Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ciepłej terapii kompresji w zwiększaniu jakości filmu łzowego i zmniejszeniu pooperacyjnego DES

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Skuteczność ciepłej terapii kompresji w zwiększaniu jakości filmu łzowego i zmniejszeniu zespołu suchego oka po operacji po operacji zaćmy: randomizowane badanie kontrolowane

Choroba suchego oka (DED) to stan wieloczynnikowy często zaostrzony przez operację zaćmy, prowadzącą do dyskomfortu i zaburzeń wzroku. Dysfunkcja gruczołu meibomijskiego (MGD), kluczowa przyczyna ded, przyczynia się do niestabilności filmu łzowego, którą można leczyć za pomocą ciepłej terapii kompresji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności okołooperacyjnej ciepłej terapii kompresji (TPT) w poprawie stabilności filmu łzowego i zmniejszaniu objawów suchego oka po operacji zaćmy. To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) będzie obejmować 54 pacjentów z szacunkowym wskaźnikiem ścierania 60 uczestników w wieku 50–70 lat z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami suchego oka i niestabilnością filmu łzowego, jak wskazano w wynikach wysokiej choroby powierzchni oka (OSDI). Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, otrzymując ciepłą terapię kompresową przed i po operacji, lub grupa kontrolna otrzymująca standardowe leczenie suchego oka przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 30 do 70 lat
  • Pacjenci zaplanowani na operację zaćmy (zarówno jednostronne, jak i dwustronne).
  • Pacjenci z przedoperacyjnymi objawami suchymi lub ciężkimi, które zostaną ocenione przy użyciu wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z OSDI, wskazując na ciężką chorobę suchego oka, która sugeruje ciężką chorobę suchego oka. Ci pacjenci mogą wymagać bardziej intensywnych metod leczenia poza ciepłą terapią kompresową.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń), którzy wpływają na produkcję łez lub stosują leki, które poważnie zmniejszają produkcję łez (np. Przewlekłe stosowanie leków przeciwhistaminowych lub układowych kortykosteroidów).
  • Pacjenci ze znaczącą wcześniej istniejącą patologią rogówki (np. Dystrofie rogówki, blizny rogówki), które mogą wpływać na wyniki operacji zaćmy lub terapii pulsacji termicznej.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami oka (np. Zapalenie spojówek, zapalenie rogówki) lub zapaleniem w czasie badania przesiewowego lub operacji.
  • Pacjenci z historią wcześniejszych operacji oka (z wyłączeniem operacji zaćmy) w badaniu, takich jak operacja refrakcyjna (LASIK, PRK) lub przeszczep rogówki.
  • Pacjenci ze znaną alergią lub przeciwwskazaniem do ciepłej terapii kompresowej lub jej składników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Test diagnostyczny: Standardowa opieka
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, która obejmuje sztuczne łzy lub inne konwencjonalne metody zarządzania suchym okiem przez 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. , ale nie otrzymają ciepłej terapii kompresji.
Eksperymentalny: Ciepły kompres
Produkt złożony: Ciepły kompres
Interwencja obejmuje okołooperacyjną ciepłą terapię kompresową podawaną uczestnikom w grupie interwencyjnej przed i po operacji zaćmy dla 3 sezy tygodniowo przez 6 tygodni. Terapia ma na celu zwiększenie stabilności filmu łzowego i złagodzenie objawów suchego oka poprzez dostarczanie ciepłego kompresu do gruczołów meibomicznych w celu przywrócenia ich funkcji. Uczestnicy przejdą sesję ciepłej terapii kompresowej przed zabiegiem, a kolejna po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) to 12-pytaniowy kwestionariusz stosowany do oceny nasilenia objawów suchego oka i ich wpływu na funkcję związaną ze wzrokiem, ocenianą w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall23/817

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Ciepły kompres

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj