Werkzaamheid van warme kompresstherapie bij het verbeteren van de traanfilmkwaliteit en het verminderen van postoperatieve des
29 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Werkzaamheid van warme kompresstherapie bij het verbeteren van de traanfilmkwaliteit en het verminderen van het postoperatieve droge oogsyndroom na cataractchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Drooge ogen (DED) is een multifactoriële toestand die vaak wordt verergerd door staaroperaties, wat leidt tot ongemak en visuele stoornissen.
Meibomiaanse klierdisfunctie (MGD), een belangrijke oorzaak van DED, draagt bij aan het scheuren van de instabiliteit van de film, die kan worden beheerd met warme compress -therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van perioperatieve warme compress -therapie (TPT) te evalueren bij het verbeteren van de stabiliteit van de traanfilm en het verminderen van de symptomen van droge ogen na cataractchirurgie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal 54 patiënten met geschat verloop 60 deelnemers van 50-70 omvatten met matige tot ernstige symptomen van droge ogen en instabiliteit van de scheurfilm, zoals aangegeven door hoge oculaire oppervlakte-ziekte-index (OSDI) scores.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep, die voor en na de operatie warme compressstherapie krijgen, of een controlegroep die gedurende 6 weken standaard droge oogbehandelingen ontvangt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 30 tot 70 jaar
- Patiënten gepland voor staaroperaties (zowel unilateraal als bilateraal).
- Patiënten met preoperatieve matige tot ernstige droge ogen symptomen, die zullen worden beoordeeld met behulp van de oculaire oppervlakteziekte -index (OSDI).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met OSDI, wat duidt op ernstige droge ogen die een ernstige droge ogen suggereren. Deze patiënten vereisen mogelijk meer intensieve behandelingen die verder gaan dan warme compress -therapie.
- Patiënten met systemische ziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis, lupus) die de traanproductie beïnvloeden of die medicijnen gebruiken die de traanproductie ernstig verminderen (bijvoorbeeld chronisch gebruik van antihistaminica of systemische corticosteroïden).
- Patiënten met een significante reeds bestaande cornea-pathologie (bijv. Cornea-dystrofieën, cornea-littekens) die de resultaten van staarchirurgie of thermische pulsatietherapie kunnen beïnvloeden.
- Patiënten met actieve oculaire infecties (bijv. Conjunctivitis, keratitis) of ontsteking op het moment van screening of chirurgie.
- Patiënten met een geschiedenis van eerdere oculaire operaties (exclusief staarchirurgie) in het onderzoeksoog, zoals brekingsoperaties (LASIK, PRK) of cornea -transplantaties.
- Patiënten met een bekende allergie of contra -indicatie om de componenten van de compress of de componenten ervan te warmen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
|
De controlegroep ontvangt standaardzorg, waaronder kunstmatige tranen of andere conventionele methoden voor droge oogbeheer gedurende 3 sessies per week gedurende 6 weken.
, maar ze zullen geen warme compress -therapie ontvangen.
|
|
Experimenteel: Warm kompres
|
De interventie omvat perioperatieve warme compress -therapie toegediend aan de deelnemers aan de interventiegroep voor en na staaroperaties gedurende 3 seesions per week gedurende 6 weken.
De therapie is bedoeld om de stabiliteit van de traanfilm te verbeteren en de symptomen van droge ogen te verlichten door warm kompres te leveren aan de Meibomiaanse klieren om hun functie te herstellen.
Deelnemers zullen een sessie van warme compress -therapie ondergaan voorafgaand aan de operatie en een andere na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oculaire oppervlakteziekte -index (OSDI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI) is een vragenlijst van 12 vragen die wordt gebruikt om de ernst van de symptomen van droge ogen te beoordelen en hun impact op de visie-gerelateerde functie, gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/817
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .