Trajectonderzoek: het voorspellen van cardiometabolische gezondheid bij adolescenten en jongvolwassenen op basis van fitness, slaap en dieet bij kinderen (Trajectory)
30 juni 2025 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Het trajectonderzoek is bedoeld om te bepalen of aerobe fitness bij kinderen, slaapkwaliteit en voedingskwaliteit cardiometabolische gezondheid voorspellen tijdens de puberteit en vroege volwassenheid, onafhankelijk van adipositas.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het trajectonderzoek is een longitudinaal observationele onderzoek. Deelnemers worden teruggeroepen uit twee bestaande pediatrische cohorten: de Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03221673; IRB #206217) en de MI Energy Study (ClinicalTrials.gov ID: NCT04427462; IRB #260376). Beide waren transversale studies met vergelijkbare ontwerpen, het werven van kinderen tussen de leeftijd van 7 en 10 jaar, ongeacht seks, BMI of etniciteit. Het trajectonderzoek dient als de vervolgcomponent tijdens de adolescentie of vroege volwassenheid (leeftijd 13-21). Verwacht wordt dat ongeveer 250 deelnemers het vervolgbezoek zullen voltooien.
Tijdens het vervolgbezoek in het Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) worden de volgende belangrijke metingen uitgevoerd:
- Lichaamssamenstelling: dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA)
- Metabolisch profiel: nuchtere bloedmarkers, inclusief glucose, lipidenprofiel en insulineresistentie
- Vasculaire functie: echografie (brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie)
- Leveronderzoek: echografie (leversteatose en stijfheid)
- Rustende metabolische snelheid: indirecte calorimetrie
- Aerobe capaciteit: cardiopulmonale trainingstest (spirometrie)
- Spierkracht: dynamometrie
- Lichamelijke activiteit en slaap: versnellingsbak
- Dieetinname: vragenlijst over voedselfrequentie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten (13 tot 17 jaar) en jonge volwassenen (18 tot 21 jaar) die eerder deelnamen aan de Arkansas Active Kids Study (ClinicalTrials.gov
#NCT03221673; IRB #206217) en de MI Energy Study (ClinicalTrials.gov
#NCT04427462; IRB #260376).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden van 13 tot 21 jaar.
- Jongens of meisjes.
- Alle etnische groepen.
- Alle BMI's.
- Eerdere deelname aan de Arkansas Active Kids Study en de MI Energy Study.
- Deelnemers die eerder overeenkwamen om contact op te nemen voor toekomstig onderzoek bij ACNC.
- Deelnemers die akkoord gaan met het gebruik van hun eerder verzamelde informatie en monsters van de AAK- of MI-energiestudies voor de follow-upstudie.
Uitsluitingscriteria:
- Astma dat dagelijks gebruik van inhalatoren vereist om symptomen onder controle te houden.
- Astma dat het gebruik van reddingsinhalatoren (bijvoorbeeld albuterol)> 2 dagen per week vereist.
- Door oefening geïnduceerde astma.
- Autisme spectrumstoornis (bijv. Autistische stoornis, Rett-stoornis, Asperger-stoornis, desintegratieve stoornis bij kinderen, pervasieve ontwikkelingsstoornis niet anders gespecificeerd (PDD-NOS).
- Neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie of aanvallen).
- Kanker.
- Hormonale ziekte (bijv. Hypothyreoïdie en groeihormoonteficiëntie).
- Auto -immuunziekten (bijv. Lupus, thyroiditis, juveniele idiopathische artritis).
- Bloedingsstoornissen (bijv. Hemofilie).
- Chronische infecties (bijv. HIV, Hepatitis B, Hepatitis C).
- Andere reeds bestaande medische aandoeningen of medicijnen zoals bepaald door de onderzoekers om de belangenuitkomsten te beïnvloeden.
- Zwangerschap (verbale beoordeling).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde score van cardiometabolische gezondheidstoestand.
Tijdsspanne: Baseline beoordeling in de kindertijd (leeftijd 7-10) en follow-up beoordeling tijdens de adolescentie of vroege volwassenheid (leeftijd 13-21)
|
Deze samengestelde uitkomst evalueert cardiometabolische gezondheid op twee tijdstippen (pre-/vroege adolescentie en adolescentie/vroege volwassenheid).
It is calculated as the mean of z-scores for: fasting triglycerides and total cholesterol/HDL ratio (from fasting blood samples), HOMA2-IR (from fasting glucose and insulin), systolic blood pressure (automated sphygmomanometer), fat mass index [DXA-derived fat mass (kg)/height²], and inverse peak oxygen uptake (measured via graded exercise test with indirecte calorimetrie).
De composiet biedt een algemene maat voor cardiometabolische gezondheidstoestand.
Het doel is om te beoordelen of aerobe fitness bij kinderen, slaapkwaliteit en dieetkwaliteit deze score onafhankelijk voorspellen, controleren op adipositas [van DXA afgeleide vetmassa-index (kg/m²)].
|
Baseline beoordeling in de kindertijd (leeftijd 7-10) en follow-up beoordeling tijdens de adolescentie of vroege volwassenheid (leeftijd 13-21)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabet Borsheim, Ph.D, Arkansas Children's Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 297969
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .