Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der warmen Kompress -Therapie bei der Verbesserung der Tränenfilmqualität und zur Verringerung der postoperativen DES

29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wirksamkeit der warmen Kompress -Therapie bei der Verbesserung der Tränenfilmqualität und zur Verringerung des postoperativen Trockenaugesyndroms nach Kataraktoperation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Trockene Augenerkrankungen (DED) ist eine multifaktorielle Erkrankung, die häufig durch eine Kataraktoperation verschärft wird, was zu Beschwerden und visuellen Störungen führt. Meibomian Dysfunction (MGD), eine wichtige Ursache für DED, trägt zur Instabilität von Tränenfilmen bei, die mit einer warmen Kompress -Therapie behandelt werden kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der perioperativen Warm -Kompress -Therapie (TPT) bei der Verbesserung der Stabilität der Tränenfilme und zur Verringerung der Symptome des trockenen Auges nach Kataraktoperation zu bewerten. An dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wird 54 Patienten mit geschätzter Abnutzungsrate 60 Teilnehmer im Alter von 50 bis 70 Jahren mit mittelschweren bis schweren Symptomen der Augen und Tränenfilminstabilität beteiligt, was durch die hohen Erkrankungsindex (OSDI) mit hohem Augenoberflächenerkrankung (OSDI) angezeigt wird. Die Teilnehmer werden entweder einer Interventionsgruppe zufällig zugeordnet, die vor und nach der Operation eine warme Kompress -Therapie erhalten, oder eine Kontrollgruppe, die für 6 Wochen Standardbehandlungen für Trockenaugen erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 30 bis 70 Jahren
  • Patienten, die für eine Kataraktoperation geplant sind (sowohl einseitig als auch bilateral).
  • Patienten mit präoperativen mittelschweren bis schweren Symptomen des trockenen Auges, die unter Verwendung des OCULUR Oberflächenerkrankungsindex (OSDI) bewertet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit OSDI, die auf eine schwere Trockenaugenerkrankung hinweisen, die auf eine schwere Trockenaugenerkrankung hinweist. Diese Patienten benötigen möglicherweise intensivere Behandlungen, die über die warme Kompress -Therapie hinausgehen.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Lupus), die die Tränenproduktion beeinflussen oder die Medikamente verwenden, die die Tränenproduktion stark reduzieren (z. B. chronische Verwendung von Antihistaminika oder systemischen Kortikosteroiden).
  • Patienten mit einer signifikanten bereits bestehenden Hornhautpathologie (z. B. Hornhautdystrophien, Hornhautnarben), die die Ergebnisse einer Kataraktoperation oder der thermischen Pulsationstherapie beeinflussen könnten.
  • Patienten mit aktiven Augeninfektionen (z. B. Bindehautentzündung, Keratitis) oder Entzündung zum Zeitpunkt des Screenings oder der Operation.
  • Patienten mit früheren Augenoperationen (ohne Kataraktoperation) im Studienauge wie Brecherscheinung (LASIK, PRK) oder Hornhauttransplantationen.
  • Patienten mit einer bekannten Allergie oder Kontraindikation gegen die warme Kompressentherapie oder deren Komponenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege
Diagnosetest: Standardpflege
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung, die 6 Wochen lang künstliche Tränen oder andere herkömmliche Methoden zum Management von Trockenaugen für 3 Sitzungen pro Woche umfasst. , aber sie werden keine warme Kompress -Therapie erhalten.
Experimental: Warme Kompresse
Kombinationsprodukt: Warme Kompresse
Die Intervention umfasst die perioperative warme Kompress -Therapie, die den Teilnehmern der Interventionsgruppe vor und nach einer Kataraktoperation für 3 Säden pro Woche für 6 Wochen pro Woche verabreicht wird. Die Therapie zielt darauf ab, Tränenfilmstabilität zu verbessern und die Symptome des trockenen Auges zu lindern, indem die meibomischen Drüsen warme Kompresse liefern, um ihre Funktion wiederherzustellen. Die Teilnehmer werden vor der Operation eine Sitzung mit warmem Kompress -Therapie und eine andere nach der Operation unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der Augenkrankheit der Augenkrankheit (OSDI)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Ocular Surface Disease Index (OSDI) ist ein 12-Quest-Fragebogen, der verwendet wird, um die Schwere der Symptome der trockenen Augen und deren Auswirkungen auf die Sehvermögensfunktion zu bewerten, die auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall23/817

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Syndrom des trockenen Auges

Klinische Studien zur Warme Kompresse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren