Lämpimän puristushoidon tehokkuus kyynelkalvon laadun parantamisessa ja leikkauksen jälkeisen desun vähentämisessä
lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Lämpimän puristushoidon tehokkuus kyynelkalvon laadun parantamisessa ja leikkauksen jälkeisen kuivasilmäoireyhtymän vähentämisessä kaihileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kuiva silmätauti (DED) on monitekijäinen tila, jota usein pahentaa kaihileikkaus, mikä johtaa epämukavuuteen ja näköhäiriöihin.
Meibomian rauhasten toimintahäiriöt (MGD), DED: n keskeinen syy, myötävaikuttaa kyynelfilmin epävakauteen, jota voidaan hallita lämpimällä puristushoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perioperatiivisen lämpimän puristushoidon (TPT) tehokkuutta kyynelkalvon stabiilisuuden parantamisessa ja kuivien silmien oireiden vähentämisessä kaihileikkauksen jälkeen.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) liittyy 54 potilasta, joiden arvioitu 60 osallistujaa on 50–70-vuotiaita, ja kohtalaiset tai vakavat kuivan silmien oireet ja kyynelkalvon epävakaus, kuten osoittaa korkean silmän pintataudin indeksin (OSDI) pisteet.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle, joka saa lämpimän puristushoidon ennen leikkausta ja sen jälkeen tai kontrolliryhmälle, joka saadaan standardi kuiva silmäkäsittely 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 30–70 vuotta
- Potilaat, jotka on suunniteltu kaihileikkaukseen (sekä yksipuolinen että kahdenvälinen).
- Potilaat, joilla on preoperatiivisia kohtalaisia tai vakavia kuivien silmien oireita, jotka arvioidaan käyttämällä silmän pintatauti -indeksiä (OSDI).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on OSDI, osoittavat vakavan kuiva -silmäsairauden, joka viittaa vakavaan kuiva -silmäsairaukseen. Nämä potilaat saattavat tarvita intensiivisempiä hoitoja lämpimän puristushoidon lisäksi.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (esim. Nivelreuma, lupus), jotka vaikuttavat kyyneltuotantoon tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vähentävät ansiosta kyyneltuotantoa (esim. Antihistamiinien tai systeemisten kortikosteroidien krooninen käyttö).
- Potilaat, joilla on merkittävä sarveiskalvon patologia (esim. Sarveiskalvon dystrofiat, sarveiskalvon arvet), jotka voivat vaikuttaa kaihileikkauksen tai lämpöpulsaatiohoidon tuloksiin.
- Potilaat, joilla on aktiiviset silmäinfektiot (esim. Konjunktiviitti, keratiitti) tai tulehdukset seulonnan tai leikkauksen aikana.
- Potilaat, joilla on ollut aikaisempia silmäleikkauksia (lukuun ottamatta kaihileikkausta) tutkimussilmässä, kuten taitekerroin (LASIK, PRK) tai sarveiskalvonsiirtot.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai vasta -aiheena lämpimästä puristushoidosta tai sen komponenteista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa, joka sisältää keinotekoisia kyyneleitä tai muita tavanomaisia menetelmiä kuiva silmähallinnassa 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
, mutta he eivät saa lämpimää puristushoitoa.
|
|
Kokeellinen: Lämmin puristus
|
Interventioon liittyy interventioryhmän osallistujille annettu lämmin pakkaushoito ennen kaihileikkausta ennen kaihileikkausta 3 viikossa 6 viikon ajan.
Hoito pyrkii parantamaan kyynelfilmin stabiilisuutta ja lievittämään kuivan silmän oireita toimittamalla lämmin puristus Meibomian rauhasille heidän toiminnan palauttamiseksi.
Osallistujille käydään lämminpuristushoidon istunto ennen leikkausta ja toisen leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pintataudin indeksi (OSDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Silmän pintataudin indeksi (OSDI) on 12 kyselykysely, jota käytetään kuivien silmien oireiden vakavuuden ja niiden vaikutuksen näkemiseen liittyvään toimintaan, joka on pistetty 0-100 asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/817
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .