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评估具有人工耳蜗的聋子中社会认知发展的发展：使用标准化问卷的研究 (1OL1)

2025年3月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
这项研究调查了一份问卷调查的适应性，该问卷评估了3至6岁的人工耳蜗儿童的社会认知，该植入物在15个月之前植入。 主要目的是评估问卷在该人群中的可理解性和相关性，考虑其特定的交流模式和认知概况。 通过分析响应变异性，沟通能力和社会互动模式，该研究旨在完善该工具以进行准确评估。 这些发现将有助于改善年轻聋哑儿童的社会认知评估方法。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

•科学理由：社会认知，尤其是心理理论，在儿童的社会互动和情感发展中起着至关重要的作用。 但是，聋哑儿童，尤其是那些具有人工耳蜗的孩子，可能会因获得口语和附带学习的有限访问而导致思想发展理论的延迟或差异。 评估他们的社会认知能力需要量身定制的工具来适应其独特的交流模式。 这项研究旨在评估旨在评估与人工耳蜗植入物3至6岁的聋哑儿童的社会认知调查表的适应性和有效性。 通过分析沟通策略，响应变异性和社会互动模式，研究试图完善评估方法，以确保它们准确地捕获这些孩子的认知和社会能力。

  • 响应的内容：必须衡量这一点，因为它使我们能够评估儿童反思的质量。 响应内容提供了有价值的见解，即在15个月之前如何看待和解释社交互动之前有人工耳蜗植入物的聋哑儿童。 这将使我们能够测试聋哑儿童是否制定了了解社会世界的类似或不同的策略。 丰富且相关的内容将表明社交技能的良好整合，这将是该研究成功的指标。
  • 了解他们自己的答案：重要的是要检查孩子们理解他们在回答什么。 该标准很重要，因为它确保给出的答案不是机会或可取性偏见的结果，而是真正的反思和对社会概念的真实理解。 孩子对自己的反应的理解表明了认知成熟度以及在社会环境中应用知识的能力，这是研究的核心目标。
  • 答案的程度，所给出的答案的完整性和准确性是儿童理解和参与认知任务的能力的关键指标。 该标准衡量了孩子在练习中投入的承诺和心理努力，以及他或她提出详细和相关答案的能力。 在认知和社会发展方面，高水平的反应将是成功人工植入的积极迹象，而低水平的反应可能表明在处理社会信息或一致表达思想方面遇到困难。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU Toulouse - Pierre Paul Riquet
        • 接触：
        • 接触：
          • Marie-Noelle Calmels

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究人群由3至6岁的儿童组成，先天性严重到可制性的耳聋，他们在15个月之前接受了人工耳蜗的植入物。

描述

纳入标准：

  • 3至6岁的儿童在15个月之前接受了人工耳蜗的植入物，他们使用植入物并拥有支持性的家庭环境，
  • 至少有一名人工耳蜗植入物接受言语治疗的儿童，正在由图卢兹大学医院的小儿人工耳蜗植入室监测
  • 能够沟通的孩子：通过言语，手势或法语手语，
  • 儿童及其家人的母语是法国人 - 社会保障范围。

排除标准：

  • 认知或心理障碍阻止孩子交流，
  • 其他可能干扰指向的感觉或运动缺陷，
  • 不稳定的精神病，
  • 父母都受益于法律保护措施的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
聋哑儿童有人工耳蜗
这项研究的重点是先天性严重到可行的聋哑儿童，他们在15个月大之前接受了人工耳蜗。 该研究旨在评估评估该人群中社会认知的标准化问卷的适应性。 他们的沟通能力，响应变异性和社交互动模式被分析以完善评估工具。
其他：问卷理解测试
参与者将填写评估社会认知的标准化问卷，适用于3至6岁的人工耳蜗植入的儿童。 评估包括项目量表和情绪理解的测试，适应和混合在一起。 问卷评估了儿童理解情绪，社交互动和认知观点的能力。 在训练有素的调查员的监督下，每个孩子将在一次持续约20分钟的一次课程中完成测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准化社会认知问卷的完成率
大体时间：在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。
主要结果措施是成功完成标准化社会认知问卷中所有项目的儿童的比例。 成功取决于孩子对问题的理解和一致回答的能力，证明与社交互动和情感有关的参与和认知处理。
在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷完成期间的沟通能力
大体时间：在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）
评估参与者在完成问卷时沟通能力的评估，包括具有口头，非语言（手势，面部表情）和混合交流策略的复合标准。 这将有助于评估孩子是否可以有效参与评估。
在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）
参与者的回应变异性
大体时间：在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。
分析参与者问卷回答的差异。 将根据年龄，人工耳蜗使用持续时间和语言水平等因素来检查可变性，以确定社会认知发展的个体差异。
在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。
研究组中的响应的均匀性
大体时间：在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。
评估参与者之间的响应一致性。 确定答案中相似性的模式将提供对人工耳蜗植入儿童中共同的认知和社会处理能力的见解。 高同质性可能表明对问卷的指示和统一可访问性有一个共同的理解。 相反，明显的异质性可以揭示使用或解释项目的认知策略的差异，需要调整问卷。
在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。
评估期间证明的社交技能的识别
大体时间：在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。
参与者在问卷调查期间展示的社会行为的观察和分析。 这是一个综合标准，包括共同关注，情感调节和观点，从而洞悉了他们的社会认知能力。
在一次研究访问中评估（大约20分钟的会议）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月31日

初级完成 (估计的)

2026年3月3日

研究完成 (估计的)

2026年3月3日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RC31/25/0073
  • ID-RCB : 2025-A00479-40 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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