温暖压缩疗法在提高泪膜质量和降低术后DES的功效
2025年3月29日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
温暖压缩疗法在增强泪膜质量和降低白内障手术后术后干眼综合症的功效：一项随机对照试验
干眼症（DED）是一种多因素病，通常会因白内障手术而加剧，导致不适和视觉障碍。
DED的关键原因是Meibomian腺功能障碍（MGD）导致撕裂膜不稳定性，可以通过温暖的压缩疗法来管理。
研究概览
详细说明
这项研究旨在评估围手术期温暖压缩疗法（TPT）在改善泪膜稳定性和减少白内障手术后干眼症状的有效性。
这项随机对照试验（RCT）将涉及54例估计损耗率的患者60名参与者，年龄在50-70岁，中度至重度干眼症状和泪膜不稳定，如高眼表面疾病指数（OSDI）分数所示。
参与者将被随机分配到干预组，在手术前后接受温暖的压缩疗法，或者接受标准干眼治疗的对照组6周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla、Punjab、巴基斯坦
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30至70岁的患者
- 计划进行白内障手术（单侧和双侧）的患者。
- 术前至重度干眼症状的患者将使用眼表面疾病指数（OSDI）评估。
排除标准：
- OSDI患者，表明严重的干眼病表明严重的干眼病。 这些患者可能需要除了温暖的压缩疗法之外需要更深入的治疗。
- 患有全身性疾病的患者（例如类风湿关节炎，狼疮）会影响泪液产生或使用严重降低泪液产生的药物（例如，长期使用抗组胺药或全身性皮质类固醇）。
- 患有明显既有的角膜病理学（例如角膜营养不良，角膜疤痕）的患者可能会影响白内障手术或热搏动疗法的结果。
- 筛查或手术时有活跃的眼感染（例如结膜炎，角膜炎）或炎症的患者。
- 在研究眼中有先前的眼科手术病史（不包括白内障手术）的患者，例如屈光手术（Lasik，PRK）或角膜移植。
- 患有已知过敏或禁忌症的患者，可对压缩疗法或其成分进行温暖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准护理
|
对照组将获得标准护理，其中包括人工眼泪或其他常规方法，用于干眼症，每周3个疗程，持续6周。
，但他们不会接受温暖的压缩疗法。
|
|
实验性的：温暖压缩
|
该干预措施涉及白内障手术前后对干预组的参与者进行围手术期温暖压缩疗法，每周3次观察，持续6周。
该疗法旨在通过向Meibomian腺输送温暖的压缩来恢复其功能，从而增强撕裂膜的稳定性并减轻干眼症的症状。
参与者将在手术前接受一次温暖的压缩疗法，并在手术后进行一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼表疾病指数（OSDI）
大体时间：12个月
|
眼表面疾病指数（OSDI）是一份12个疑问问卷，用于评估干眼症的严重程度及其对视力相关功能的影响，其评分为0至100，得分较高，表明残疾更大。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月20日
初级完成 (估计的)
2025年6月20日
研究完成 (估计的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2025年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月29日
首次发布 (实际的)
2025年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.