Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af varm komprimeringsterapi til at forbedre tårefilmkvaliteten og reducere postoperativ DES

29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effektivitet af varm komprimeringsterapi til forbedring af tårefilmkvalitet og reduktion af postoperativt tørt øje -syndrom efter grå stærekirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dry Eye Disease (DED) er en multifaktoriel tilstand, der ofte forværres af kataraktkirurgi, hvilket fører til ubehag og synsforstyrrelser. Meibomian kirteldysfunktion (MGD), en vigtig årsag til DED, bidrager til at rive filmstabilitet, som kan styres med varm komprimering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​perioperativ varm komprimeringsterapi (TPT) til forbedring af tårefilmstabilitet og reduktion af tørre øjesymptomer efter grå stær. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil involvere 54 patienter med estimeret slidhastighed 60 deltagere i alderen 50-70 år med moderat til svære tørre øjesymptomer og istenthed i tårefilm, som indikeret af High Ocular Surface Disease Index (OSDI) score. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en interventionsgruppe, der modtager varm komprimeringsterapi før og efter operationen, eller en kontrolgruppe, der modtager standard tørre øjenbehandlinger i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
        • Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 30 til 70 år
  • Patienter, der er planlagt til kataraktkirurgi (både ensidig og bilateral).
  • Patienter med præoperativ moderat til svære tørre øje -symptomer, som vil blive vurderet ved hjælp af det okulære overfladesygdomsindeks (OSDI).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med OSDI, hvilket indikerer alvorlig tør øjensygdom, der antyder alvorlig tør øjensygdom. Disse patienter kræver muligvis mere intensive behandlinger ud over varm komprimeringsterapi.
  • Patienter med systemiske sygdomme (f.eks. Rheumatoid arthritis, lupus), der påvirker tåreproduktionen, eller som bruger medicin, der reducerer tåreproduktionen (f.eks. Kronisk anvendelse af antihistaminer eller systemiske kortikosteroider).
  • Patienter med signifikante allerede eksisterende hornhindepatologi (f.eks. Hornhindedystrofier, hornhindearr), der kan påvirke resultaterne af kataraktkirurgi eller termisk pulsationsterapi.
  • Patienter med aktive okulære infektioner (f.eks. Konjunktivitis, keratitis) eller betændelse på tidspunktet for screening eller operation.
  • Patienter med en historie med tidligere okulære operationer (ekskl. Kataraktkirurgi) i undersøgelsesøjet, såsom brydningsoperation (LASIK, PRK) eller hornhindetransplantationer.
  • Patienter med en kendt allergi eller kontraindikation til varm komprimeringsterapi eller dens komponenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Diagnostisk test: Standardpleje
Kontrolgruppen vil modtage standardpleje, der inkluderer kunstige tårer eller andre konventionelle metoder til styring af tørt øje til 3 sessioner om ugen i 6 uger. , men de vil ikke modtage varm komprimeringsterapi.
Eksperimentel: Varm komprimering
Kombinationsprodukt: Varm komprimering
Interventionen involverer perioperativ varm komprimeringsterapi administreret til deltagerne i interventionsgruppen før og efter kataraktkirurgi for 3 seions om ugen i 6 uger. Terapien sigter mod at forbedre tårefilmstabiliteten og lindre symptomer på tørt øje ved at levere varm komprimering til de meibomiske kirtler for at gendanne deres funktion. Deltagerne gennemgår en session med varm komprimeringsterapi inden operationen og en anden efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær overfladesygdomindeks (OSDI)
Tidsramme: 12 måneder
Okulær overfladesygdomindeks (OSDI) er et 12-spørgsmålsspørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​tørre øjesymptomer og deres indflydelse på synsrelateret funktion, scoret på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større handicap.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall23/817

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med Varm komprimering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner