涙液膜の品質を向上させ、術後DESを減らす際の温かい圧縮療法の有効性
2025年3月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
涙液膜の品質を高め、白内障手術後の術後ドライアイ症候群の減少における温かい圧縮療法の有効性：無作為化比較試験
ドライアイ疾患（DED）は、白内障手術によってしばしば悪化する多因子性の状態であり、不快感と視覚障害につながります。
DEDの重要な原因であるMeibomian Gland機能障害（MGD）は、温かい圧縮療法で管理できるフィルムの不安定性を引き裂くことに貢献します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、涙液膜の安定性を改善し、白内障手術後のドライアイの症状を軽減する際の周術期の温水療法（TPT）の有効性を評価することを目的としています。
このランダム化比較試験（RCT）には、高眼表面疾患指数（OSDI）スコアで示されるように、中程度から重度のドライアイの症状と裂傷フィルムの不安定性を持つ50〜70歳の推定された消耗率60参加者の55人の患者が関与します。
参加者は、介入グループにランダムに割り当てられ、手術の前後に温かい圧縮療法を受けたり、6週間標準的なドライアイトリートメントを受けたりする対照群を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
-
Gujrānwāla、Punjab、パキスタン
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 30〜70歳の患者
- 白内障手術を予定している患者（片側と両側の両方）。
- 術前から重度のドライアイの症状がある患者は、眼表面疾患指数（OSDI）を使用して評価されます。
除外基準：
- OSDI患者は、重度のドライアイ疾患を示唆する重度のドライアイ疾患を示しています。 これらの患者は、温かい圧縮療法を超えてより集中的な治療を必要とする場合があります。
- 涙液の生成に影響を与える全身性疾患（リウマチ性関節炎、ループスなど）の患者または涙液産生を大幅に減少させる薬（例えば、抗ヒスタミン薬または全身性コルチコステロイドの慢性的な使用）を使用している患者。
- 白内障手術または熱脈動療法の結果に影響を与える可能性のある既存の角膜病理（例：角膜ジストロフィー、角膜瘢痕など）の重大な患者。
- スクリーニングまたは手術時に活性眼感染症（結膜炎、角膜炎、角膜炎、角膜炎）または炎症の患者。
- 屈折手術（Lasik、PRK）や角膜移植など、研究の目で以前の眼手術の既往（白内障手術を除く）の患者。
- 既知のアレルギーまたは暖かい圧縮療法またはその成分に対する禁忌を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア
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対照群は、6週間にわたって週に3回のセッションのための人工涙またはドライアイ管理のためのその他の従来の方法を含む標準的なケアを受けます。
、しかし、彼らは温かい圧縮療法を受けません。
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実験的：温かい圧縮
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介入には、白内障手術の前後の介入群の参加者に6週間、白内障手術の前後に投与される周術期の温かい圧縮療法が含まれます。
この治療の目的は、涙液膜の安定性を高め、マイボム腺に温かい圧縮を供給して機能を回復することにより、ドライアイの症状を緩和することを目的としています。
参加者は、手術前に温かい圧縮療法のセッションを受け、手術後に別のセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼表面疾患指数（OSDI）
時間枠：12か月
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眼表面疾患指数（OSDI）は、ドライアイの症状の重症度と視力関連の機能への影響を評価するために使用される12質問のアンケートであり、0〜100のスケールで得点され、スコアが高いほど障害が高いことを示しています。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月29日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月29日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。