Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vývoje sociálního poznání u neslyšícího dítěte s kochleárním implantátem: studie využívající standardizovaný dotazník (1OL1)

31. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Tato studie zkoumá přizpůsobitelnost dotazníku, který hodnotí sociální poznání u dětí s kochleárními implantáty ve věku 3 až 6 let, implantováno před 15 měsíci. Hlavním cílem je zhodnotit srozumitelnost a relevanci dotazníku v této populaci s ohledem na jejich specifické komunikační režimy a kognitivní profily. Studie je analýzou variability odezvy, komunikační schopnosti a vzorce sociální interakce zaměřená na zdokonalení nástroje pro přesné posouzení. Zjištění přispějí ke zlepšení metod hodnocení pro sociální poznání u mladých neslyšících dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

• Vědecké ospravedlnění: Sociální poznání, zejména teorie mysli, hraje klíčovou roli v sociálních interakcích dětí a emocionálním rozvoji. Neslyšící děti, zejména děti s kochleárními implantáty, však mohou zažít zpoždění nebo rozdíly v teorii rozvoje mysli v důsledku omezeného přístupu k mluvenému jazyku a náhodnému učení. Posouzení jejich sociálních kognitivních schopností vyžaduje nástroje přizpůsobené, které vyhovují jejich jedinečným komunikačním režimům. Cílem této studie je zhodnotit přizpůsobivost a platnost dotazníku určeného k posouzení sociálního poznání u neslyšících dětí ve věku od 3 do 6 let u kochleárních implantátů. Analýzou komunikačních strategií, variability odpovědí a vzorců sociálních interakcí se výzkum snaží zdokonalovat metody hodnocení a zajistit, aby přesně zachytili kognitivní a sociální kompetence těchto dětí.

  • Obsah odpovědí: Je nezbytné to měřit, protože nám umožňuje posoudit kvalitu odrazů dětí. Obsah reakce poskytuje cenné poznatky o tom, jak neslyšící děti s kochleárními implantáty před 15 měsíci vnímají a interpretují sociální interakce. To nám umožní otestovat, zda neslyšící děti vyvíjejí podobné nebo různé strategie pro pochopení sociálního světa. Bohatý a relevantní obsah by naznačoval dobrou integraci sociálních dovedností, což by bylo ukazatelem úspěchu studie.
  • Pochopení jejich vlastních odpovědí: Je důležité zkontrolovat, zda děti chápou, na co odpovídají. Toto kritérium je důležité, protože zajišťuje, že dané odpovědi nejsou výsledkem šance nebo zkreslení vhodnosti, ale skutečné reflexe a skutečné porozumění sociálním pojmům. Pochopení jeho vlastních odpovědí dítěte svědčí o kognitivní zralosti a schopnosti aplikovat znalosti v sociálních kontextech, což je ústřední cíl studie.
  • Stupeň reakce, úplnost a přesnost daných odpovědí, je klíčovým ukazatelem schopnosti dětí porozumět a zapojit se do kognitivních úkolů. Toto kritérium měří závazek a duševní úsilí investované dítětem do cvičení a jeho schopnost formulovat podrobné a relevantní odpovědi. Vysoká úroveň reakce by byla pozitivním příznakem úspěšné kochleární implantace z hlediska kognitivního a sociálního rozvoje, zatímco nízká úroveň reakce by mohla naznačovat potíže při zpracování sociálních informací nebo vyjadřování myšlenek soudržného.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marie-Noelle Calmels

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dětí ve věku 3 až 6 let s vrozenou závažnou do značné míry, které obdržely kochleární implantát před 15 měsíci věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 3 do 6 let, které obdržely kochleární implantát před věkem 15 měsíců, které používají své implantáty a mají podpůrné rodinné prostředí,
  • Děti s alespoň jedním kochleárním implantátem podstupujícím logopelnou terapií a je monitorováno pediatrickou kochleární implantátovou jednotkou v Toulouse Fakultní nemocnici,
  • Děti, které jsou schopny komunikovat: prostřednictvím řeči, gest nebo francouzského znakového jazyka,
  • Děti a jejich rodina, jejichž mateřským jazykem je francouzský - krytí sociálního zabezpečení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní nebo psychologické poškození brání dítěti v komunikaci,
  • Jiné smyslové nebo motorické deficity, které mohou narušit směřování,
  • Nestabilní psychiatrická nemoc,
  • Dítě, jehož rodiče těží z opatření právní ochrany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neslyšící dítě s kochleárním implantátem
Tato studie se zaměřuje na děti ve věku 3 až 6 let s vrozenou závažnou hluchotou, které obdržely kochleární implantát před 15 měsíci věku. Cílem výzkumu je posoudit přizpůsobivost standardizovaného dotazníku, který vyhodnocuje sociální poznání v této populaci. Jejich komunikační schopnosti, variabilita reakce a vzorce sociální interakce jsou analyzovány pro upřesnění nástrojů pro hodnocení.
Účastníci vyplní standardizovaný dotazník, který hodnotí sociální poznání, přizpůsobené pro děti ve věku 3 až 6 let. Hodnocení zahrnuje stupnici položky a test emocí porozumění přizpůsobené a smíchání dohromady. Dotazník hodnotí schopnost dětí porozumět emocím, sociálním interakcím a kognitivní perspektivě. Každé dítě dokončí test v jedné relaci trvající přibližně 20 minut, pod dohledem vyškoleného vyšetřovatele, s ortofofonistou a přítomností rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení standardizovaného dotazníku pro sociální poznání
Časové okno: Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).
Primárním výsledkem je podíl dětí, které úspěšně vyplňovaly všechny položky standardizovaného dotazníku pro sociální poznání. Úspěch je určen schopností dítěte porozumět a reagovat soudržně na otázky, demonstrující zapojení a kognitivní zpracování související se sociálními interakcemi a emocemi.
Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační schopnost během dokončení dotazníku
Časové okno: Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace)
Hodnocení schopnosti účastníka komunikovat při vyplňování dotazníku, včetně složeného kritéria s verbálním, neverbálním (gesta, výrazy obličeje) a smíšené komunikační strategie. To pomůže posoudit, zda se děti mohou účinně zapojit do hodnocení.
Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace)
Variabilita odpovědí mezi účastníky
Časové okno: Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).
Analýza rozdílů v odpovědích dotazníku mezi účastníky. Variabilita bude zkoumána na základě faktorů, jako je věk, doba trvání používání kochleárních implantátů a jazyková znalost k určení individuálních rozdílů v rozvoji sociálního poznání.
Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).
Homogenita odpovědí ve studijní skupině
Časové okno: Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).
Posouzení konzistence odezvy mezi účastníky. Identifikace vzorců podobnosti v odpovědích poskytne nahlédnutí do sdílených kognitivních a sociálních zpracovatelských schopností u kochleárních dětí. Vysoká homogenita by mohla naznačovat společné pochopení pokynů a jednotné dostupnosti dotazníku. Naopak, výrazná heterogenita by mohla odhalit rozdíly v použitých kognitivních strategiích nebo v interpretaci položek, což vyžaduje přizpůsobení dotazníku.
Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).
Identifikace sociálních dovedností prokázaných během hodnocení
Časové okno: Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).
Pozorování a analýza sociálního chování, které účastníci vykazovali během relace dotazníku. Toto je složené kritérium, které zahrnuje společnou pozornost, emoční regulaci a perspektivu a poskytuje vhled do jejich sociálních kognitivních schopností.
Posouzeno během jedné studijní návštěvy (přibližně 20 minut relace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kochleární implantát

Klinické studie na Test porozumění dotazníku

Předplatit