Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du développement de la cognition sociale chez un enfant sourde avec un implant cochléaire: une étude utilisant un questionnaire standardisé (1OL1)

31 mars 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Cette étude examine l'adaptabilité d'un questionnaire évaluant la cognition sociale chez les enfants atteints d'implants cochléaires âgés de 3 à 6 ans, implantés avant l'âge de 15 mois. L'objectif principal est d'évaluer la compréhensibilité et la pertinence du questionnaire dans cette population, compte tenu de leurs modes de communication spécifiques et de leurs profils cognitifs. En analysant la variabilité de la réponse, les capacités de communication et les modèles d'interaction sociale, l'étude vise à affiner l'outil d'une évaluation précise. Les résultats contribueront à améliorer les méthodes d'évaluation de la cognition sociale chez les jeunes enfants sourds.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

• Justification scientifique: la cognition sociale, en particulier la théorie de l'esprit, joue un rôle crucial dans les interactions sociales des enfants et le développement émotionnel. Cependant, les enfants sourds, en particulier ceux qui ont des implants cochléaires, peuvent subir des retards ou des différences de théorie du développement de l'esprit en raison d'un accès limité à la langue parlée et à l'apprentissage accessoire. L'évaluation de leurs capacités cognitives sociales nécessite des outils sur mesure qui s'adaptent à leurs modes de communication uniques. Cette étude vise à évaluer l'adaptabilité et la validité d'un questionnaire conçu pour évaluer la cognition sociale chez les enfants sourds âgés de 3 à 6 ans avec des implants cochléaires. En analysant les stratégies de communication, la variabilité de la réponse et les modèles d'interaction sociale, la recherche vise à affiner les méthodes d'évaluation, en s'assurant qu'ils saisissent avec précision les compétences cognitives et sociales de ces enfants.

  • Le contenu des réponses: il est essentiel de mesurer cela car il nous permet d'évaluer la qualité des réflexions des enfants. Le contenu de la réponse fournit des informations précieuses sur la façon dont les enfants sourds atteints d'implants cochléaires avant 15 mois perçoivent et interprétent les interactions sociales. Cela nous permettra de tester si les enfants sourds développent des stratégies similaires ou différentes pour comprendre le monde social. Un contenu riche et pertinent indiquerait une bonne intégration des compétences sociales, ce qui serait un indicateur de succès pour l'étude.
  • Comprendre leurs propres réponses: il est important de vérifier que les enfants comprennent à quoi ils répondent. Ce critère est important car il garantit que les réponses données ne sont pas le résultat du hasard ou d'un biais d'opportunité, mais d'une véritable réflexion et d'une véritable compréhension des concepts sociaux. La compréhension d'un enfant de ses propres réponses indique la maturité cognitive et la capacité d'appliquer des connaissances dans des contextes sociaux, qui est un objectif central de l'étude.
  • Le degré de réponse, l'exhaustivité et la précision des réponses données, est un indicateur clé de la capacité des enfants à comprendre et à s'engager dans des tâches cognitives. Ce critère mesure l'engagement et l'effort mental investis par l'enfant dans l'exercice, ainsi que sa capacité à formuler des réponses détaillées et pertinentes. Un niveau de réponse élevé serait un signe positif d'implantation cochléaire réussie en termes de développement cognitif et social, tandis qu'un faible niveau de réponse pourrait suggérer des difficultés à traiter les informations sociales ou à exprimer des pensées de manière cohérente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Contact:
        • Contact:
          • Marie-Noelle Calmels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée d'enfants âgés de 3 à 6 ans avec une surdité congénitale sévère à profit qui a reçu un implant cochléaire avant 15 mois.

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 3 à 6 ans, qui ont reçu un implant cochléaire avant l'âge de 15 mois, qui utilisent leur implant (s) et ont un environnement familial de soutien,
  • Les enfants atteints d'au moins un implant cochléaire subissant une orthophonie et sont surveillés par l'unité d'implant cochléaire pédiatrique à l'hôpital universitaire de Toulouse,
  • Les enfants capables de communiquer: par la parole, les gestes ou la langue des signes français,
  • Les enfants et leur famille dont la langue maternelle est française, - couverture de sécurité sociale.

Critères d'exclusion:

  • Troubles cognitifs ou psychologiques empêchant l'enfant de communiquer,
  • Autres déficits sensoriels ou moteurs qui peuvent interférer avec le pointage,
  • Maladie psychiatrique instable,
  • Enfant dont les parents bénéficient tous deux d'une mesure de protection juridique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfant sourd avec un implant cochléaire
Cette étude se concentre sur les enfants âgés de 3 à 6 ans avec une surdité congénitale sévère à profit qui a reçu un implant cochléaire avant 15 mois. La recherche vise à évaluer l'adaptabilité d'un questionnaire standardisé évaluant la cognition sociale dans cette population. Leurs capacités de communication, leur variabilité de réponse et leurs modèles d'interaction sociale sont analysés pour affiner les outils d'évaluation.
Autre: Test de compréhension du questionnaire
Les participants rempliront un questionnaire standardisé évaluant la cognition sociale, adaptée aux enfants implantés cochléaires âgés de 3 à 6 ans. L'évaluation comprend l'échelle de l'article et le test de compréhension des émotions adapté et mélangé. Le questionnaire évalue la capacité des enfants à comprendre les émotions, les interactions sociales et la prise de perspective cognitive. Chaque enfant terminera le test en une seule session d'une durée d'environ 20 minutes, sous la supervision d'un enquêteur formé, avec un orthophoniste et un parent présent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement du questionnaire de cognition sociale standardisée
Délai: Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).
La principale mesure des résultats est la proportion d'enfants qui réussissent à remplir tous les éléments du questionnaire standardisé sur la cognition sociale. Le succès est déterminé par la capacité de l'enfant à comprendre et à répondre de manière cohérente aux questions, démontrant l'engagement et le traitement cognitif liés aux interactions sociales et aux émotions.
Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de communication pendant l'achèvement du questionnaire
Délai: Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes)
Évaluation de la capacité du participant à communiquer tout en remplissant le questionnaire, y compris le critère composite avec des stratégies verbales, non verbales (gestes, expressions faciales) et de communication mixte. Cela aidera à évaluer si les enfants peuvent efficacement s'engager avec l'évaluation.
Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes)
Variabilité des réponses entre les participants
Délai: Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).
Analyse des différences dans les réponses du questionnaire parmi les participants. La variabilité sera examinée en fonction de facteurs tels que l'âge, la durée de l'utilisation de l'implant cochléaire et la compétence linguistique pour déterminer les différences individuelles dans le développement de la cognition sociale.
Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).
Homogénéité des réponses au sein du groupe d'étude
Délai: Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).
Évaluation de la cohérence de la réponse entre les participants. L'identification des modèles de similitude dans les réponses fournira un aperçu des capacités partagées cognitives et de traitement social chez les enfants implantés par cochléaire. Une homogénéité élevée pourrait indiquer une compréhension commune des instructions et une accessibilité uniforme du questionnaire. À l'inverse, l'hétérogénéité marquée pourrait révéler des différences dans les stratégies cognitives utilisées ou dans l'interprétation des éléments, nécessitant une adaptation du questionnaire.
Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).
Identification des compétences sociales démontrées lors de l'évaluation
Délai: Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).
Observation et analyse des comportements sociaux présentés par les participants lors de la session du questionnaire. Il s'agit d'un critère composite qui comprend l'attention conjointe, la régulation émotionnelle et la prise de perspective, fournissant un aperçu de leurs capacités cognitives sociales.
Évalué lors d'une seule visite d'étude (session d'environ 20 minutes).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

3 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner