Effektiviteten av varm kompressterapi för att förbättra tårfilmkvaliteten och minska postoperativ DES
29 mars 2025 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektivitet av varm kompressterapi för att förbättra tårfilmkvaliteten och minska postoperativt torrt ögonsyndrom efter grå starrkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Torrt ögonsjukdom (DED) är ett multifaktorellt tillstånd som ofta förvärras av grå starrkirurgi, vilket leder till obehag och synstörningar.
Meibomian körteldysfunktion (MGD), en viktig orsak till DED, bidrar till rivfilminstabilitet, som kan hanteras med varm kompressterapi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av perioperativ varm kompressterapi (TPT) för att förbättra tårfilmstabiliteten och minska torra ögonsymtom efter grå starrkirurgi.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att involvera 54 patienter med uppskattad utmattningshastighet 60 deltagare i åldern 50-70 med måttliga till allvarliga torra ögonsymtom och tårfilminstabilitet, vilket indikeras av poäng med hög okulär ytsjukdom (OSDI).
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen en interventionsgrupp, som får varm kompressterapi före och efter operationen, eller en kontrollgrupp som får standardtorta ögonbehandlingar under 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 30 till 70 år
- Patienter planerade för grå starrkirurgi (både ensidiga och bilaterala).
- Patienter med preoperativa måttliga till svåra torra ögonsymtom, som kommer att bedömas med användning av Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med OSDI, vilket indikerar svår torr ögonsjukdom som antyder svår torr ögonsjukdom. Dessa patienter kan kräva mer intensiva behandlingar utöver varm kompressterapi.
- Patienter med systemiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, lupus) som påverkar tårproduktionen eller som använder mediciner som kraftigt minskar tårproduktionen (t.ex. kronisk användning av antihistaminer eller systemiska kortikosteroider).
- Patienter med betydande befintlig hornhinnepatologi (t.ex. hornhinnedystrofier, hornhinnesärr) som kan påverka resultaten av grå starrkirurgi eller termisk pulseringsterapi.
- Patienter med aktiva okulära infektioner (t.ex. konjunktivit, keratit) eller inflammation vid tidpunkten för screening eller operation.
- Patienter med en historia av tidigare okulära operationer (exklusive grå starrkirurgi) i studieöga, såsom brytningskirurgi (LASIK, PRK) eller hornhinnetransplantationer.
- Patienter med en känd allergi eller kontraindikation för att värma komprimeringsterapi eller dess komponenter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
|
Kontrollgruppen kommer att få standardvård, som inkluderar konstgjorda tårar eller andra konventionella metoder för torr ögonhantering under 3 sessioner per vecka under 6 veckor.
, men de kommer inte att få varm kompressterapi.
|
|
Experimentell: Varm kompress
|
Interventionen involverar perioperativ varm kompressterapi som administreras till deltagarna i interventionsgruppen före och efter grå starrkirurgi i 3 seesioner per vecka under 6 veckor.
Terapin syftar till att förbättra tårfilmstabiliteten och lindra symtom på torrt öga genom att leverera varm kompress till Meibomian -körtlarna för att återställa deras funktion.
Deltagarna kommer att genomgå en session med varm kompressterapi före operationen och en annan efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsram: 12 månader
|
Det okulära ytsjukdomindexet (OSDI) är ett frågeformulär med 12 frågor som används för att bedöma svårighetsgraden av torra ögonsymtom och deras påverkan på synrelaterad funktion, poäng på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2025
Första postat (Faktisk)
6 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall23/817
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .