Trajectory Study: Å forutsi kardiometabolsk helse hos ungdommer og unge voksne basert på barndoms kondisjon, søvn og kosthold (Trajectory)
30. juni 2025 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Banestudien tar sikte på å avgjøre om aerob kondisjon, søvnkvalitet og kostholdskvalitet forutsier kardiometabolsk helse i puberteten og tidlig voksen alder, uavhengig av fett.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Baneundersøkelsen er en langsgående observasjonsstudie. Deltakerne vil bli tilbakekalt fra to eksisterende pediatriske årskull: Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) og MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Begge var tverrsnittsstudier med sammenlignbare design, og rekrutterte barn mellom 7 og 10 år, uavhengig av kjønn, BMI eller etnisitet. Baneundersøkelsen fungerer som oppfølgingskomponenten i ungdomsårene eller tidlig voksen alder (i alderen 13-21). Det er forventet at omtrent 250 deltakere vil fullføre oppfølgingsbesøket.
Under oppfølgingsbesøket på Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) vil følgende nøkkelmålinger bli utført:
- Kroppssammensetning: Dual-Energy røntgenabsorptiometri (DXA)
- Metabolsk profil: Fasting av blodmarkører, inkludert glukose, lipidprofil og insulinresistens
- Vaskulær funksjon: Ultralyd (brachial arterie strømningsmediert utvidelse)
- Leverundersøkelse: Ultralyd (lever steatose og stivhet)
- Hvilende metabolsk hastighet: indirekte kalorimetri
- Aerob kapasitet: Kardiopulmonal treningstest (spirometri)
- Muskelstyrke: Dynamometri
- Fysisk aktivitet og søvn: Akselerometri
- Kostholdsinntak: Matfrekvens spørs
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdommer (13 til 17 år) og unge voksne (18 til 21 år) som tidligere deltok i Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) og MI Energy Study (ClinicalTrials.gov
#NCT04427462; IRB #260376).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 13 til 21 år.
- Gutter eller jenter.
- Alle etnisiteter.
- Alle BMI -er.
- Tidligere deltakelse i Arkansas Active Kids Study og MI Energy Study.
- Deltakere som tidligere ble enige om å bli kontaktet for fremtidig forskning ved ACNC.
- Deltakere som samtykker til bruk av tidligere samlet informasjon og prøver fra AAK- eller MI-energistudiene for oppfølgingsstudien.
Eksklusjonskriterier:
- Astma som krever daglig bruk av inhalatorer for å holde symptomer under kontroll.
- Astma som krever bruk av redningsinhalatorer (f.eks. Albuterol)> 2 dager per uke.
- Treningsindusert astma.
- Autismespekterforstyrrelse (f.eks. Autistisk lidelse, Rett-lidelse, Asperger Disorder, Disintegrative Disorder, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (PDD-NOS).
- Nevrologiske lidelser (f.eks. epilepsi eller anfall).
- Kreft.
- Hormonell sykdom (f.eks. Hypotyreose og veksthormonmangel).
- Autoimmune sykdommer (f.eks. Lupus, skjoldbruskkjertel, ung idiopatisk leddgikt).
- Blødningsforstyrrelser (f.eks. Hemofili).
- Kroniske infeksjoner (f.eks. HIV, hepatitt B, hepatitt C).
- Andre eksisterende medisinske tilstander eller medisiner som bestemt av etterforskerne for å påvirke resultatene av interesse.
- Graviditet (muntlig vurdering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt poengsum for kardiometabolsk helsetilstand.
Tidsramme: Baseline Assessment in Childhood (i alderen 7-10 år) og oppfølgingsvurdering i ungdomsårene eller tidlig voksen alder (i alderen 13-21)
|
Dette sammensatte utfallet evaluerer kardiometabolsk helse på tvers av to tidspunkter (før-/tidlig-adolescence og ungdomstiden/tidlig voksen alder).
Det beregnes som gjennomsnittet av z-score for: faste triglyserider og totalt kolesterol/HDL-forhold (fra fastende blodprøver), HOMA2-IR (fra fastende glukose og insulin), systolisk blodtrykk (automat (automat (automat (automat (automat (automat (automat (automat ( med indirekte kalorimetri).
Komposittet gir et overordnet mål på kardiometabolsk helsetilstand.
Målet er å vurdere om aerob kondisjon, søvnkvalitet og kostholdskvalitet uavhengig forutsi denne poengsummen, og kontrollerer for adipositet [DXA-avledet fettmasseindeks (kg/m²)].
|
Baseline Assessment in Childhood (i alderen 7-10 år) og oppfølgingsvurdering i ungdomsårene eller tidlig voksen alder (i alderen 13-21)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 297969
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .