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Avaliação do desenvolvimento da cognição social em uma criança surda com um implante coclear: um estudo usando um questionário padronizado (1OL1)

31 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Este estudo investiga a adaptabilidade de um questionário que avalia a cognição social em crianças com implantes cocleares de 3 a 6 anos, implantada antes dos 15 meses de idade. O objetivo principal é avaliar a compreensibilidade e a relevância do questionário nessa população, considerando seus modos de comunicação específicos e perfis cognitivos. Ao analisar a variabilidade da resposta, as habilidades de comunicação e os padrões de interação social, o estudo tem como objetivo refinar a ferramenta para uma avaliação precisa. Os resultados contribuirão para melhorar os métodos de avaliação para a cognição social em crianças surdas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

• Justificação científica: a cognição social, particularmente a teoria da mente, desempenha um papel crucial nas interações sociais das crianças e no desenvolvimento emocional. No entanto, crianças surdas, especialmente aquelas com implantes cocleares, podem sofrer atrasos ou diferenças na teoria do desenvolvimento da mente devido ao acesso limitado à linguagem falada e à aprendizagem incidental. A avaliação de suas habilidades cognitivas sociais requer ferramentas personalizadas que acomodam seus modos de comunicação exclusivos. Este estudo tem como objetivo avaliar a adaptabilidade e a validade de um questionário projetado para avaliar a cognição social em crianças surdas de 3 a 6 anos com implantes cocleares. Ao analisar estratégias de comunicação, variabilidade de resposta e padrões de interação social, a pesquisa busca refinar os métodos de avaliação, garantindo que eles capturem com precisão as competências cognitivas e sociais dessas crianças.

  • O conteúdo das respostas: é essencial medir isso porque nos permite avaliar a qualidade das reflexões das crianças. O conteúdo da resposta fornece informações valiosas sobre como as crianças surdas com implantes cocleares antes de 15 meses percebem e interpretam as interações sociais. Isso nos permitirá testar se as crianças surdas desenvolvem estratégias semelhantes ou diferentes para entender o mundo social. Conteúdo rico e relevante indicaria uma boa integração de habilidades sociais, o que seria um indicador de sucesso para o estudo.
  • Compreendendo suas próprias respostas: é importante verificar se as crianças entendem o que estão respondendo. Esse critério é importante porque garante que as respostas dadas não sejam o resultado de acaso ou um viés de conveniência, mas de reflexão genuína e um entendimento real dos conceitos sociais. A compreensão de uma criança sobre suas próprias respostas é indicativa de maturidade cognitiva e a capacidade de aplicar conhecimento em contextos sociais, que é um objetivo central do estudo.
  • O grau de resposta, a integridade e a precisão das respostas dadas, é um indicador -chave da capacidade das crianças de entender e se envolver em tarefas cognitivas. Esse critério mede o compromisso e o esforço mental investidos pela criança no exercício, bem como sua capacidade de formular respostas detalhadas e relevantes. Um alto nível de resposta seria um sinal positivo de implantação coclear bem -sucedida em termos de desenvolvimento cognitivo e social, enquanto um baixo nível de resposta poderia sugerir dificuldades no processamento de informações sociais ou expressar pensamentos coerentemente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Contato:
        • Contato:
          • Marie-Noelle Calmels

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por crianças de 3 a 6 anos com surdez severa para sucessão, que recebeu um implante coclear antes dos 15 meses de idade.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 3 a 6 anos de idade, que receberam um implante coclear antes dos 15 meses de idade, que usam seus implantes e têm um ambiente familiar de apoio,
  • Crianças com pelo menos um implante coclear em terapia de fala e estão sendo monitoradas pela unidade de implante coclear pediátrica do Hospital Universitário de Toulouse,
  • Crianças que são capazes de se comunicar: através da fala, gestos ou linguagem de sinais francesa,
  • Crianças e sua família cuja língua materna é francesa - cobertura do Seguro Social.

Critérios de exclusão:

  • Dedução cognitiva ou psicológica, impedindo a criança de se comunicar,
  • Outros déficits sensoriais ou motores que podem interferir nos apontadores,
  • Doença psiquiátrica instável,
  • Criança cujos pais se beneficiam de uma medida de proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
criança surda com um implante coclear
Este estudo se concentra em crianças de 3 a 6 anos com surdez severa a aproveitada, que recebeu um implante coclear antes dos 15 meses de idade. A pesquisa tem como objetivo avaliar a adaptabilidade de um questionário padronizado que avalia a cognição social nessa população. Suas habilidades de comunicação, variabilidade de resposta e padrões de interação social são analisados ​​para refinar as ferramentas de avaliação.
Os participantes concluirão um questionário padronizado que avalia a cognição social, adaptada para crianças implantadas por coclear com idades entre 3 e 6 anos. A avaliação inclui a escala de itens e a compreensão do teste de emoções adaptadas e misturadas. O questionário avalia a capacidade das crianças de entender emoções, interações sociais e perspectiva cognitiva. Cada criança concluirá o teste em uma única sessão com duração de aproximadamente 20 minutos, sob a supervisão de um investigador treinado, com um ortofonista e um pai presente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão do questionário padronizado de cognição social
Prazo: Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).
A medida do desfecho primário é a proporção de crianças que completam com sucesso todos os itens do questionário padronizado de cognição social. O sucesso é determinado pela capacidade da criança de entender e responder coerentemente às perguntas, demonstrando engajamento e processamento cognitivo relacionados a interações e emoções sociais.
Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de comunicação durante a conclusão do questionário
Prazo: Avaliado durante uma única visita de estudo (sessão de aproximadamente 20 minutos)
Avaliação da capacidade do participante de se comunicar ao concluir o questionário, incluindo critério composto com estratégias verbais, não verbais (gestos, expressões faciais) e comunicação mista. Isso ajudará a avaliar se as crianças podem efetivamente se envolver com a avaliação.
Avaliado durante uma única visita de estudo (sessão de aproximadamente 20 minutos)
Variabilidade das respostas entre os participantes
Prazo: Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).
Análise das diferenças nas respostas do questionário entre os participantes. A variabilidade será examinada com base em fatores como idade, duração do uso de implantes cocleares e proficiência em linguagem para determinar as diferenças individuais no desenvolvimento da cognição social.
Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).
Homogeneidade de respostas dentro do grupo de estudo
Prazo: Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).
Avaliação da consistência da resposta entre os participantes. A identificação de padrões de similaridade nas respostas fornecerá informações sobre as habilidades compartilhadas de processamento cognitivo e social em crianças implementadas por coclear. A alta homogeneidade pode indicar uma compreensão comum das instruções e da acessibilidade uniforme do questionário. Por outro lado, a heterogeneidade acentuada pode revelar diferenças nas estratégias cognitivas utilizadas ou na interpretação dos itens, exigindo adaptação do questionário.
Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).
Identificação de habilidades sociais demonstradas durante a avaliação
Prazo: Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).
Observação e análise de comportamentos sociais exibidos pelos participantes durante a sessão do questionário. Este é um critério composto que inclui atenção conjunta, regulamentação emocional e tomada de perspectiva, fornecendo informações sobre suas habilidades cognitivas sociais.
Avaliado durante uma única visita de estudo (aproximadamente 20 minutos de sessão).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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