Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost teplé komprese terapie při zvyšování kvality slzného filmu a snížení pooperačního des

29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Účinnost teplé komprese terapie při zvyšování kvality slzného filmu a snížení pooperačního syndromu suchého oka po operaci katarakty: randomizovaná kontrolovaná studie

Onemocnění suchého oka (DED) je multifaktoriální stav, který se často zhoršuje operací katarakty, což vede k nepohodlí a vizuálním poruchám. Meibomická dysfunkce žlázy (MGD), klíčová příčina DED, přispívá k nestabilitě slzných filmů, která může být zvládnuta teplou kompresovou terapií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost perioperační teplé kompresové terapie (TPT) při zlepšování stability slzného filmu a snížení symptomů suchého oka po operaci katarakty. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude zahrnovat 54 pacientů s odhadovanou mírou opotřebení 60 účastníků ve věku 50-70 se středním až závažným příznaky suchého oka a nestabilitou slzného filmu, jak ukazuje skóre indexu oční povrchové choroby (OSDI). Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, která dostávají teplou komprimační terapii před a po chirurgickém zákroku, nebo kontrolní skupině, která dostává standardní ošetření suchého oka po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pákistán
        • Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 30 až 70 let
  • Pacienti naplánovaní na operaci katarakty (jednostranné i bilaterální).
  • Pacienti s předoperačními středními až závažnými příznaky suchého oka, které budou hodnoceny pomocí indexu očního povrchového onemocnění (OSDI).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s OSDI, což ukazuje na závažné onemocnění suchého oka, což naznačuje závažné onemocnění suchého oka. Tito pacienti mohou vyžadovat intenzivnější léčbu nad teplou komprimační terapii.
  • Pacienti se systémovými onemocněními (např. Revmatoidní artritida, lupus), kteří ovlivňují produkci slzy nebo kteří používají léky, které vážně snižují produkci slzy (např. Chronické použití antihistaminik nebo systémových kortikosteroidů).
  • Pacienti s významnou již existující patologií rohovky (např. Dystrofie rohovky, jizvy rohovky), které by mohly ovlivnit výsledky chirurgie katarakty nebo tepelné pulzační terapie.
  • Pacienti s aktivními očními infekcemi (např. Konjunktivitida, keratitida) nebo zánětem v době screeningu nebo chirurgického zákroku.
  • Pacienti s anamnézou předchozích očních operací (s výjimkou chirurgie katarakty) ve studovaném oku, jako je refrakční chirurgie (LASIK, PRK) nebo transplantace rohovky.
  • Pacienti se známou alergií nebo kontraindikací na teplou komprimační terapii nebo její složky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Diagnostický test: Standardní péče
Kontrolní skupina dostane standardní péči, která zahrnuje umělé slzy nebo jiné konvenční metody pro řízení suchých očí po dobu 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. , ale nebudou dostávat teplou komprimační terapii.
Experimentální: Teplé komprese
Kombinovaný produkt: Teplé komprese
Intervence zahrnuje perioperační teplou kompresovou terapii podávanou účastníkům v intervenční skupině před a po operaci katarakty po dobu 3 sezích týdně po dobu 6 týdnů. Cílem terapie je zvýšit stabilitu slzného filmu a zmírnit příznaky suchého oka dodáváním teplého komprese do meibomických žláz, aby se obnovila jejich funkce. Účastníci podstoupí zasedání teplé komprese terapie před chirurgickým zákrokem a další po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index oční povrchové choroby (OSDI)
Časové okno: 12 měsíců
Index očního povrchového onemocnění (OSDI) je dotazník o 12 otázkách používaný k posouzení závažnosti příznaků suchého oka a jejich dopadu na funkci související s zrakem, skóroval na stupnici 0 až 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall23/817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Klinické studie na Teplé komprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit