Оценка развития социального познания у глухих детей с кохлеарным имплантатом: исследование с использованием стандартизированной анкеты (1OL1)
31 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Это исследование исследует адаптивность анкеты, оценивающую социальное познание у детей с кохлеарными имплантатами в возрасте от 3 до 6 лет, имплантированных в возрасте до 15 месяцев.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить понятность и актуальность вопросника в этой группе населения, учитывая их конкретные способы общения и когнитивные профили.
Анализируя изменчивость ответа, способности коммуникации и модели социального взаимодействия, исследование направлено на то, чтобы уточнить инструмент для точной оценки.
Результаты будут способствовать улучшению методов оценки социального познания у молодых глухих детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Научное оправдание: социальное познание, особенно теория ума, играет решающую роль в социальных взаимодействиях детей и эмоциональном развитии. Тем не менее, глухие дети, особенно дети с кохлеарными имплантатами, могут испытывать задержки или различия в теории развития ума из -за ограниченного доступа к разговорному языку и случайного обучения. Оценка их социальных когнитивных способностей требует адаптированных инструментов, которые соответствуют их уникальным режимам общения. Это исследование направлено на оценку адаптивности и обоснованности вопросника, предназначенной для оценки социального познания у глухих детей в возрасте от 3 до 6 лет с кохлеарными имплантатами. Анализируя коммуникационные стратегии, изменчивость ответа и модели социального взаимодействия, исследование направлено на то, чтобы уточнить методы оценки, гарантируя, что они точно захватывают когнитивные и социальные компетенции этих детей.
- Содержание ответов: важно измерить это, потому что оно позволяет нам оценивать качество размышлений детей. Содержание ответа дает ценную информацию о том, как глухие дети с кохлеарными имплантатами до 15 месяцев воспринимают и интерпретируют социальные взаимодействия. Это позволит нам проверить, развиваются ли глухие дети с одинаковыми или различными стратегиями для понимания социального мира. Богатый и соответствующий контент будет указывать на хорошую интеграцию социальных навыков, что было бы показателем успеха для исследования.
- Понимание их собственных ответов: важно проверить, что дети понимают, на что они отвечают. Этот критерий важен, потому что он гарантирует, что данные ответы не являются результатом случайности или желательности, а подлинного размышлений и реального понимания социальных концепций. Понимание ребенка его или ее собственных ответов свидетельствует о когнитивной зрелости и способности применять знания в социальном контексте, что является центральной целью исследования.
- Степень ответа, полнота и точность приведенных ответов, является ключевым показателем способности детей понимать и выполнять когнитивные задачи. Этот критерий измеряет приверженность и умственные усилия, инвестированные ребенком в упражнение, а также его или ее способность сформулировать подробные и соответствующие ответы. Высокий уровень ответа был бы положительным признаком успешной кохлеарной имплантации с точки зрения когнитивного и социального развития, в то время как низкий уровень ответа может предложить трудности при обработке социальной информации или последовательно выражения мыслей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie-Noelle Calmels
- Номер телефона: +33 (0)5 61 77 90 09
- Электронная почта: calmels.mn@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
-
Контакт:
- Marie-Noelle Calmels
- Номер телефона: 33 +33 (0)5 61 77 90 09
- Электронная почта: calmels.mn@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Marie-Noelle Calmels
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из детей в возрасте от 3 до 6 лет с врожденной глухотой тяжелой до производства, которые получали кохлеарный имплантат в возрасте до 15 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 6 лет, которые получили кохлеарный имплантат в возрасте до 15 месяцев, которые используют свой имплантат и имеют поддерживающую семейную среду,
- Дети с по крайней мере одним кохлеарным имплантатом, проходящим речевую терапию и контролируются педиатрическим кохлеарным подразделением в университетской больнице Тулуз,
- Дети, которые могут общаться: через речь, жесты или французский язык жестов,
- Дети и их семья, чей родной язык французский, - освещение социального обеспечения.
Критерии исключения:
- Когнитивные или психологические нарушения, мешающие ребенку общаться,
- Другие сенсорные или двигательные дефициты, которые могут мешать указанию,
- Нестабильная психиатрическая болезнь,
- Ребенок, чьи родители получают выгоду от меры правовой защиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
глухой ребенок с кохлеарным имплантатом
Это исследование посвящено детьм в возрасте от 3 до 6 лет с врожденной глухотой тяжелой до производства, которые получали кохлеарный имплантат до 15 месяцев.
Исследование направлено на оценку адаптивности стандартизированной анкеты, оценивающей социальное познание в этой группе населения.
Их коммуникационные способности, изменчивость отклика и модели социального взаимодействия анализируются для уточнения инструментов оценки.
|
Участники заполнят стандартизированную анкету, оценивающую социальное познание, адаптированное для детей-имплантированных детей в возрасте от 3 до 6 лет.
Оценка включает в себя шкалу предметов и проверку эмоций, адаптированное и смешанное вместе.
Анкета оценивает способность детей понимать эмоции, социальные взаимодействия и когнитивные перспективы.
Каждый ребенок завершит тест за одну сессию, продолжительно 20 минут под наблюдением обученного следователя, с ортофонистом и присутствующим родителем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент завершения стандартизированной анкеты социального познания
Временное ограничение: Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
Основным показателем результата является доля детей, которые успешно заполняют все элементы стандартизированной анкеты социального познания.
Успех определяется способностью ребенка понимать и согласованно на вопросы, демонстрируя взаимодействие и когнитивную обработку, связанные с социальными взаимодействиями и эмоциями.
|
Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение коммуникации во время завершения вопросника
Временное ограничение: Оценивается во время одного посещения (примерно 20-минутный сеанс)
|
Оценка способности участника общаться при заполнении анкеты, включая составной критерий с словесным, невербальным (жесты, выражения лица) и смешанные стратегии связи.
Это поможет оценить, могут ли дети эффективно взаимодействовать с оценкой.
|
Оценивается во время одного посещения (примерно 20-минутный сеанс)
|
|
Изменчивость ответов среди участников
Временное ограничение: Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
Анализ различий в ответах на вопросник среди участников.
Изменчивость будет рассмотрена на основе таких факторов, как возраст, продолжительность использования кохлеарных имплантатов и владение языком для определения индивидуальных различий в развитии социального познания.
|
Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
|
Однородность ответов в исследовательской группе
Временное ограничение: Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
Оценка согласованности ответа среди участников.
Выявление моделей сходства в ответах обеспечит представление об общих способностях когнитивной и социальной обработки у детей с кохлеарными имплантированными.
Высокая однородность может указывать на общее понимание инструкций и единой доступности вопросника.
И наоборот, отмеченная неоднородность может выявить различия в когнитивных стратегиях, используемых или в интерпретации элементов, требующих адаптации вопросника.
|
Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
|
Выявление социальных навыков, продемонстрированных во время оценки
Временное ограничение: Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
Наблюдение и анализ социального поведения, демонстрируемые участниками во время сессии анкеты.
Это составной критерий, который включает в себя совместное внимание, эмоциональную регуляцию и перспективу, давая представление об их социальных когнитивных способностях.
|
Оценивается во время одного посещения исследования (приблизительно 20-минутная сессия).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fulcher A, Purcell AA, Baker E, Munro N. Listen up: children with early identified hearing loss achieve age-appropriate speech/language outcomes by 3 years-of-age. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2012 Dec;76(12):1785-94. doi: 10.1016/j.ijporl.2012.09.001. Epub 2012 Oct 17.
- De Giacomo A, Craig F, D'Elia A, Giagnotti F, Matera E, Quaranta N. Children with cochlear implants: cognitive skills, adaptive behaviors, social and emotional skills. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 Dec;77(12):1975-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2013.09.015.
- Allen MC, Nikolopoulos TP, O'Donoghue GM. Speech intelligibility in children after cochlear implantation. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):742-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/25/0073
- ID-RCB : 2025-A00479-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .