Эффективность теплой компресс -терапии в повышении качества слезоточных пленок и снижении послеоперационного DES
29 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Эффективность теплой компресс -терапии в повышении качества слезоточивой пленки и снижении послеоперационного синдрома сухого глаза после операции по катаракте: рандомизированное контролируемое исследование
Заболевание сухого глаза (DED) является многофакторным состоянием, часто усугубляемым хирургией катаракты, что приводит к дискомфорту и нарушениям зрения.
Дисфункция Meibomian железы (MGD), ключевая причина DED, способствует слезам нестабильности пленки, которую можно управлять с теплой компресс -терапией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности периоперационной тепловой терапии теплой компресс (TPT) в улучшении стабильности слезоточивой пленки и снижении симптомов сухого глаза после операции по катаракте.
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет включать 54 пациента с оценкой скорости истощения 60 участников в возрасте от 50 до 70 лет с симптомами сухих глаз от средней до тяжелой степени и нестабильностью слезной пленки, о чем свидетельствует высокие показатели индекса поверхности глаз (OSDI).
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательств, получая теплую терапию с компресс -терапией до и после операции, либо контрольной группе, получающей стандартную обработку сухого глаза в течение 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Пакистан
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 30 до 70 лет
- Пациенты, назначенные для хирургии катаракты (как одностороннего, так и двустороннего).
- Пациенты с предоперационными симптомами сухих глаз от умеренного до тяжелых глаз, которые будут оцениваться с использованием индекса заболевания глаз (OSDI).
Критерии исключения:
- Пациенты с OSDI, что указывает на тяжелые заболевания сухого глаза, что предполагает тяжелые заболевания сухого глаза. Этим пациентам может потребоваться более интенсивное лечение за пределами теплой компресс -терапии.
- Пациенты с системными заболеваниями (например, ревматоидный артрит, волчанка), которые влияют на выработку разрыва или которые используют лекарства, которые сильно уменьшают выработку разрыва (например, хроническое использование антигистамин или системных кортикостероидов).
- Пациенты со значительной ранее существовавшей патологией роговицы (например, дистрофии роговицы, шрамы роговицы), которые могут повлиять на результаты хирургии катаракты или терапии тепловой пульсации.
- Пациенты с активными глазными инфекциями (например, конъюнктивитом, кератитом) или воспалением во время скрининга или хирургии.
- Пациенты с историей предыдущих операций на глаз (за исключением операции по катаракте) в глазу исследования, таких как рефракционная хирургия (LASIK, PRK) или пересадка роговицы.
- Пациенты с известной аллергией или противопоказанием для теплой компресс -терапии или ее компонентами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
|
Контрольная группа получит стандартный уход, который включает в себя искусственные слезы или другие обычные методы для лечения сухого глаза в течение 3 сеансов в неделю в течение 6 недель.
, но они не получат теплую сжатие терапии.
|
|
Экспериментальный: Теплый компресс
|
Вмешательство включает в себя периоперационную теплую терапию с компресс -терапией, вводимую участникам вмешательской группе до и после операции по катаракте в течение 3 видов в неделю в течение 6 недель.
Терапия направлена на повышение стабильности слезоточивой пленки и облегчить симптомы сухого глаза, доставляя теплый компресс в мейбомиевые железы, чтобы восстановить их функцию.
Участники пройдут сеанс теплой компресс -терапии до операции, а другой после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс поверхности глаз (OSDI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс заболеваний глаз (OSDI) представляет собой анкету с 12 вопросами, используемая для оценки тяжести симптомов сухого глаза и их влияния на функцию, связанную с зрением, оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большую инвалидность.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .