Banestudie: Förutsäga kardiometabolisk hälsa hos ungdomar och unga vuxna baserat på barndoms kondition, sömn och kost (Trajectory)
30 juni 2025 uppdaterad av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Banestudien syftar till att avgöra om aerob kondition, sömnkvalitet och dietkvalitet förutsäger kardiometabolisk hälsa under puberteten och tidig vuxen ålder, oberoende av fett.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Banestudien är en longitudinell observationsstudie. Deltagarna kommer att återkallas från två befintliga pediatriska kohorter: Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) och MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Båda var tvärsnittsstudier med jämförbara mönster och rekryterade barn mellan 7 och 10 år, oavsett kön, BMI eller etnicitet. Banestudien fungerar som uppföljningskomponenten under tonåren eller tidig vuxen ålder (åldrarna 13-21). Det förväntas att cirka 250 deltagare kommer att slutföra uppföljningsbesöket.
Under uppföljningsbesöket på Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) kommer följande viktiga mätningar att genomföras:
- Kroppssammansättning: Dual Energy röntgenabsorptiometri (DXA)
- Metabolisk profil: Fasta blodmarkörer, inklusive glukos, lipidprofil och insulinresistens
- Vaskulär funktion: Ultraljud (brachial artär flödesmedierad dilatation)
- Leverundersökning: Ultraljud (leversteatos och styvhet)
- Resting Metabolic Rate: Indirekt kalorimetri
- Aerob kapacitet: Kardiopulmonal träningstest (spirometri)
- Muskelstyrka: dynamometri
- Fysisk aktivitet och sömn: accelerometri
- Kostintag: Matfrekvensfrågan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar (13 till 17 år) och unga vuxna (18 till 21 år) som tidigare deltog i Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) och MI Energy Study (ClinicalTrials.gov
#NCT04427462; IRB #260376).
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldrarna 13 till 21 år.
- Pojkar eller flickor.
- Alla etniska grupper.
- Alla BMI: er.
- Tidigare deltagande i Arkansas Active Kids Study och MI Energy Study.
- Deltagare som tidigare gick med på att bli kontaktade för framtida forskning vid ACNC.
- Deltagare som går med på användningen av sin tidigare insamlade information och prover från AAK- eller MI-energistudier för uppföljningsstudien.
Uteslutningskriterier:
- Astma som kräver daglig användning av inhalatorer för att hålla symtom under kontroll.
- Astma som kräver användning av räddningsinhalatorer (t.ex. albuterol)> 2 dagar per vecka.
- Träningsinducerad astma.
- Autismspektrumstörning (t.ex. autistisk störning, rett störning, Asperger-störning, barndomsupplösande störning, genomgripande utvecklingsstörning som inte på annat sätt specificeras (PDD-NOS).
- Neurologiska störningar (t.ex. epilepsi eller anfall).
- Cancer.
- Hormonell sjukdom (t.ex. hypotyreos och tillväxthormonbrist).
- Autoimmuna sjukdomar (t.ex. lupus, sköldkörtel, juvenil idiopatisk artrit).
- Blödningsstörningar (t.ex. hemofili).
- Kroniska infektioner (t.ex. HIV, hepatit B, hepatit C).
- Andra befintliga medicinska tillstånd eller mediciner som fastställts av utredarna att påverka resultatens resultat.
- Graviditet (verbal bedömning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt poäng av kardiometabolisk hälsostatus.
Tidsram: Baslinjebedömning i barndomen (åldrarna 7-10) och uppföljningsbedömning under tonåren eller tidig vuxen ålder (åldrarna 13-21)
|
Detta sammansatta resultat utvärderar kardiometabolisk hälsa över två tidpunkter (före/tidig tonåring och ungdomar/tidig vuxen ålder).
Det beräknas som medelvärdet av Z-poäng för: fasta triglycerider och totalt kolesterol/HDL-förhållande (från fastande blodprover), HOMA2-IR (från fasta glukos och insulin), systoliskt blodtryck (automatiserad sphygmomanometer), fettmassa [DXA-härledd fettmassa (kg)/höjden] (Automated SPHYGMOMANOMER) kalorimetri).
Kompositen ger ett övergripande mått på kardiometabolisk hälsostatus.
Målet är att bedöma om aerob kondition, sömnkvalitet och dietkvalitet förutsäger oberoende denna poäng, och kontrollerar för fett [DXA-härledd fettmassindex (kg/m²)].
|
Baslinjebedömning i barndomen (åldrarna 7-10) och uppföljningsbedömning under tonåren eller tidig vuxen ålder (åldrarna 13-21)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 297969
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .