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Studio della traiettoria: previsione della salute cardiometabolica negli adolescenti e nei giovani basati su fitness, sonno e dieta infantili (Trajectory)

30 giugno 2025 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Lo studio della traiettoria mira a determinare se l'idoneità aerobica infantile, la qualità del sonno e la qualità della dieta prevedono la salute cardiometabolica durante la pubertà e l'età adulta, indipendentemente dall'adiposità.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio della traiettoria è uno studio osservazionale longitudinale. I partecipanti saranno richiamati da due coorti pediatriche esistenti: l'Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) e MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Entrambi erano studi trasversali con progetti comparabili, reclutando bambini di età compresa tra 7 e 10 anni, indipendentemente da sesso, BMI o etnia. Lo studio della traiettoria funge da componente di follow-up durante l'adolescenza o l'età adulta (età 13-21). Si prevede che circa 250 partecipanti completeranno la visita di follow-up.

Durante la visita di follow-up presso l'Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC), verranno condotte le seguenti misurazioni chiave:

  • Composizione corporea: assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
  • Profilo metabolico: marcatori di sangue a digiuno, tra cui glucosio, profilo lipidico e resistenza all'insulina
  • Funzione vascolare: ultrasuoni (dilatazione mediata dal flusso di arteria brachiale)
  • Esame epatico: ultrasuoni (steatosi epatica e rigidità)
  • Tasso metabolico a riposo: calorimetria indiretta
  • Capacità aerobica: test di esercizio cardiopolmonare (spirometria)
  • Forza muscolare: dinamometria
  • Attività fisica e sonno: accelerometria
  • Assunzione dietetica: frequenza alimentare Interrogante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Hospital Research Institute
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Arkansas Children's Nutrition Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti (13-17 anni) e giovani adulti (18-21 anni) che in precedenza avevano partecipato allo studio Active Kids Active Kids (ClinicalTrials.gov #NCT03221673; IRB #206217) e MI Energy Study (ClinicalTrials.gov #NCT04427462; IRB #260376).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 13 ai 21 anni.
  • Ragazzi o ragazze.
  • Tutte le etnie.
  • Tutti BMI.
  • Partecipazione precedente allo studio Active Kids Active e allo studio dell'energia dell'MI.
  • I partecipanti che in precedenza avevano accettato di essere contattati per future ricerche presso ACNC.
  • I partecipanti che accettano l'uso delle loro informazioni e campioni precedentemente raccolti dagli studi di energia AAK o MI per lo studio di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Asma che richiede l'uso quotidiano degli inalatori per tenere sotto controllo i sintomi.
  • Asma che richiede l'uso di inalatori di salvataggio (ad esempio albuterolo)> 2 giorni a settimana.
  • Asma indotto dall'esercizio fisico.
  • Disturbo dello spettro autistico (ad es. Disturbo autistico, disturbo rett, disturbo Asperger, disturbo disintegrativo infantile, disturbo pervasivo dello sviluppo non altrimenti specificato (PDD-NOS).
  • Disturbi neurologici (ad es. epilessia o convulsioni).
  • Cancro.
  • Malattia ormonale (ad es. Ipotiroidismo e deficit dell'ormone della crescita).
  • Malattie autoimmuni (ad es. Lupus, tiroidite, artrite idiopatica giovanile).
  • Disturbi del sanguinamento (ad es. Emofilia).
  • Infezioni croniche (ad es. HIV, epatite B, epatite C).
  • Altre condizioni mediche preesistenti o farmaci determinati dagli investigatori a influire sui risultati di interesse.
  • Gravidanza (valutazione verbale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito dello stato di salute cardiometabolica.
Lasso di tempo: Valutazione di base nell'infanzia (età 7-10) e valutazione di follow-up durante l'adolescenza o l'età adulta (età 13-21)
Questo risultato composito valuta la salute cardiometabolica in due punti temporali (pre-/-adolescenza e adolescenza/età adulta). È calcolato come media dei punteggi z per: trigliceridi a digiuno e rapporto di colesterolo/HDL totale (da campioni di sangue a digiuno), HOMA2-IR (da glucosio a digiuno e insulina), pressione arteriosa sistolica (sfigmatore automatizzato per la pressione di medaglie (meschina di laurea in sezione (Misurazione di gradgamento) calorimetria indiretta). Il composito fornisce una misura complessiva dello stato di salute cardiometabolica. L'obiettivo è valutare se l'idoneità aerobica infantile, la qualità del sonno e la qualità della dieta prevedono indipendentemente questo punteggio, controllando l'adiposità [indice di massa grasso derivato da DXA (kg/m²)].
Valutazione di base nell'infanzia (età 7-10) e valutazione di follow-up durante l'adolescenza o l'età adulta (età 13-21)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 297969

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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