눈물 필름 품질을 향상시키고 수술 후 DES 감소에 따뜻한 압축 요법의 효능
2025년 3월 29일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
백내장 수술 후 눈물 필름 품질 향상 및 수술 후 안구 안구 안구 증후군 감소에 따뜻한 압축 요법의 효능 : 무작위 대조 시험
건조한 안구 질환 (DED)은 백내장 수술에 의해 종종 악화되는 다 인성 상태로 불편 함과 시각 장애로 이어집니다.
DED의 주요 원인 인 Meibomian gland 기능 장애 (MGD)는 따뜻한 압축 요법으로 관리 할 수있는 필름 불안정성에 기여합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 백내장 수술 후 눈물 필름 안정성을 개선하고 안구 건조 증상을 감소시키는 데있어 수술 전 따뜻한 압축 요법 (TPT)의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 높은 안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수로 표시된 바와 같이, 중등도에서 중증의 안구 증상 및 눈물 필름 불안정성을 가진 50-70 세의 60 명의 참가자가 추정되는 54 명의 환자를 포함 할 것입니다.
참가자는 중재 그룹에 무작위로 배정되며, 수술 전후에 따뜻한 압축 요법을 받거나 6 주 동안 표준 건조한 안구 치료를받는 대조군 그룹에 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, 파키스탄
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 30 ~ 70 세의 환자
- 백내장 수술을 예정된 환자 (일방적 및 양측 모두).
- 수술 전 중등도 내지 중증의 안구 건조 증상이있는 환자는 안구 표면 질환 지수 (OSDI)를 사용하여 평가 될 것입니다.
제외 기준 :
- OSDI 환자, 심한 안구 건조 질환을 나타내는 심각한 안구 건조증을 나타냅니다. 이 환자들은 따뜻한 압축 요법 이외의보다 집중적 인 치료가 필요할 수 있습니다.
- 전신 질환 (예 : 류마티스 관절염, 루푸스) 환자 또는 파열 생산에 영향을 미치는 환자 (예 : 항히스타민 제 또는 전신 코르티코 스테로이드의 만성 사용).
- 백내장 수술 또는 열 맥락 요법의 결과에 영향을 줄 수있는 상당한 기존 각막 병리학 (예 : 각막 영조, 각막 흉터) 환자.
- 선별 검사 또는 수술 시점에 활성 안구 감염 (예 : 결막염, 각막염) 또는 염증이있는 환자.
- 굴절 수술 (Lasik, PRK) 또는 각막 이식과 같은 연구 눈의 이전 안구 수술 (백내장 수술 제외)의 병력이있는 환자.
- 압축 치료 또는 그 성분을 따뜻하게하기 위해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
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대조군은 표준 치료를 받게되며, 여기에는 인공 눈물 또는 6 주 동안 주당 3 회의 세션 동안 안구 건조 관리를위한 기타 기존 방법이 포함됩니다.
그러나 그들은 따뜻한 압축 요법을받지 못할 것입니다.
|
|
실험적: 따뜻한 압축
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중재에는 백내장 수술 전후에 중재 그룹의 참가자들에게 6 주 동안 주당 3 건의 시금전에 투여하는 수술 전 따뜻한 압축 요법이 포함됩니다.
이 치료법은 찢어진 필름 안정성을 향상시키고 마른 안구 증상을 향상시켜 Meibomian 땀샘에 따뜻한 압축을 전달하여 기능을 회복하는 것을 목표로합니다.
참가자들은 수술 전에 따뜻한 압축 요법과 수술 후 다른 하나를 겪게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 표면 질병 지수 (OSDI)
기간: 12 개월
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안구 표면 질병 지수 (OSDI)는 안구 건조 증상의 심각성과 시력 관련 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 12 개의 질문 설문지입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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