Efficacité de la thérapie de compression chaude pour améliorer la qualité du film lacrymal et réduire le DES postopératoire
29 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efficacité de la thérapie de compression chaude dans l'amélioration de la qualité du film lacry
La sécheresse oculaire (DED) est une affection multifactorielle souvent exacerbée par la chirurgie de la cataracte, entraînant des inconfort et des troubles visuels.
Le dysfonctionnement des glands de Meibomian (MGD), une cause clé de DED, contribue à l'instabilité des films déchirés, qui peut être géré avec une thérapie de compresse chaleureuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie par compresse chaude périopératoire (TPT) dans l'amélioration de la stabilité du film lacrymal et la réduction des symptômes de la sécheresse oculaire après une chirurgie de la cataracte.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) impliquera 54 patients avec un taux d'attrition estimé 60 participants âgés de 50 à 70 ans avec des symptômes de sécheresse de sécheresse modérés à une instabilité du film lacrymal, comme l'indiquent les scores élevés de l'indice de la maladie de surface oculaire (OSDI).
Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention, recevant une thérapie de compression chaleureuse avant et après la chirurgie, soit à un groupe témoin recevant des traitements oculaires standard pendant 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistan
- Hakeem mahmood trust hospital address alam chowk mean baipas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 30 à 70 ans
- Les patients ont programmé une chirurgie de la cataracte (unilatérale et bilatérale).
- Les patients présentant des symptômes préopératoires modérés à sécheux de la sécheresse, qui seront évalués à l'aide de l'indice de maladie de surface oculaire (OSDI).
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'OSDI, indiquant une sécheresse oculaire sévère qui suggère une sécheresse oculaire sévère. Ces patients pourraient nécessiter des traitements plus intensifs au-delà de la thérapie de compresse chaleureuse.
- Les patients atteints de maladies systémiques (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus) qui affectent la production de déchirures ou qui utilisent des médicaments qui réduisent gravement la production de déchirures (par exemple, l'utilisation chronique d'antihistamines ou de corticostéroïdes systémiques).
- Les patients présentant une pathologie cornéenne préexistante significative (par exemple, les dystrophies cornéennes, les cicatrices cornéennes) qui pourraient affecter les résultats de la chirurgie de la cataracte ou de la thérapie de pulsation thermique.
- Les patients présentant des infections oculaires actives (par exemple, conjonctivite, kératite) ou inflammation au moment du dépistage ou de la chirurgie.
- Les patients ayant des antécédents de chirurgies oculaires antérieures (excluant la chirurgie de la cataracte) dans l'œil de l'étude, telles que la chirurgie réfractive (LASIK, PRK) ou les transplantations cornéennes.
- Les patients avec une allergie ou une contre-indication connue à une thérapie de compression chaleureuse ou à ses composants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
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Le groupe témoin recevra des soins standard, qui comprend des larmes artificielles ou d'autres méthodes conventionnelles pour la gestion de la sécheresse oculaire pendant 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
, mais ils ne recevront pas de thérapie de compresse chaleureuse.
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Expérimental: Compresse chaleureuse
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L'intervention implique une thérapie de compression chaude périopératoire administrée aux participants du groupe d'intervention avant et après la chirurgie de la cataracte pendant 3 sétions par semaine pendant 6 semaines.
La thérapie vise à améliorer la stabilité du film lacrymal et à soulager les symptômes de la sécheresse oculaire en fournissant une compresse chaude aux glandes de Meibomian pour restaurer leur fonction.
Les participants subiront une session de thérapie de compression chaleureuse avant la chirurgie et une autre après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de la maladie de surface oculaire (OSDI)
Délai: 12 mois
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L'indice de maladie de surface oculaire (OSDI) est un questionnaire à 12 questions utilisé pour évaluer la gravité des symptômes de la sécheresse oculaire et leur impact sur la fonction liée à la vision, noté sur une échelle de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Première publication (Réel)
6 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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