés suivantes seront effectuées:
- Composition corporelle: absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
- Profil métabolique: marqueurs sanguins à jeun, y compris le glucose, le profil lipidique et la résistance à l'insuline
- Fonction vasculaire: échographie (dilatation médiée par l'écoulement de l'artère brachiale)
- Examen du foie: échographie (stéatose du foie et raideur)
- Taux métabolique au repos: calorimétrie indirecte
- Capacité aérobie: test d'exercice cardiopulmonaire (spirométrie)
- Force musculaire: dynamométrie
- Activité physique et sommeil: accélérométrie
- Apport alimentaire: Fréquence alimentaire Questionnaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adolescents (13 à 17 ans) et les jeunes adultes (18 à 21 ans) ont déjà participé à l'Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov
# NCT03221673; IRB # 206217) et la MI Energy Study (ClinicalTrials.gov
# NCT04427462; IRB # 260376).
La description
Critères d'inclusion:
- 13 à 21 ans.
- Garçons ou filles.
- Toutes les ethnies.
- Tous les IMM.
- Participation antérieure à l'étude Arkansas Active Kids et à l'étude MI Energy.
- Les participants qui ont précédemment accepté d'être contactés pour de futures recherches à l'ACNC.
- Les participants qui acceptent l'utilisation de leurs informations et échantillons précédemment collectés auprès des études d'énergie AAK ou MI pour l'étude de suivi.
Critères d'exclusion:
- L'asthme qui nécessite une utilisation quotidienne des inhalateurs pour garder les symptômes sous contrôle.
- Asthme qui nécessite l'utilisation d'inhalateurs de sauvetage (par exemple, l'albutérol)> 2 jours par semaine.
- Asthme induit par l'exercice.
- Trouble du spectre de l'autisme (par exemple, trouble autistique, trouble RETT, trouble asperger, trouble désintégration de l'enfance, trouble du développement omniprésent non spécifié autrement (PDD-NOS).
- Troubles neurologiques (par exemple. épilepsie ou crises).
- Cancer.
- Maladie hormonale (par exemple, hypothyroïdie et carence en hormones de croissance).
- Maladies auto-immunes (par exemple, lupus, thyroïdite, arthrite idiopathique juvénile).
- Troubles des saignements (par exemple, l'hémophilie).
- Infections chroniques (par exemple, VIH, hépatite B, hépatite C).
- Autres conditions médicales ou médicaments préexistants tels que déterminés par les enquêteurs pour affecter les résultats d'intérêt.
- Grossesse (évaluation verbale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score composite de l'état de santé cardiométabolique.
Délai: Évaluation de base dans l'enfance (7 à 10 ans) et évaluation de suivi pendant l'adolescence ou le début de l'âge adulte (13-21 ans)
|
Ce résultat composite évalue la santé cardiométabolique à deux points dans le temps (pré- / précoce-adolescence et adolescence / début de l'âge adulte).
Il est calculé comme la moyenne des scores Z pour: les triglycérides à jeun et le rapport total de cholestérol / HDL (à partir d'échantillons de sang à jeun), Homa2-IR (à partir de glucose à jeun et d'insuline), la pression artérielle systolique (Sphygmomanomètre automatisé), l'indice de masse gras calorimétrie).
Le composite fournit une mesure globale de l'état de santé cardiométabolique.
L'objectif est d'évaluer si la forme aérobie de l'enfance, la qualité du sommeil et la qualité de l'alimentation prédisent indépendamment ce score, contrôlant l'adiposité [indice de masse grasse dérivée du DXA (kg / m²)].
|
Évaluation de base dans l'enfance (7 à 10 ans) et évaluation de suivi pendant l'adolescence ou le début de l'âge adulte (13-21 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 297969
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .