人工内耳を備えた聴覚障害のある子供における社会的認知の発達の評価：標準化されたアンケートを使用した研究 (1OL1)
2025年3月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
この研究では、15ヶ月前に移植された3〜6歳のco牛インプラントの子供の社会的認知を評価するアンケートの適応性を調査しています。
主な目的は、特定の通信モードと認知プロファイルを考慮して、この集団におけるアンケートの理解と関連性を評価することです。
応答の変動、コミュニケーション能力、および社会的相互作用パターンを分析することにより、この研究は、正確な評価のためにツールを改良することを目的としています。
調査結果は、若い聴覚障害者の社会的認知の評価方法の改善に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
•科学的正当化：社会的認知、特に心の理論は、子どもの社会的相互作用と感情的発達において重要な役割を果たします。 ただし、聴覚障害児、特に人工内耳を持つ児童は、話された言語へのアクセスと偶発的な学習が制限されているため、心の発達の理論の遅延または違いを経験する可能性があります。 社会的認知能力を評価するには、独自の通信モードに対応するカスタマイズされたツールが必要です。 この研究の目的は、3〜6歳の耳障りなインプラントを使用して、3〜6歳の聴覚障害者の社会的認知を評価するために設計されたアンケートの適応性と妥当性を評価することを目的としています。 コミュニケーション戦略、応答の変動性、社会的相互作用パターンを分析することにより、研究は評価方法を改良し、これらの子供の認知的および社会的能力を正確に捉えようとしています。
- 回答の内容：これを測定することが不可欠です。なぜなら、子供の反射の質を評価できるからです。 応答コンテンツは、15か月前にco牛のインプラントを持つ聴覚障害のある子供が社会的相互作用を認識し解釈する方法についての貴重な洞察を提供します。 これにより、聴覚障害者が社会の世界を理解するための同様の戦略を開発するかどうかをテストすることができます。 豊かで関連するコンテンツは、社会的スキルの良好な統合を示しており、これは研究の成功の指標となります。
- 自分の答えを理解する：子どもたちが自分の答えを理解していることを確認することが重要です。 この基準は、与えられた答えが偶然や望ましいバイアスの結果ではなく、本物の反省と社会的概念の本当の理解の結果であることを保証するため、重要です。 子どもの自分の反応を理解することは、認知的成熟度と、研究の中心的な目的である社会的文脈で知識を適用する能力を示しています。
- 応答の程度、与えられた答えの完全性と正確性は、認知タスクを理解し、関与する子供の能力の重要な指標です。 この基準は、子供が運動に投資したコミットメントと精神的努力、および詳細かつ関連する回答を策定する彼または彼女の能力を測定します。 高いレベルの反応は、認知的および社会的発展の観点から人工牛の移植を成功させるという肯定的な兆候となりますが、低レベルの反応は、社会情報の処理や考えを一貫して表現することの困難を示唆する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Noelle Calmels
- 電話番号：+33 (0)5 61 77 90 09
- メール：calmels.mn@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
-
コンタクト：
- Marie-Noelle Calmels
- 電話番号：33 +33 (0)5 61 77 90 09
- メール：calmels.mn@chu-toulouse.fr
-
コンタクト：
- Marie-Noelle Calmels
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、3〜6歳の子供で構成されており、15ヶ月前に人工内耳を投与された先天性の重度から増強された難聴があります。
説明
包含基準：
- 3〜6歳の子供は、15ヶ月前にco牛のインプラントを受け、インプラントを使用し、支援的な家族環境を持っています。
- 少なくとも1つの人工牛インプラントが言語療法を受けており、Toulouse University Hospitalの小児Cochlearインプラントユニットによって監視されています。
- コミュニケーションができる子供：スピーチ、ジェスチャー、またはフランス語手話を通して、
- 母国語がフランス語である子供とその家族 - 社会保障の補償。
除外基準：
- 子供がコミュニケーションするのを妨げる認知的または心理的障害、
- ポインティングを妨げる可能性のある他の感覚または運動障害、
- 不安定な精神疾患、
- 両親の両方が法的保護措置から恩恵を受ける子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
人工内耳を持つ聴覚障害のある子供
この研究では、15ヶ月前にch牛のインプラントを受けた先天性の重度から推進の難聴で、3〜6歳の子供に焦点を当てています。
この研究の目的は、この集団における社会的認知を評価する標準化されたアンケートの適応性を評価することです。
彼らのコミュニケーション能力、応答の変動性、および社会的相互作用パターンを分析して、評価ツールを改良します。
|
参加者は、3〜6歳のCochlearがインプラントした子供たちに適応した社会的認知を評価する標準化されたアンケートに記入します。
評価には、アイテムの尺度と感情の理解のテストが含まれています。
アンケートは、感情、社会的相互作用、認知的視点を理解する子供の能力を評価します。
各子供は、訓練を受けた調査員の監督の下で、オルトフォン奏者と親が存在すると、約20分間続く1回のセッションでテストを完了します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準化された社会的認知アンケートの完了率
時間枠：1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
主な結果尺度は、標準化された社会的認知アンケートのすべての項目を正常に完了する子どもの割合です。
成功は、子供が質問を一貫して理解し、反応する能力によって決定され、社会的相互作用や感情に関連する関与と認知処理を実証します。
|
1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートの完了時のコミュニケーション能力
時間枠：1回の調査訪問中に評価されました（約20分のセッション）
|
言語、非言語（ジェスチャー、表情）、混合コミュニケーション戦略を備えた複合基準を含む、アンケートの完了中にコミュニケーションをとる参加者の能力の評価。
これは、子どもたちが評価に効果的に関与できるかどうかを評価するのに役立ちます。
|
1回の調査訪問中に評価されました（約20分のセッション）
|
|
参加者間の応答の変動性
時間枠：1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
参加者間のアンケート応答の違いの分析。
変動性は、年齢、人工内耳使用の期間、言語能力などの要因に基づいて調べられ、社会的認知開発の個人差を決定します。
|
1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
|
研究グループ内の応答の均一性
時間枠：1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
参加者間の応答の一貫性の評価。
回答の類似性のパターンを特定することは、co牛のインプラントされた子供の共有認知的および社会的処理能力についての洞察を提供します。
高い均一性は、アンケートの指示と均一なアクセシビリティの一般的な理解を示している可能性があります。
逆に、顕著な不均一性は、使用されている認知戦略やアイテムの解釈の違いを明らかにし、アンケートの適応を必要とする可能性があります。
|
1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
|
評価中に実証された社会的スキルの特定
時間枠：1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
アンケートセッション中に参加者が示す社会的行動の観察と分析。
これは、共同の注意、感情的規制、視点を含む複合基準であり、社会的認知能力に関する洞察を提供します。
|
1回の研究訪問中に評価されました（約20分のセッション）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fulcher A, Purcell AA, Baker E, Munro N. Listen up: children with early identified hearing loss achieve age-appropriate speech/language outcomes by 3 years-of-age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Dec;76(12):1785-94. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.09.001. Epub 2012 Oct 17.
- De Giacomo A, Craig F, D'Elia A, Giagnotti F, Matera E, Quaranta N. Children with cochlear implants: cognitive skills, adaptive behaviors, social and emotional skills. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 Dec;77(12):1975-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.09.015.
- Allen MC, Nikolopoulos TP, O'Donoghue GM. Speech intelligibility in children after cochlear implantation. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):742-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月31日
一次修了 (推定)
2026年3月3日
研究の完了 (推定)
2026年3月3日
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。