Eficácia da terapia de compressa quente no aumento da qualidade do filme lacrimal e redução do DES pós -operatório
29 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Eficácia da terapia de compressão quente no aumento da qualidade do filme lacrimal e redução da síndrome do olho seco pós -operatório após a cirurgia de catarata: um estudo controlado randomizado
A doença do olho seco (DED) é uma condição multifatorial frequentemente exacerbada por cirurgia de catarata, levando a desconforto e distúrbios visuais.
A disfunção da glândula meibomiana (MGD), uma causa -chave de DED, contribui para a instabilidade do filme rasgar, que pode ser gerenciada com terapia de compressa quente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia compressiva quente perioperatória (TPT) na melhoria da estabilidade do filme lacrimal e na redução dos sintomas dos olhos secos após a cirurgia de catarata.
Este estudo controlado randomizado (ECR) envolverá 54 pacientes com taxa de atrito estimada 60 participantes com idades entre 50 e 70 anos com sintomas de olho seco moderado a grave e instabilidade do filme lacrimal, conforme indicado pelos altos escores do índice de doenças oculares (OSDI).
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção, recebendo terapia quentes da compressa antes e após a cirurgia ou um grupo de controle que recebe tratamentos para olho seco padrão por 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Paquistão
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 30 a 70 anos
- Pacientes programados para cirurgia de catarata (unilateral e bilateral).
- Pacientes com sintomas de olho seco moderados a graves pré -operatórios, que serão avaliados usando o Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com OSDI, indicando uma doença grave do olho seco, o que sugere doença grave do olho seco. Esses pacientes podem exigir tratamentos mais intensivos além da terapia de compactação quente.
- Pacientes com doenças sistêmicas (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus) que afetam a produção de lágrimas ou que estão usando medicamentos que reduzem severamente a produção de lágrimas (por exemplo, uso crônico de anti -histamínicos ou corticosteróides sistêmicos).
- Pacientes com patologia da córnea pré-existente significativa (por exemplo, distrofias da córnea, cicatrizes da córnea) que podem afetar os resultados de cirurgia de catarata ou terapia de pulsação térmica.
- Pacientes com infecções oculares ativas (por exemplo, conjuntivite, ceratite) ou inflamação no momento da triagem ou cirurgia.
- Pacientes com histórico de cirurgias oculares anteriores (excluindo cirurgia de catarata) no olho do estudo, como cirurgia refrativa (LASIK, PRK) ou transplantes de córnea.
- Pacientes com alergia ou contra -indicação conhecida para terapia que quente de compressa ou seus componentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
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O grupo de controle receberá atendimento padrão, que inclui lágrimas artificiais ou outros métodos convencionais para gerenciamento de olho seco por 3 sessões por semana durante 6 semanas.
, mas eles não receberão terapia quente da compressa.
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Experimental: Compressa quente
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A intervenção envolve a terapia de compressa quente perioperatória administrada aos participantes do grupo de intervenção antes e após a cirurgia de catarata por 3 constatões por semana durante 6 semanas.
A terapia visa melhorar a estabilidade do filme lacrimal e aliviar os sintomas de olho seco, fornecendo compressa quente às glândulas meibomianas para restaurar sua função.
Os participantes serão submetidos a uma sessão de terapia com comprimimento quente antes da cirurgia e outra após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: 12 meses
|
O Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) é um questionário de 12 perguntas usado para avaliar a gravidade dos sintomas do olho seco e seu impacto na função relacionada à visão, pontuados em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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